2024/02/08 〜 2024/02/21

【1/25, 2/1, 2/8開催＋オンライン動画研修 4回】医療機器規格を活用...

医療機器の規格で求められているリスクマネジメントベースの設計は、非医療機器の製品の設計修正にも役立てることができ、製品の安全性や信頼性の向上に繋がります。本研修は、座学、グループワーク、動画研修...

2024/02/19 | 13:00-17:00

新医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカ...

■講座のポイント 　新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段...

2023/06/09 | 10:00～16:00

医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポイント【LI...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

八尾市医工連携セミナー「製造業のための医療研修セミナー」 - YouTu...

今回は、前回（第５７回：八尾市アーカイブ）急性期のご講演と対をなす形で、 特に慢性期の長期療養や在宅医療がご専門の船戸先生から、慢性期医療の現場の 実際と医療機器のニーズ等についてお話しいただき...

2023/04/21 | 17:10 - 23:00 JST

【アーカイブ配信】政策キーパーソンと語ろう! ～vol.6 PMDA審査マネ...

LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう！」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29　12:30～16:30

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは？教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「こ...

特別講演に医療情報システムに関する研究がご専門の北海道情報大学 医療情報学部 上杉 正人 教授をお招きし、AIやクラウド活用によるこれからの病院ITの展望について、同学での研究や取り組みをもとに...

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所《2024年３月までの最終確認...

医療機器メーカにとって、＜リスクコミュニケーション＞という観点を軸に、どのような医療機器サイバーへの対応を図ることが自社として合理的かつ実効的であるとともに、医療機関への説明責任を継続的に果たせ...

マレーシア医療機器産業調査報告 ―医療機器メーカーが進出するワケと...

日系医療機器・関連部品等メーカーのビジネスチャンスを探るべくマレーシアの医療機器産業プレイヤー、調達構造等を体系的に調査した結果から、マレーシアへの進出可能性と販路開拓可能性にポイント絞って解説...

セミナー「ＧＣＰ入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶ講座です。 医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心として、医師主導治験のGCPや医療機器GCPについても触れます。再生医療GCPに携わる方や臨床研究倫理指針のモニ...

2023/09/25 | 13:00 - 16:30

「メディカルナノファイバー」

★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント 　エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...

【英語】医療機器開発のためのシミュレーションのベスト プラクティス...

健康と命を救う操作に関して言えば、デバイスの故障は許されません。医療機器業界は、シミュレーションを活用して破壊的なイノベーションを開発し、ますます高度な治療を提供しています。デバイスの開発サイク...

【英語】患者を守るにはアプリに接続された医療機器の保護が必要

医療提供者は、命を救うためにモバイル デバイスやアプリへの投資を増やしていますが、これらには重大なセキュリティ リスクが伴います。医薬品や治療法の調剤に使用されるアプリに接続された医療機器の脆弱...

2023/05/26 | 12:30 - 16:30

「再生医療 足場材料」セミナー│高分子材料の応用研究事例多数。細胞...

再生医療の要のひとつ【足場材料】に焦点をあてたセミナー！ 材料設計：要求される物性は？ どんな検討事例があるか？ 細胞接着の原理は？ ■講師より 　バイオマテリアルが人工臓器から再生医療...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

2023/09/05 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示｜設計基礎｜最新情報

■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...

2023/11/15 | 10：30～16：30

C231126:医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品開...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になっている。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられて、開発からローンチまでの動きは活発である。また、ビジネスの潮流変化...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制編：医療機器ベンチャーが先ず理解すべき薬事規制を知る 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療...

【アーカイブ配信】第41回医療情報学連合大会 共催セミナー（スイー...

本セミナーでは、福井大学医学部附属病院 山下 芳範 先生より、今後医療現場でも増えることが予測されるIoTの活用や次世代インフラの構築について、福井大学医学部附属病院での取り組みを交え、仮想化か...

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...