2023/08/21 〜 2023/08/31

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/08/31 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品GDPにおける適切な温度マッピングの実践と環境モニタ...

先進的治療と新薬の開発による医薬品特性の変化は温度管理に大きな影響を与えた。また、コロナ禍におけるワクチン保管の重要性が広く認識されたことで温度管理の冗長性につき大きな変化を起こした。これらの要...

2023/09/06 | １０：３０～１６：１５

ｍＲＮＡの安定化・製造技術と 医薬品開発の展望

COVID-19 mRNAワクチンの成功により、mRNA医薬は新規創薬モダリティとして世界中に認知された。本講演ではまずmRNAワクチンの特徴を他のモダリティと比較して述べる。次にmRNA医薬を...

2023/09/06 | 10:30-16:15

セミナー「ｍＲＮＡの安定化・製造技術と医薬品開発の展望」の詳細情...

★ 製造面における純度や安定性などにおける課題とその解決策とは！？ ★ 感染症ワクチン、がんワクチン、その他治療用mRNA、次世代型mRNA医薬（自己複製型RNA、環状RNA）の開発動向は？

2023/09/21 | 10:30～16:30

フリーズドライ（凍結乾燥）の基礎と生産・製造プロセス最適化のポイ...

【趣旨】 　フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチン...

2023/09/21 | 10:30-16:30

セミナー「フリーズドライ（凍結乾燥）の基礎と生産・製造プロセス最...

フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンなどの注射剤，高品...

2023/09/21 | 10:30～16:30

フリーズドライ（凍結乾燥）の基礎と生産・製造プロセス最適化のポイ...

フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥 手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンな どの注射...

2023/09/26 | 16:30 - 18:30

日本発ワクチンが不発に終わった元凶は？ 09月26日(火) 開催セミナー...

講義概要 医薬産業政策を薬事政策及び経済安全保障政策と並列で議論し、産業界と連携して薬事政策の運用ガバナンスを強化しなければ、創薬力強化は果たせない。また、医薬品の研究開発に国費を投じて推...

2023/09/27 | 2023年9月27日（水）15:00-15:30

【Webセミナー】医薬品の国際輸送について解説！～温度管理の基礎から...

医薬品物流市場は年々拡大し、グローバルサプライチェーン内での品質管理が大きな課題となっています。特にコロナワクチンの超低温輸送が話題になり、製品輸送時の温度管理が注目されるようになりました。本セ...

2023/09/27 | 2023年9月27日（水）15:00-15:30

医薬品の国際輸送について解説！～温度管理の基礎から実践まで～

医薬品物流市場は年々拡大し、グローバルサプライチェーン内での品質管理が大きな課題となっています。特にコロナワクチンの超低温輸送が話題になり、製品輸送時の温度管理が注目されるようになりました。本セ...

2023/12/19 | 10:30～16:45

LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と品質評価および...

ワクチン（がんや感染症）や単一遺伝子疾患に対する遺伝子治療にの新規モダリティーとして開発されているLNPのデザインやその応用、動向について解説 LNPの製剤設計や製造プロセス設計について、特有の...

2023/12/20 | 13:00～16:00

新規モダリティにおける特許の現状・課題・分析のポイントおよび特許...

近年、従来的なタンパク質を標的とした低分子や抗体医薬に加え、新たなモダリティの医薬品として、核酸を標的とするアンチセンス・オリゴヌクレオチドやsiRNAが上市されるようになっています。また、CO...

2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

2024/01/15 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界...

2024/01/22 | 13:00-17:00

脂質ナノ粒子の基礎と新展開【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...

★核酸医薬やmRNAワクチンにより注目の集まる脂質ナノ粒子(LNP)とリポソームに関して、LNP・リポソームを用いたDDS技術、製剤設計のポイントなど、その基礎から研究・製剤開発の現在地、今後の...

2024/03/22 | 13:00-16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向　オンラインセミナー

「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一因として、低分子医薬品や抗体に代表されるタンパク質医薬品とは異なり、核酸医薬品の場合は標的分子が異なっても化...

2024/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

精製法のバリデーションに求められるプロセスパラメータ等の管理条件とは？ ｍRNAワクチンの製造にも注目が集まっていることから併せてその製造法の概要と注意点なども紹介いたします

2024/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

バイオ医薬品は今日の医薬品開発の中心であり、中でも抗体医薬品はその適用範囲が広く、癌や免疫疾患を初め感染症や循環器疾患などへの応用も行われている。 　中でも癌治療に対する開発ではインタクト抗体...

2024/03/28 〜 2024/04/08

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

精製法のバリデーションに求められるプロセスパラメータ等の管理条件とは？ ｍRNAワクチンの製造にも注目が集まっていることから併せてその製造法の概要と注意点なども紹介いたします

【英語】加速されたワクチン開発をサポートするための安定性モデリン...

加速されたワクチン開発と供給をサポートするための安定性モデリングの使用安定性評価は、安定性を維持するための冷蔵の一般的な必要性のため、ワクチンに特に関係があります。安定性評価がもっぱらリアルタイ...