医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.33528

2022/07/26 | 10:30 - 16:30

海外当局からのGMP査察に必要な準備と、各種文書等に関する英語対応ポ...

査察対応の基本、英文メールの作成、間違えやすい英文資料、英訳した方が望ましいSOP、英文SOPの事例を示す。少しでも海外からの査察対応に役立てて頂きたい。最近、国内の医薬品市場は成長...

医薬品 GMP 医薬品製造海外翻訳ストレス査察対応

ウェビナー No.33532

2022/07/26 | 13:00 - 16:00

エンドトキシン試験法入門

　エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か？」をここで再度、ご理...

医療医薬品医薬品製造品質管理再生医療エンドトキシンデータインティグリティ

ウェビナー No.17365

2022/07/26 | 13:30～16:30

【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度...

医薬品医薬品製造解析バリデーション評価

ウェビナー No.33890

2022/07/28 | 10:30 - 16:30

再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント

再生医療分野参入にあたっての強みの活かし方、事業にするコツをお伝えするとともに、行政当局とのコミュニケーション方法、再生医療の現場にある課題、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。...

医療医療機器医薬品医薬品製造事業開発商品企画法規制業界動向再生医療薬機法新規事業細胞加工商品開発コミュニケーション医療紛争バイオリアクター審査

ウェビナー No.34723

2022/07/29 | 10:30～16:30

晶析の基礎と晶析装置および結晶の機能・品質制御指針【提携セミナー...

私たちの身の回りにある医薬品、食品等には工業的に考えられた晶析技術が生かされており、機能性の発現、高純度化、低コスト化を目指して広く研究されています。結晶化現象を利用した操作を晶析と呼びますが、...

食品食品製造医薬品医薬品製造解析技術者教育制御晶析低コスト化結晶品質制御

ウェビナーアーカイブ No.15388

2022/08/05 | 10:30-16:30

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本セミナーでは、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価する...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション設備製造委託評価

ウェビナー No.14961

2022/08/05 | 10:30～16:30

QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーションとバリ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション設備製造委託評価

ウェビナー No.38184

2022/08/06 | 14：00～16：15

ZOOM医薬翻訳セミナー～治験関連の統計表現（中上級編） | Peatix

前半：臨床開発で近年使われる統計手法（回帰モデル、特にGEEを中心に）後半：和訳課題文の訳例・解説講師より：このセミナーでは治験の報告書に現れる統計解析にかかわる記述を読む際に知っている...

医薬品医薬品製造ナノ医薬品医薬品添加剤核酸医薬

ウェビナー No.21266

2022/08/09 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

医薬品 GMP 医薬品製造労働がん洗浄リスクアセスメント労働安全衛生設備評価

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

　医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある　近年の医療機器国際安全規...

リスクマネジメント医療機器医薬品法務医薬品製造事業戦略法規制 ISO ISO 14971

ウェビナー No.36827

2022/08/09 〜 2022/08/10 | 10:30 - 16:30

【好評第24回】GMP超入門・オンラインセミナー2022

好評第24回、新任担当者様のためのGMP超入門研修。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。復習がしやすい資料構成・付録になっております。　本講演では、新たに医薬品GMP...

製造ソリューション医療医薬品 GMP 法務医薬品製造品質管理法規制不良対策プロセス開発プロセス設計内部統制

ウェビナー No.35253

2022/08/17 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...

リスクマネジメント医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション品質マネジメントシステム

ウェビナー No.26550

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー：コーティング技術とトラブル対策

フィルムコーティングおよび微粒子コーティング技術とそのトラブル対策。そして、スケールアップの進め方については，研究段階において小型機（試作機）で検討した最適条件を大型機（生産機）に，どのように適...

製造ソリューションプロセス技術フィルム医薬品医薬品製造品質管理研究開発技術開発スケールアップコーティングトラブル微粒子プロセス開発プロセス設計外観品質品質マネジメントシステム

ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、分かりやすく整理・解説します。薬事法が「医薬品，医療...

医療機器化粧品医薬品化粧品製造法務医薬品製造法規制薬機法監査審査フレームワーク査察対応含有化学物質

ウェビナー No.21088

2022/08/24 | 13:00～16:30

海外当局要求/査察に対応する試験室のQC業務のポイントとQAトレーニン...

近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象としてきた国内企業においては、国内だけで通用する日本語で事足りることから英語で書かれた手順書や基...

教育医薬品 GMP 医薬品製造品質管理 FDA 試験

ウェビナー No.41226

2022/08/25 | 12:30 - 16:30

分析法バリデーションの基礎‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメ...

＜分析能パラメータの意味・考え方の背景から理解する＞分析法バリデーションの基盤‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメータの意味/HPLCによる測定事例‐ 医薬品など人の命にかかわる製品を...

医薬品医薬品製造品質管理測定実験化学バリデーション信頼性試験評価統計学 HPLC

ウェビナー No.42295

2022/08/25 | 13:30 - 17:00

ケーススタディで学ぶ　製剤タイプ別経口吸収予測

製剤タイプ別経口吸収予測-即放性製剤/アモルファス固体分散体製剤/徐放性製剤/腸溶性製剤/口腔内崩壊錠など- 経口投与製剤を開発する際には，ヒトにおける吸収性を定量的に予測することがボトル...

医薬品医薬品製造バイオメカニクス研究開発化学技術開発製品開発生体工学臨床ライフサイエンス生命科学

ウェビナー No.42289

2022/08/25 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品／医療機器の開発・マーケティング戦略

事業性評価や支援策の活用法等、アンメットメディカルニーズに応える実務ポイントを製薬会社の最前線で活躍する講師が解説します。「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾病用医薬品は...

ウェビナー No.42457

2022/08/26 | 10:30 - 16:30

【Q&A・事例解説付き】医薬品GDP実務対応セミナー

よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送／配送／運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。近年、流通管理が不十...

ウェビナー No.36481

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する第三者認証機関、PMDA、米国FD...

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