2023/10/23 | 10:30 ~ 17:30
SOTIF(ISO21448)の基礎と関連規格および自動運転機能の安全性...
このセミナーではISO21448 SOTIF(意図した機能の安全性)について詳しく解説します。自動運転機能の安全性向上を主としたSOTIFの重要性を理解した上で、SOTIFと機能安全の定義、リス...
2023/11/09 | 13:30~16:30
C231103: QSRからQMSRへセミナー
2022年2月23日、FDAは現行のQSR(品質システム規制:21CFR Part 820 Quality System Regulations)をISO 13485:2016に整合させる改正案...
2023/11/09 | 10:00~16:30
【初級】ISO/IEC 17025:2017規格解釈
本セミナーは、ISO/IEC 17025の規格要求事項を理解していただくためのセミナーです。規格要求の意図や解釈について、事例を織り交ぜながら解説します。講義の途中には適宜○×クイズを交え、規格...
2023/11/13 | 13:15-15:00
機械安全セミナー:(2)機械安全–リスク低減方策編【オンライン】 | ...
機械安全セミナーの第2弾となる本セミナーでは、第1弾のリスクアセスメントの続編として、ISO 12100: 2010における3ステップメソッドを掘り下げ、ステップ1「本質的安全設計」、ステップ...
2023/11/14 | 10:00~16:00
C231104: 医療機器企業におけるCSV実践セミナー
ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...
2023/11/17 | 10:00 - 17:00
クレーム・不良流出を防止する製造品質管理35手順
「クレーム撲滅、不良低減」をスローガンに抱えている工場は多いと思いますが、長年にわたる品質管理・活動(ISOなどしっかりとした品質管理システムを導入していても)にも係わらず、「実効性が今一つ上が...
2023/11/24
【11月24日開催 オンラインセミナー】統合マネジメントシステム構築解...
ドイツ品質システム認証株式会社のニュース。【11月24日開催 オンラインセミナー】統合マネジメントシステム構築解説コース!ISO9001&14001をどのように統合したらよいか解説します!ドイツ...
2023/11/28 | 13:00 - 17:00
【新設】ISO13485に基づく設計開発プロセス構築方法(4時間コース)[...
ISO13485が要求する開発設計の仕方を、顧客の要求~変更管理まで、体系立てて解説します。 また、開発のステップごとの成果物や、開発から次ステップ(製造、購買、修理)等への情報提供等について...