2024/06/12 | 13:30～16:30

C240602：Computer Software Assuranceセミナー | 技術セミナーの開催...

本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく詳細に解説いたします。 【得られる知識】 ★CSVからCSAへいったい何が変わるのか。 ★GAMP 5は改定されるのか。 ★CSA...

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション基礎編 －製造工程のプロ...

医療機器において、プロセスバリデーションは工程管理の主要な要求事項になっています。対象工程をFDA査察にも十分耐えられるよう、ポイントを説明いたします。米国の常識をベースに対象工程に必要な、プ...

セミナー「コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連...

現代ではどのような業種においてもコンピュータ化システムの活用は当たり前であり、 適用範囲は広範囲にわたっており、役割も重大化しているためコンピュータ化システム に障害が発生した場合の影響は大...

セミナー「バリデーション入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 -...

患者さんに健康リスクを負わさないためには、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質でなければならない。出荷試験は抜き取り検査であり、製品品質を確実に保証することはできな...

Power BI Master Class - Query Editor [2022 Edition] | Udemy　Pow...

Microsoft Power BI のクエリ エディターを使用してデータをインポート、変換、および準備する方法について説明します 学習内容 フル HD 1080 P ビデオで、ベストセ...

Creating Python APIs Like a BOSS - The Django REST Framework | U...

ウェブ開発 API BOSS のような Python API の作成 - The Django REST Framework モバイル アプリおよびフロント エンド JavaScript ...

Excel: Power Pivot（365/2019） Online Class | LinkedIn Learning,...

Excelでファイルの種類が異なる大量のデータを分析できたらと思ったことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えば、さまざまなデータをExcelにまとめてインポート...

Excel 2016：Power Pivot Online Class | LinkedIn Learning, former...

データ分析のさいに、ファイルの種類が異なる大量のデータを、使い慣れているExcelで分析できたらと思うことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えばさまざまなデータ...

Python：標準ライブラリ Online Class | LinkedIn Learning, formerl...

Pythonは言語仕様がシンプルですが適用範囲が広いプログラミング言語と言われています。その理由はライブラリが豊富だからです。ライブラリはあなたのプログラミングを助けてくれるパーツの集まりです。...

セミナー「見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用...

「信頼性の基準」適用試験について、入門編として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。 　生データの取扱いや、不採用データ、逸脱への対応などが信頼性確保の...

【英語】CSV 環境での効果的なテスト自動化の実装

従来のコンピューター システム検証 (CSV) は時間と費用がかかり、最新のテストやテスト自動化の効果的な採用には向いていません。しかし、Tricentis Vera を使用すると、ライフ サイ...

【英語】エンリッチメント: データ入力の改善、応答タイムアウトの改...

コンテキストが重要です。そのため、データを最適化し、ストリーム内でデータを強化し、分析ツールやストレージに送信する前にデータを確認して微調整できる機能が大きな変革をもたらす可能性があります。トラ...

SDF: 持続性の高速トリアージ

Windows システムを優先して侵害の証拠を迅速に見つける方法を学びます ターゲットを絞った永続性分析に使用される主要なアーティファクトについて学びます 迅速なトリアージのための Splu...

気候変動は生活者のニーズ、購買行動をどう変える？ 事業活動、ビジネ...

メンバーズは「気候変動と企業コミュニケーションに関する生活者意識調査（CSVサーベイ2021年10月）」 を行い、レポートにまとめました。この調査は脱炭素社会の到来を前に、生活者の意識やニーズ・...

SDGsとESG――トレンドワードを 体系的に理解し、実践するためのステ...

毎日のようにメディアで目にする「SDGs」「ESG」。関連する用語も含めて、あなたは果たして理解できているでしょうか。このセミナーでは、一連のキーワードを断片的ではなく体系的に理解していただくた...

C230888:【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータ...

C230834：GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

ウェビナー: ラボでの分析業務においてコスト効率の高いコンピュータ...

電子記録の規制遵守を保証するコスト効率の高いコンピュータ検証 このオンデマンドウェビナーでは、講師を務めるのは Bob McDowall 氏と Christoph Jansen氏です。規制...

セミナー「体系的に学ぶバリテーション」の詳細情報 - ものづくりドッ...

GMP適合工場で製造され、出荷試験（抜き取り試験）に適合している製品であっても、一錠、一カプセル、一バイアルの品質は保証できないとして「バリデーション」の実施が要請されるようになった。 　当初...

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配...

～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～CSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...