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ウェビナー No.8291

2022/02/25

新医薬品の開発・承認申請において実施される前臨床試験・非GLP試験の...

新医薬品の開発には多大の資金、時間および人員が必要である。 また、新医薬品の承認申請において適切な資料を準備することは早期の承認許可を得るために必要不可欠である。 新医薬品の開発プロセスにおいて...

ウェビナー No.8864

2022/02/25

成長するマイクロバイオームの最新トレンド

マイクロバイオームは、再発性C.difficile感染症向けの臨床試験が山場を迎えている他、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を対象とした臨床試験も進められています。また治療薬だけでな...

ウェビナー No.10203

2022/02/24 〜 2022/02/25

PMマスターズ ◆組織戦略とプロジェクト・ポートフォリオ・マネジメ...

組織の戦略設定とプロジェクト選定(ポートフォリオ)、個々のプロジェクト実施の戦略的なプロジェクトマネジメントを演習を通じて実践できるようにする上級PMを対象にしたプログラムです。 実践力重...

ウェビナー 視聴無料 No.8897

2022/02/25

令和3年度弁理士試験の合格者が伝授!受験勉強のやり方と乗り切るコ...

リーガルジョブボードは、これから弁理士を目指したい方や、弁理士という職業に興味がある方からのお問い合わせをこれまで多数いただいてきました。また、弁理士や弁理士受験生の転職実績も多数ございます。 ...

ウェビナー No.7998

2022/02/25 | 12:30-16:30

細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理

本邦の再生医療等領域において、細胞培養加工施設(以下CPF)は、細胞加工物の安全性に関わる非常に重要なファクターとなる。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供などいず...

ウェビナー No.2406

2022/02/25

美・健康・老化予防の評価・計測技術と製品開発への活かし方 <オン...

~ 皮膚の加齢変化の計測技術、ストレス実態とストレス計測技術、身体機能、中枢機能の老化と計測技術、心理学および生理学的な解析、測定法、官能評価試験、有効性評価試験の実施 ~ ・美、健康、老化予...

ウェビナー No.8798

2022/02/25

再生可能資源材料としてのポリ乳酸の循環利用・ケミカルリサイクルの...

昨今、マイクロプラスチック問題が取りざたされ、分解機能を持ったバイオマス由来のプラスチックが再び脚光を浴びてきています。  ポリ乳酸は、代表的なバイオマス由来のプラスチックであり、生分解性・成形...

ウェビナー No.8322

2022/02/25

【無料】OECD 専門家による海外化学品法規制セミナー 第三弾【NITE後...

今回は、非動物用代替法の概要および規制当局の利用例とOECDの取り組みについてご説明します。 現在、規制の中心は動物を使った毒性評価となっております。 動物を使った評価では、資金や時間などのリ...

ウェビナー アーカイブ No.9382

2022/02/25

国内外査察をふまえた逸脱及びOOS管理記録作成

逸脱及びOOS発生時、現場での対応に追われ不十分な調査や是正が疎かになりがちです。本セミナーを通じて、不十分な対応によって生じる再発の防止、当局査察時の適切な対応を実現の一助になれることを期待し...

ウェビナー No.7987

2022/02/25 | 10:30-16:30

改正GMP省令を踏まえた文書・記録の作成・改訂・管理2022 ~不正製造...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令では、日本がPIC/S加盟(2014年7月1...

ウェビナー No.7986

2022/02/25 | 10:00-17:00

グローバル医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法...

本セミナーでは数多くのプロジェクトマネジメントを担当した講師が、18年間の現場経験を踏まえて、教科書的な紹介ではなく、現場の実態に即した経験に基づく対応・対処方法について数多くの事例を紹介し、ま...

ウェビナー No.5312

2022/02/24 〜 2022/02/25

JIS品質管理責任者セミナー 短期特別コース(2日間) | 日本規格...

Q C検定2級以上に合格し、「JISマーク表示制度における品質管理責任者」に求められる品質管理に関する知識をお持ちの方のみを対象とした工業標準化(産業標準化)、社内標準化の学習に特化した短期(2...

アーカイブ No.2493

2021/12/10 〜 2022/02/27

第35回「医療経営士3級」資格認定試験 直前ポイント整理講座【WEB講...

日本医療企画では、一般社団法人日本医療経営実践協会が2022年2月27日(日)に実施する第35回「医療経営士3級」資格認定試験 直前ポイント整理講座を行ないます。オンデマンド配信にて繰り返し勉強...

ウェビナー No.9687

2022/02/28

セミナー「ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナ...

医療技術におけるイノベーション、トレンドの詳細、次世代の鍵となるICTやAI技術を応用した医療技術、米国の脳科学研究の最前線とは?具体的事例を交えて解説します! ライフサイエンス、特に医療領域...

ウェビナー No.9380

2022/02/28

プラント・製造業のデジタルトランスフォーメーション導入へのポイン...

プラント・製造業など、加工現場がある業界のデジタルトランスフォーメーション(DX)に関するセミナーです。デジタル・データ化は効率化につながる着眼点です。それらは組み合わせが容易で、アイデア次第で...

ウェビナー アーカイブ No.8103

2022/02/28

バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介

バイオ医薬品の開発において、凝集体の評価は不可欠である。本講演では,抗体医薬品の凝集メカニズムや凝集体分析の基礎を説明する。また、mass photometry法や、3D-homodyne li...

ウェビナー No.8850

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

ウェビナー No.8887

2022/02/28

生分解性プラスチックと海洋での生分解挙動

海洋プラ問題を解決する一つの手段として海洋で分解する生分解性プラスチックが注目されていますが、その開発状況、海洋での生分解に関与する因子、認証制度のための標準化の動き、生分解のON/OFFスイッ...

ウェビナー No.8241

2022/02/28

医薬品の不純物試験とその分析法バリデーション

不純物試験の分析能パラメータの評価方法・基準値設定、 重金属、類縁物質の分析法バリデーションの実施例を 分かりやすく解説! 医薬品(製剤)の安全性に影響をおよぼす原薬の不純物は、原薬の重要品...

ウェビナー アーカイブ No.8913

2022/02/28

海外導入品における国内CMC申請のポイント

バイオ医薬品の開発段階から市販後まで、グローバルのバイオ医薬品の開発戦略や薬制動向を参考しながら、短期間内で承認を得るために、CMC薬事としての対応及び「どのように工夫して申請資料を作成すればよ...