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アーカイブ No.102930

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

アーカイブ 視聴無料 No.25617

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

アーカイブ 視聴無料 No.25621

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

アーカイブ No.4365

オンデマンドで学ぶ”実務で役立つ熱殺菌”じっくり学ぶシリーズ 熱...

■入門編 (100分) 1.微生物の性格の多様性  耐熱性の多様性  耐熱性の獲得機序  地球の歴史とその結果としての微生物の多様性  人間が作り出した環境への微生物の順応  D 値、z 値...

アーカイブ No.5532

新事業を仕掛けるための 未来を見据えた情報収集利活用ノウハウ SSK ...

・2021年度は後々振返ると、歴史に残る「リセット元年」となりそうです。 ・日本の大手企業における「中期経営計画の見直し」はコロナ禍を契機に進捗しており、その様子を見ていても、2021年度を皮切...

アーカイブ No.5859

激動の時代にあるビジネスを予測するための情報収集利活用ノウハウ S...

・Withコロナ、Postコロナと形容される通り、コロナショックによって、どうやら元に戻る部分と戻らない部分が混在する時代が訪れそうです。 ・日本はよく抑え込んでいるとはいえ、世界的に見れば、ま...

アーカイブ No.11259

セミナー「新事業を仕掛けるための未来を見据えた情報収集利活用ノウ...

「未来予測」をテーマに、2021年度上期の調査トレンドや今後のビジネスチャンスについて、順当/意外の両面から推察! 1.未来を見据える上で重要な最新注目調査トレンド  ・2021年度上期の注目...

アーカイブ No.11288

セミナー「激動の時代にあるビジネスを予測するための情報収集利活用...

リセットイヤーとなる2021年年頭に贈る勝つための未来視点の磨き方~「急成長」「成長」「衰退」「急降下」「消滅」の見極め~ 未来を見据える上で重要な最新注目調査トレンド この時代、多くの企業は...

アーカイブ 視聴無料 No.25093

【期間限定公開】MDRセミナー 4章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR の完全対訳版」を配布します!  2...

アーカイブ 視聴無料 No.44689

【英語】使い捨てシステムの完全性保証: エンドユーザーの視点

シングルユース技術は、医薬品を扱う最終製造工程などの重要な無菌用途でますます使用されており、完全性に関する懸念が高まっています。このプレゼンテーションでは、規制環境のレビューを行い、健全な完全性...

アーカイブ No.43309

セミナー「三次元培養法 ~基盤技術からオルガノイド形成、今後の展望...

動物細胞の三次元培養技術の発展は著しく、また幹細胞の発見により、三次元培養は新たな展開を見せている。 本講座では、三次元培養について、基本手技から最近のトレンドであるオルガノイド形成までを概説...

アーカイブ 視聴無料 No.88768

【英語】無菌性保証のための調和の取れた製造ネットワーク

このプレゼンテーションでは、全体的な汚染管理戦略に関連するグローバル ガイダンスに関する理解を提供します。汚染管理戦略のすべての側面が適切に適用され、逸脱からのCAPAを含む適切なフィードバック...

アーカイブ 視聴無料 No.137042

バリデーション期間を3日から1.5日に半減!滅菌バリデーション効率化...

無菌医薬品の生産現場必見、リアルタイムロガーの活用 無菌医薬品の生産現場での滅菌バリデーションは、センサーの設置からレポート作成まで、時間がかかり生産スケジュールに影響を与えるタスクです。...

アーカイブ 視聴無料 No.44194

【英語】使い捨て材料の品質への共通の道

使い捨てシステム (SUS) の品質要件は、ステンレス鋼の類似品に使用される要件と似ています。たとえば、ステンレス鋼システムを実装するユーザーは、設計を完全に監視し、プロセスの検証を担当する必要...

アーカイブ 視聴無料 No.45671

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...

アーカイブ 視聴無料 No.88923

【英語】規制医療廃棄物 (RMW) 運搬への代替アプローチ

医学界全体で、生物に有害な廃棄物を修復するためのコストの上昇について懸念が高まっています。組織は、この種の廃棄物に由来する埋め立て地への影響と焼却の影響を調査し始めています。今日のほとんどの組織...