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No.151611
2024/04/26 〜 2024/05/10
CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQ...
本セミナーでは、和文英訳で最も重要である主語と動詞の選択を踏まえたうえで、英文メディカルライティングで一般的に使用されるAMA Manual of Styleを踏まえたQCチェックを行うことで、...
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No.44983
【英語】新薬開発: FDA との成功
治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...
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No.45670
新薬開発: FDA との成功
治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...
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No.45659
クリニックへのより迅速なアクセス
505(b)(2) 規制経路の使用は、医薬品開発者が研究の不必要な重複を避け、製品をより早く市場に投入しようとしているため、急速な成長を遂げています。505(b)(2) パスウェイは、治験段階の...