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ウェビナー No.126643

2023/08/23 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品基礎|関連法規解説|規格及び試験方法|情報機構...

<化粧品メーカー・原料メーカー初任者/商社の方にもオススメ>初めに理解しておきたい化粧品・医薬部外品を取り巻く法規制 及び「規格及び試験方法」の基本 ■講座のポイント   本セミナーの目...

ウェビナー No.130180

2023/08/24 | 10:00~17:15

ユーザー要求仕様書(URS)の作成における 適格性評価とユーザー視点...

本講演では、医薬品性製造の3要素のうちの設備に焦点を当て、製剤設計の段階、そして工場での製造検討、承認後の取り組みについて、GMP・バリデーションが何を求めているか、また規制当局が査察で何を確認...

ウェビナー 視聴無料 No.116690

2023/08/25 | 13:00~17:00

医薬分野における特許情報分析入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

創薬分野においては、新薬の開発に例えば百億円以上の費用と10年以上の研究期間という大きなコストがかけられており、このような大きな投資を回収するために製薬会社は開発した物質や製法などについて特許出...

ウェビナー No.122708

2023/08/28 | 12:30-16:30

セミナー「三極(日米欧)の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグロ...

医薬品開発においてグローバル開発戦略を用いた開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略を適切に策定し,効率的に実施することのみならず、各国での医薬品開発の成功確率を...

ウェビナー No.122276

2023/08/30 | 11:00-16:30

セミナー「非臨床(薬理・薬物動態)での信頼性基準適用試験信頼性確保...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準(医薬品医療機器法施行規則第43条)」(信頼性基準)に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

ウェビナー No.129552

2023/09/05 | 10:30-16:30

セミナー「中国医療機器規制の最新動向と薬事申請の進め方、トラブル...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は国家薬品監督管理局(NMPA)に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。新しい医療...

ウェビナー No.132654

2023/09/06 | 13:30-17:30

セミナー「【オンライン】内部統制上の不備の原因と対策」の詳細情報...

内部統制報告制度(通称J-SOX)が施行されて15年以上経過しました。しかし最近でも不祥事が相ついでいるため、各企業とも類似事件発生の防止の為、統制が強化されていることと思われます。 とこ...

ウェビナー 視聴無料 No.132781

2023/09/06 | 10:30~12:00

「離職防止のための新入社員フォロー研修」無料体験セミナー~早期離...

時間とコストをかけて採用した新入社員・若手社員が早期離職をしてしまうという課題を抱えている企業様は少なくないようです。早期離職は、「採用・教育コストの損失」「組織のモチベーション低下」「企業ブラ...

ウェビナー No.135529

2023/09/06 | 13:30~17:30

【オンライン】内部統制上の不備の原因と対策 ~開示された「重要な...

内部統制報告制度(通称J-SOX)が施行されて15年以上経過しました。しかし最近でも不祥事が相ついでいるため、各企業とも類似事件発生の防止の為、統制が強化されていることと思われます。 とこ...

ウェビナー 視聴無料 No.134580

2023/09/06 | 10:30 ~ 12:00

「離職防止のための新入社員フォロー研修」無料体験セミナー~早期離...

[無料WEBセミナー]早期離職対策・定着率向上に特化した支援を行っている株式会社カイラボ 代表・井上洋市朗氏から、離職の実態や、新入社員の存在承認・貢献実感・成長予感を引き出す新入社員フォロー研...

ウェビナー No.132651

2023/09/07 | 10:30-16:30

セミナー「【オンライン/会場】コア技術の価値を再定義して真の新規...

変化の激しい現代の企業にとって新規事業開発は必要不可欠な戦略的アクションです。その一方で、経営者から簡単には新規事業企画の承認を得られない時代でもあります。なぜなら、パンデミックによる経済活動の...

ウェビナー No.135535

2023/09/07 | 10:30~16:30

【オンライン/会場】コア技術の価値を再定義して真の新規事業を立ち...

変化の激しい現代の企業にとって新規事業開発は必要不可欠な戦略的アクションです。その一方で、経営者から簡単には新規事業企画の承認を得られない時代でもあります。なぜなら、パンデミックによる経済活動の...

ウェビナー アーカイブ No.116521

2023/09/07 | 13:00-16:30

セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

ウェビナー 視聴無料 No.135718

2023/09/07 | 15:00〜16:00

【オンライン】承認業務のペーパーレス化で業務改革 電帳法など電子...

ワークフローシステム「楽々WorkflowII」の製品紹介ウェビナーのご案内です。改正電子帳簿保存法の施行など電子データ保存の法制化が進み、電子化の波はますます本格化しています。一方で、データの...

ウェビナー 視聴無料 No.131284

2023/09/13 | 14:00~14:30

【ウェビナー】【総務・人事・経理向け!】ワークフローでできること...

こんな二重入力のお困りごとありませんか!? ・ワークフローで承認が終わった経費申請内容を、会計システムに手入力で転記している ・ワークフローで承認が終わった社員の住所変更や定期区間の変更など...

ウェビナー No.138718

2023/09/15 | 13:00~16:30

C230927:実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイ...

プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、 日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が、 SaMD及びDTxのPMDA申請の流れとポイントを詳しく解...

ウェビナー No.132140

2023/09/15 | 13:00-16:30

セミナー「実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイ...

~SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説~ プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が...

ウェビナー No.134019

2023/09/18 | 13:00 - 17:00

【new】フィードバックのスキルを磨く 半日コース Vol.37 | Peatix...

■■オンラインセミナーの目的■■ 私たちの主体的行動の3要素は「承認・明確な目標・現状の認識」だと言われています。 フィードバックは、当事者が「気づいていない・気づくことが難しい現状」に...

ウェビナー アーカイブ No.138439

2023/09/19 | 13:00-16:30

C230914: GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

ウェビナー アーカイブ No.138723

2023/09/19 | 13:00~16:30

C230924:これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規...

9/19開催セミナー|【Live配信】『これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い』