2024/03/07 | 13:00～16:15

SDGs実現に向けた生物模倣（バイオミメティクス）技術【LIVE配信】 |...

地球環境問題の対策から国連は2030年までに達成すべき目標：持続可能な開発目標「SDGs」を掲げています。生物が誕生してから38億年が経つといわれ、その間に地球環境も大きく変化をしてきました。環...

2024/03/11 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。 更にICH Q7 12章に、「共用設備...

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

2024/03/01 〜 2024/03/26

PIC/SGMPAnnex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデ...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する

2024/03/01 〜 2024/03/26 | 3/1　13:00～16:30

C240324：PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する。

2024/04/16 | 10:30-16:30

凍結乾燥（フリーズドライ）技術│セミナー2024・東京│基礎と事例

凍結乾燥は原理的に最も高品質な乾燥物を得ることが可能な乾燥技術であり、微生物や酵素などの生物材料から食品に至るまで、様々な材料に利用されています。 　しかし、幾つかの材料は凍結乾燥過程で発生す...

2024/04/18 | 12:30～16:30

微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【LIVE配信】 | セミナ...

微生物の特性を十分理解したうえで、安全に微生物を扱うためのポイントを解説いたします！ はじめて微生物を取り扱う方、微生物の検査に携わっており、日頃から疑問に感じていることがある方にもおすすめの...

2024/04/19 〜 2024/04/26

微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【アーカイブ配信】 |...

微生物の特性を十分理解したうえで、安全に微生物を扱うためのポイントを解説いたします！ はじめて微生物を取り扱う方、微生物の検査に携わっており、日頃から疑問に感じていることがある方にもおすすめの...

2023/12/01 〜 2024/06/27

C231284:【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管...

■第1部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理』　■第2部『微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例』

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

【視聴期間】 お申込から90日間（スポット受講の場合は30日間）

オンデマンドで学ぶ食品製造における品質管理実務者養成講座（全3講座...

洗浄・殺菌不足、異物混入、微生物汚染、ヒューマンエラーなど、食品工場・製造の現場では、様々な品質トラブルが発生します。本講座では、実務経験の豊富な講師が品質トラブルを未然に防ぐための実務的な方策...

【英語】迅速微生物法の評価と実施に関する CBER の見解

従来の微生物学的方法が確立され、生物学的製品中の微生物学的汚染の検出と同定に数十年にわたって使用されてきました。これらの方法は時間がかかり、結果が出るまでに数日または数週間かかる場合があります。...

持続可能な農業に関するFEMS微生物学エコロジーウェビナー FEMS Micr...

このウェビナーでは、一般的な作物とその微生物叢との相互作用に飛び込むことで、持続可能な農業を探ります。私たちの講演者は、現代のシーケンシング技術が、植物の微生物叢が収穫後の病原菌と作物の貯蔵性、...

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『シングルユース培養装置...

遺伝子治療やワクチンに取り組む製薬企業が増えてきている中、シングルユーステクノロジーを用いた微生物用の培養装置の必要性はますます高まってきています。ザルトリウスはそのニーズに応えるためBio...

【英語】生態学的相互作用の化学メディエーターの理解

化学生態学は、化学と生物学の進歩を統合して、化学的に媒介される生物学的相互作用、これらの相互作用が生物の行動と進化にどのように影響するか、これらの相互作用と生態系との関連性、生物内および生物間の...

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...