2023/11/09 | 13:30~16:30
C231103: QSRからQMSRへセミナー
2022年2月23日、FDAは現行のQSR(品質システム規制:21CFR Part 820 Quality System Regulations)をISO 13485:2016に整合させる改正案...
2024/01/26 | 10:00~16:30
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】 | ...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2024/01/29 〜 2024/02/09
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【アーカイブ配信...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2024/01/26 | 10:00 ~ 16:30
セミナー「医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定」の詳...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2023/12/20 〜 2023/12/21 | 9:30~17:00
ISO 9001基礎コース
品質マネジメントシステム規格の意図を詳細に説明! ISO 9001を初めて学ばれる方を対象に、品質マネジメントシステムの基礎となる考えや規格の意図について、実際の事例の紹介や演習を交えながらわ...
2022/09/29 | 10:00-16:00
セミナー「「品質不良ゼロ、トラブルゼロを実現させる3H」の導入と活...
製造業でもサービス業でも、大企業でも中小企業でも、品質不良ゼロ、トラブルゼロの実現は往年の達成困難な課題です。そこで簡単で親しみやすい未然防止手法3H(初めて、変更、久しぶり)で品質不良ゼロ、ト...
2023/02/07 | 10:00-16:00
セミナー「「品質不良ゼロ、トラブルゼロを実現させる3H」の導入と活...
製造業でもサービス業でも、大企業でも中小企業でも、品質不良ゼロ、トラブルゼロの実現は往年の達成困難な課題です。そこで簡単で親しみやすい未然防止手法3H(初めて、変更、久しぶり)で品質不良ゼロ、ト...
2024/02/08 | 10:00~17:00
1 | JIS Q 9100(航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント)規格解...
JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...