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ウェビナー No.93219

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

米国で最初にGMPが導入されてから今年で59年となる。  その後、医薬品の品質を確保するためにValidationが導入され、今日つながる品質保証体制が確立した。  しかし、そこには課題が残...

ウェビナー No.117394

2023/06/26 | 12:30-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD2.5の基本的な作成法~効率的な作成...

始めに、PMDAの適合性書面調査結果を参考に、メディカルライティングの重要性を話してみたい. 第一部:ICH E3(治験総括報告書)ガイドラインは、あくまでもガイドライン(指針)でありマニュア...

ウェビナー No.110184

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 」の詳細情報...

知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される(あるいは決済を求められる)ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識やリスク・対応につ...

ウェビナー No.93653

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と薬価戦略」の詳細情報...

希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説する。

ウェビナー No.117181

2023/06/26 | 10:30~16:30

希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と薬価戦略【LIVE配信】 | セミナー...

希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説する。

ウェビナー アーカイブ No.109938

2023/06/26 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とD...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療などの研究開発が進展しています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関するDDS技術の研究開発...

ウェビナー No.110373

2023/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「抗体医薬品の品質管理技術 入門」の詳細情報 - ものづくり...

抗体医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質である抗体医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、さま...

ウェビナー No.109770

2023/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーショ...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

ウェビナー No.116700

2023/06/27 | 12:30~16:30

GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーションのポイン...

【趣旨】 最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーショ...

ウェビナー No.95342

2023/06/27 | 13:00-16:00

セミナー「血液疾患の病態・診断/治療の現状と今後現場が求める新薬像...

造血器悪性腫瘍はまれで重篤な疾患が多い。  全ての患者を大病院で受け入れるだけの容量はなく、当院のように少人数で治療を行う施設でも治療できないと患者の不利益が大きいこともあり、他の腫瘍で進む...

ウェビナー No.117395

2023/06/27 | 13:00-17:00

セミナー「ERES指針(厚労省)・21CFRPart11(FDA)・PIC/SGMPAnnex11(EU...

コンピュータ化システムの電子記録、電子署名について、米国FDA 21CFR Part 11や厚労省ERES指針、PIC/S GMPガイドライン、データインテグリティ、および改正GMP省令で求めら...

ウェビナー No.113744

2023/06/27 | 13:00 - 15:30

【欧州・北米等】食品接触材料/容器/包装規制【最新動向と具体的な...

欧州・北米を中心とした食品接触材料/容器/包装規制の最新動向と具体的な対応。関連規制として、南米や中国等の規制上の関係性についても、解説致します。 ■講座のポイント  包装用材料など、食...

ウェビナー No.93648

2023/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「微細藻類・海洋微生物の燃料・素材等への応用と最新動向」...

各種微細藻類の産業利用研究がブームになり、様々な公的資金や補助金が投入されているが、実際にすでに実用化されてビジネスになっている例はそれほど多くない。微細藻類の利用と産業利用の間に存在する様々な...

ウェビナー 視聴無料 No.116686

2023/06/28 | Slot 1: 9:00 a.m. (CEST)

シスチンと比較して1000倍以上の溶解度を有するペプチド | エボニック...

L-システインの供給を最適化することは、バイオ医薬品における効率的な細胞培養プロセスに不可欠です。しかし、L-システインは培地中での反応性が高く、細胞内で代謝しにくい難溶性のL-シスチンに容...

ウェビナー No.116926

2023/06/28

CHO Innovative Solution Day オンラインセミナー 「培地開発に活用さ...

当社は昨年、モノクローナル抗体生産で使用されるCHO細胞培養用の次世代製品としてGibco™ Efficient-Pro™ Medium and Feeds システムを発売し、大変ご好評をいただ...

ウェビナー アーカイブ No.98617

2023/06/28 | 13:00-16:00

セミナー「経皮吸収の基礎とその評価法」の詳細情報 - ものづくりドッ...

物質の経皮吸収性は、その物質の特性だけでなく皮膚の状態や基剤との関係で決定されるため、学術的な考え方は医薬品と化粧品で変わらない。  しかし、医薬品(外用剤)と化粧品は、使用する目的だけでなく...

アーカイブ No.95359

2023/06/19 〜 2023/06/28

セミナー「GMP作業者教育における指導法・評価法【アーカイブ配信】」...

改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)し、...

ウェビナー No.116735

2023/06/28 | 13:00~16:00

経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月28日(水) ...

ウェビナー No.109931

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA/ウイルスベクター/組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

ウェビナー No.117316

2023/06/28 | 16:30~18:30

医療等データの利活用法制等の整備状況と残された課題解決への道筋を...

講義概要 労働人口の減少が進む中、デジタル化の遅れが内外で長年指摘されていた医療・介護分野の規制改革は、コロナ禍を背景に進展しています。オンライン診療など現場での医療・介護サービス供給面、...