2023/06/26 | 12:30-16:30
セミナー「治験総括報告書及びCTD2.5の基本的な作成法~効率的な作成...
始めに、PMDAの適合性書面調査結果を参考に、メディカルライティングの重要性を話してみたい. 第一部:ICH E3(治験総括報告書)ガイドラインは、あくまでもガイドライン(指針)でありマニュア...
2023/06/26 | 10:30-16:30
セミナー「希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と薬価戦略」の詳細情報...
希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説する。
2023/06/26 | 10:30~16:30
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と薬価戦略【LIVE配信】 | セミナー...
希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説する。
2023/06/27 | 12:30-16:30
セミナー「GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーショ...
最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...
2023/06/27 | 13:00-16:00
セミナー「血液疾患の病態・診断/治療の現状と今後現場が求める新薬像...
造血器悪性腫瘍はまれで重篤な疾患が多い。 全ての患者を大病院で受け入れるだけの容量はなく、当院のように少人数で治療を行う施設でも治療できないと患者の不利益が大きいこともあり、他の腫瘍で進む...