2022/10/03 〜 2022/10/14
患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大しているなど、流通過...
2023/09/13 | 10:30～16:30
【趣旨】 患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大して...
2022/07/20 | 13:00 - 15:30
mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...
2022/04/11
初歩的な電解研磨処理技術、製品処理の流れ、品質管理の説明から実施する際の注意点、適用事例まで分かりやすく解説します！ 近年、ものづくりの高度化が進むにつれて製造設備の品質向上、維持管理やメンテ...
2023/06/28
当社は昨年、モノクローナル抗体生産で使用されるCHO細胞培養用の次世代製品としてGibco™ Efficient-Pro™ Medium and Feeds システムを発売し、大変ご好評をいただ...
2023/08/18 | 13:00～16:00
バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...
2023/08/21 〜 2023/08/31
2022/09/22 | 10:30-16:30
改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...
2023/01/31 | 10:30-16:30
2023/03/30 | 10:30～16:30
講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバリデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。 また、バイオ医薬品製造に用いる精製法の...
2023/03/31 〜 2023/04/21
2023/06/20 | 10:30～16:30
講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバイデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。 また、バイオ医薬品製造に用いる精製法のプ...
2023/06/21 〜 2023/07/07
2022/09/26 | 13:00-17:00
★核酸医薬品の製造および品質管理における要点及び課題について、講師の実体験も交えて解説します
2022/09/08 | 13:00 - 16:30
初心者・初級者のための製薬用水管理入門 製薬用水とは何・水装置のしくみを知る基礎編から、安全に水質管理する策、装置に内在する汚染に対応を考える応用編、過渡期にかかったWFI製造法へ見直しへ...
2022/02/24
GMP査察対応のために準備すべき英文翻訳文書について、経験豊富な講師が実体験をもとに解説！ 近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象とし...
正式なタイトル: データ駆動型のバイオ医薬品製造施設 - プラグ アンド プロデュース - 共に未来を形作る 最優先のバズワードである「インダストリー 4.0」と「IIoT」 (産業用モノのイン...
2022/04/14 〜 2022/04/15 | 13:00 - 15:00
大変ご好評をいただいております、オンライン技術セミナーの2022年 第1回目を開催いたします。 今回のセミナーでは、「赤外顕微鏡」にフォーカスして、既に赤外顕微鏡を用いた分析業務に従事されてい...
2022/03/31 | 14:00 - 15:00
本セミナーでは、遺伝子治療に用いられるウイルスベクター生産工程において、上流培養工程の効率化を目指すソリューションをご紹介します。 浮遊化HEK293を用いた工程を例に、お客さまの系に合わせた...
2022/04/15 | 13:00 - 16:30
2022年4月15日(金)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。基礎から学ぶ！廃棄物処理法／廃掃法。排出事業者責任の原則や基本的論点などを確認した上で、事例や最新動向を踏まえつつ、企業様の資...