2023/05/13 〜 2023/08/19
セミナー概要 世界トップビジネススクールの教授と共同開発したHRBP養成講座 ★Every HR Academy（経営と人事をつなげるHRBP養成講座）とは？★ マネジメントと人事に携...
2023/08/21 | 10:30-16:30
洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow（方法、手順）については書かれてい...
2023/08/23 | 13:00-16:00
共同研究開発は、通常、それに伴うコストの軽減やリスク分散、事業者間における基盤技術の相互補完を通して、研究シーズの発展と技術革新を促すものが望ましい。 医薬品、医療機器業界における研究シーズ...
2023/08/24 | 10:30-16:30
医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、...
2023/08/24 | 13:00-17:00
本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ、...
2023/08/24
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施／評価【LIVE配信】のセミナー詳細ペー...
2023/08/24 | 10:30～16:30
医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...
2023/08/25 | 10:30-16:30
医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...
2021年の医療機器QMS省令の改正により、リスクアプローチがより強化され、リスクマネジメントの結果に基づいたQMS運用が期待されている。また、同様に「使用者の問題」として片付けられていた「使...
2023/08/11 〜 2023/08/25
法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。
2023/08/25 | 13:00 - 17:00
ウエアラブルセンサ・キャビタスセンサの基礎・計測技術から、身体の代謝機能に着目した高感度ガスセンサへの応用とモニタリングシステムまで。最新研究動向や展望も交えながら解説。 ■はじめに： ...
2023/08/28 | 10:30 - 16:30
好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント 本講演では...
2023/08/29 | 12:30-16:45
2023年8月29日WEB開講。WEBでオンラインLive講義にどこからでも参加できます。環境配慮を実現する医薬品・医療機器用プラスチック容器包装の国内外動向と課題・将来展望について、バイオマス...
2023/08/29 | 16時00分～17時00分
ジェトロ千葉では、医療機器分野の県内企業の海外展開を促進する目的で以下のとおりセミナーを開催します。 本セミナーでは、ドイツ・ NRW 州の医療機器産業における最新のビジネス動向をご紹介すると...
～バイオマスPEを使った医薬品容器やPTP適用・モノマテリアルPTP・回収リサイクル動向～ ★医薬品の内容から必ずしもすべての使用済みの包装材料の再生再利用は難しく、回収して焼却処分しなけ...
2023/08/30 | 10:30-16:30
医薬品GCP省令の基礎を学ぶセミナーです。 医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心とし、医師主導治験や医療機器のGCPについても触れます。GCP総論ではGCPの歴史を紹介し、さらにIC...
2023/08/30 | 11:00-16:30
医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...
2023/08/30 | 12:30-16:30
ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...
・改正QMS省令の概要 講座の最初の部分では、改正されたQMS（品質管理システム）省令についての基本的な概要を説明します。加えて省令の目的や背景、重要な変更点について話します。 ・QMS省令...
2023/08/31 | 10:30 ~ 17:30
～ シート型センサデバイスの特長、フレキシブル有機アナログ電子回路の回路作製技術および信号処理、センサデバイス・IoTセンサシステムへの応用 ～ ・フレキシブル有機電子回路の作製技術からセンサ...