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ウェビナー No.60918

2022/12/06 | 13:00-16:00 2022/12/08 13:00-16:00

セミナー「薬機法の全体像(2日間短期集中シリーズ)①薬機法の全体像・...

年々、薬機法が厳しくなり製造販売業者への要求事項も増えてきている。 本セミナーではなぜ薬事規制があるのか、医療機器を取り扱うにあたり開発から販売後までの一連の薬事プロセスについて解説する。

ウェビナー No.50901

2022/12/06 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプラ...

製薬企業による不適切事例に端を発し、ここ数年の間に、医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関する様々な規制が新たに導入されました。各規制は、相互に密接に関連しつつも、対象とする内容や措置など...

ウェビナー No.64133

2022/12/06 | 13:00 - 16:00

薬機法の全体像

医療機器開発に携わるなら理解しておきたい>薬機法の全体像 ①薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解 ②承認・認証・届出の実務 薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解 ①薬機法の全...

ウェビナー No.64215

2022/12/06 | 13:00 - 15:30

医薬品・医療機器の広告・プロモーション

医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関わるコンプライアンス及び社内体制構築。改正薬機法・販売情報提供活動ガイドラインによる規制 を軸に、実務のポイントを解説します。 製薬企業による不...

ウェビナー No.64218

2022/12/07 | 13:00 - 17:00

日欧米HTAシステムの現状と課題

日本・欧米の医療経済評価(HTA)システムの現状と課題 および企業における医薬品開発・マーケットアクセス戦略のポイント 世界的にも革新的な医薬品や治療方法の導入により、治療あたりの薬価は高...

ウェビナー No.64134

2022/12/08 | 13:00 - 16:00

薬機法の全体像

医療機器開発に携わるなら理解しておきたい>薬機法の全体像 ①薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解 ②承認・認証・届出の実務 医療機器の薬機法手続き概要 医療機器の薬機法手続き概要...

ウェビナー No.64650

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持(制定、改廃)管理 治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

ウェビナー No.50919

2022/12/09 | 13:00-15:30

セミナー「<2023年から表示義務化>UKCAマーキングの基礎と上市のた...

いよいよUKCAマークが適用開始日を迎えます。UK(イングランド、スコットランド、ウェールズ)市場に製品を出すためには、UKCAマークへ適合させる必要があります。これは、欧州のCEマーク同様に...

ウェビナー No.64649

2022/12/09 | 10:30 - 16:30

日米欧に効率よく対応する医療機器プロセスバリデーション

文書量を抑えた効率的なプロセスバリデーションの進め方 ○ 設備のバリデーション○ 変更管理の考え方 特殊工程にはプロセスバリデーションを実施する必要がありますが、実際のものづくりにおいて、...

アーカイブ 視聴無料 No.67082

2022/12/05 〜 2022/12/12 | 2022年12月5日 ~ 2022年12月16日

昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方

 昨今、医薬品をはじめ医療機器、化学、食品、化粧品などの品質問題が多発しております。  国内メーカーにおける主な事例やアメリカ食品医薬品局(FDA)の査察状況、QMS/GMP省令の改正について...

ウェビナー No.65307

2022/12/12 | 13:00 - 17:00

セミナー:人体表面の生体計測技術の基礎・最新動向からノイズ対策、...

心電図、筋電図、心拍、発汗ほか日常生活下で計測できる生体信号をヘルスケア・医療分野に活用!生体計測の基礎から場面ごとのノイズ対策、モニタリングなど実応用とノウハウ、将来展望まで。技術セミナーの情...

ウェビナー No.64754

2022/12/12 | 13:00 - 17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえた HBELに基づく洗浄評価

■はじめに マルチパーパス設備では,交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では,PIC/Sの最新ガイドライン,改正GMP省令な どに見られるように,毒性学的な評価によることが必要とされる。...

ウェビナー No.64942

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと 滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

アーカイブ 視聴無料 No.39661

2022/12/01 〜 2022/12/14 | 17:00 - 16:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

ウェビナー No.66492

2022/12/14 | 13:00~16:00

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制について...

アーカイブ No.59082

2022/12/15 | 17:00 - 16:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

【概要】 オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが...

ウェビナー No.63044

2022/12/15 | 12:30~16:30

分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所【LIVE配信】

 今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い 関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い 視野での未来医療に...

ウェビナー No.50658

2022/12/15 | 12:30-16:30

セミナー「分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所」の詳細情報...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

ウェビナー No.65133

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

医療機器ヒアリング

医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ-医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで- ■講座のポイント  医療現場の課題を解決する医療機器を開発...

ウェビナー 視聴無料 No.68836

2022/12/15 | 16:00 ~ 17:30  

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用事...

現在、デジタル技術の進展により医療機器やヘルスケアのデジタル化を大きく進める絶好の機会となっています。一方で、サイバーセキュリティに対する意識や提供されるサービスの信頼が醸成されなければ、足元の...