2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/26 | 13:00-16:00

セミナー「核酸医薬品CMCの概要と、最近の市場、技術開発動向について...

医薬品モダリティは近年ますます多様化していますが、その中でもオリゴ核酸（核酸医薬品）は希少疾患に対する治療薬やワクチンアジュバントとしての効果が認められており、最も注目を集めている分野の一つで...

2023/08/18 | 13:00-16:00

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント」...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

【英語】Corning® HYPER テクノロジーで時間を節約

細胞治療および遺伝子治療は、製薬およびバイオテクノロジー産業の新たな成長原動力として注目を集めています。細胞および遺伝子治療の世界市場は、2026 年までに 600 億ドルの規模に達すると予想さ...

2023/08/21 〜 2023/08/31

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/09/21 | 10:30-16:30

セミナー「フリーズドライ（凍結乾燥）の基礎と生産・製造プロセス最...

フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンなどの注射剤，高品...

2023/09/21 | 10:30～16:30

フリーズドライ（凍結乾燥）の基礎と生産・製造プロセス最適化のポイ...

フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥 手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンな どの注射...

【英語】[DIA Europe 2023] CMC のイノベーションを通じて早期の患者...

これまでのDIAヨーロッパ会議での対話の継続として、このセッションは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックへの対応から学んだ教訓をさらに考える機会を提供します。CMC が非常に迅速なスケジュー...

2023/08/31 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品GDPにおける適切な温度マッピングの実践と環境モニタ...

先進的治療と新薬の開発による医薬品特性の変化は温度管理に大きな影響を与えた。また、コロナ禍におけるワクチン保管の重要性が広く認識されたことで温度管理の冗長性につき大きな変化を起こした。これらの要...

2023/08/10 | 10:30～16:30

新規モダリティの開発における 成功確率と研究開発戦略

医薬品の成功は、臨床試験で所期の結果が得られて、薬事承認を取得することである。非臨床試験と臨床試験でステップアップできるのは、各試験で設定した評価項目が達成された場合であるが、新規モダリティでは...

2023/09/27 | 2023年9月27日（水）15:00-15:30

【Webセミナー】医薬品の国際輸送について解説！～温度管理の基礎から...

医薬品物流市場は年々拡大し、グローバルサプライチェーン内での品質管理が大きな課題となっています。特にコロナワクチンの超低温輸送が話題になり、製品輸送時の温度管理が注目されるようになりました。本セ...

2023/09/27 | 2023年9月27日（水）15:00-15:30

医薬品の国際輸送について解説！～温度管理の基礎から実践まで～

医薬品物流市場は年々拡大し、グローバルサプライチェーン内での品質管理が大きな課題となっています。特にコロナワクチンの超低温輸送が話題になり、製品輸送時の温度管理が注目されるようになりました。本セ...

2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

2023/12/20 | 13:00～16:00

新規モダリティにおける特許の現状・課題・分析のポイントおよび特許...

近年、従来的なタンパク質を標的とした低分子や抗体医薬に加え、新たなモダリティの医薬品として、核酸を標的とするアンチセンス・オリゴヌクレオチドやsiRNAが上市されるようになっています。また、CO...

コロナ危機と生産性・経済成長－豊富なデータから読み解くコロナ危機...

新型コロナウイルス感染症は経済・社会に深刻な影響を与えてきており、この1年半の間、各国でロックダウンをはじめとする感染抑止政策、深刻な影響を受けた個人・企業を対象とした大規模な金銭的助成など...

2024/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

バイオ医薬品は今日の医薬品開発の中心であり、中でも抗体医薬品はその適用範囲が広く、癌や免疫疾患を初め感染症や循環器疾患などへの応用も行われている。 　中でも癌治療に対する開発ではインタクト抗体...

2024/03/22 | 13:00-16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向　オンラインセミナー

「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一因として、低分子医薬品や抗体に代表されるタンパク質医薬品とは異なり、核酸医薬品の場合は標的分子が異なっても化...

2024/01/15 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界...