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ウェビナー No.66145

2022/12/23 | 13:00 - 16:30

【IEC62304】医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーシ...

医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等の関連規格整理・バリデーション・ベリフィケーション。ISO13485・ISO14971等も 踏まえて解説します。 ■講座のポ...

ウェビナー No.60924

2022/12/23 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等...

日本国内において、2014年に薬事法の大幅な改正が行われ、新たに「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」となった。この中で、特に医療機器の規定が医薬品の規定から独立し...

ウェビナー No.69131

2022/12/23 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造所における“逸脱・変更管理”判断と対応の効率...

PIC/SやICH Qトリオ、Q11~12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多...

ウェビナー No.43952

2022/11/18 〜 2022/12/23

セミナー「洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。  この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...

アーカイブ 視聴無料 No.21194

2021/05/31 〜 2022/12/27

Deloitte Forensic Webinar ~不正・危機対応の専門家によるウェビナ...

デロイト トーマツでは、第一線で活躍する不正・危機対応の専門家が、不正・不祥事対応やリスクマネジメントにかかわる対応策支援を目的としたウェビナーを、シリーズでお届けします。課題を整理し、効果的な...

ウェビナー No.66707

2023/01/05 | 10:30~16:30

クラウドのCSV実践/SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。 ・ データインテグリティ(DI) ・ サービス供給者の適格性評価と監査 ・ リスクマネジメント 改正G...

ウェビナー No.75032

2023/01/06 | 13:30~16:30

【オンライン】『リスクマネジメント』入門講座 - 企業研究会

リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐことが...

ウェビナー No.68473

2023/01/06 | 13:30-16:30

セミナー「『リスクマネジメント』入門講座」の詳細情報 - ものづくり...

リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐことが...

ウェビナー No.73757

2023/01/11 | 14:00-17:00

セミナー「『為替リスクマネジメント』の基礎知識【会場/オンライン】...

経済のグローバル化が進む中で発生した新型コロナウィルスの世界的大流行は、為替変動リスクを増大させ、為替リスクを適切に管理する重要性が益々大きくなってきています。 本セミナーでは、経営企画部...

ウェビナー No.76342

2023/01/11 | 14:00~17:00

【オンライン/会場】『為替リスクマネジメント』の基礎知識 - 企業...

経済のグローバル化が進む中で発生した新型コロナウィルスの世界的大流行は、為替変動リスクを増大させ、為替リスクを適切に管理する重要性が益々大きくなってきています。 本セミナーでは、経営企画部...

ウェビナー No.69324

2023/01/16 | 14:00-17:00

セミナー「脱炭素社会への移行の国際動向と企業のリスクマネジメント...

気候変動対策は、長期的な課題であり、じっくりと腰を据えて取り組むべき社会的課題、経営課題である。しっかりと取り組まなければ企業経営は危うくなるだろう。多くの企業が取り組んでおり、いわばブーム化し...

ウェビナー No.69061

2023/01/16 | 13:00-17:00

セミナー「具体的事例で学ぶ債権管理回収(有事対応)と、債権管理・...

原材料やエネルギーコストの上昇、急速な円安の影響による不況に備え、債権管理・回収業務の重要性は増しています。取引先の信用不安に備えた債権保全・回収の現場の知識は十分でしょうか。 本セミナ...

ウェビナー No.66249

2023/01/16 | 14:00 - 17:00

脱炭素社会移行の国際動向と企業のリスクマネジメント

「脱炭素社会への移行の国際動向と企業のリスクマネジメント」 気候変動対策は、長期的な課題であり、じっくりと腰を据えて取り組むべき社会的課題、経営課題である。しっかりと取り組まなければ企業経...

ウェビナー 視聴無料 No.78090

2023/01/17 | 14:00~15:00

【Webセミナー】クロスボーダーM&A 最前線に立つコンサルタントが語...

国際的な経営環境がドラスティックに変化する中で、企業の経営戦略に欠かせない手段としてクロスボーダーM&Aの重要性が高まっています。本セミナーではクロスボーダーM&Aの最新動向から日本企業にとって...

ウェビナー No.66261

2023/01/17 | 13:00 - 16:00

経済安全保障推進法への対応

「経済安全保障推進法の概要と企業に求められる対応について」 2022年5月、経済安全保障推進法(経済施策を一体的に講ずることによる安全保障の確保の推進に関する法律)が成立・公布した。経済安...

ウェビナー No.69010

2023/01/18 | 14:00-17:00

セミナー「テクノロジーを活用した従業員情報の扱いにおけるリスク対...

近年、HRテクノロジーの発展・普及が目覚ましく、これまで人が担っていた人事労務施策の一部にテクノロジーを活用する事例が増えてきました。採用や人事評価においてAIを活用したデータ解析を行えば、より...

ウェビナー No.66698

2023/01/18 | 13:00 - 16:30

「化学物質ばく露濃度管理」★令和6年度施行への対応を踏まえそのポイ...

■講座のポイント  厚生労働省は、令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、...

ウェビナー No.74563

2023/01/18 | 10:00 - 17:00

技術者に必須な「品質力」と「17の品質手法」を1日で学ぶ!「品質力圧...

ビジネスの原点はお客様を創造すること(顧客創造)、といわれます(ドラッカー)。 そのために価値の創造(製品を作る)が必要ですが、「作るだけ」でよいでしょうか? 当然、不良が発生したら困ったこ...

ウェビナー No.78539

2023/01/18 | 14:00~17:00

【オンライン/会場】テクノロジーを活用した従業員情報の扱いにおけ...

本セミナーでは、従業員情報の利活用(特にテクノロジーの活用)にあたって、人事労務担当者が理解しておくべきリスクや対応策を、コンプライアンスの観点だけではなく、リスクマネジメントや従業員エンゲージ...

ウェビナー No.74654

2023/01/19 | 10:30~16:30

QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-

医薬品の品質は、1960年代にGMPが導入され、そして1970‐80年代にValidationが導入されたことにより、方法論的には確立されたと言ってよい。しかし、その具体的な取り組みは、科学に基...