物流新時代を乗り越えるヒントが満載!11社合同ウェビナーイベント開催
6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料
2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29 10:30~16:30
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...
経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動(CAPA)によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...
2024/03/25 〜 2024/04/05 | 3/25 10:30~16:30
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【提携セミナー】 | ア...
ションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課...
2024/03/19 〜 2024/04/11 | 3/19 10:30~16:30
GMP対応工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)と 設備バリデー...
事後保全依存からどうすれば脱却できるかを、最新GMP・バリデーションの考え方を踏まえて具体例を挙げ解説します。
セミナー「簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書...
SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの場合も、作業員は自分の虎の巻...