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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.150893

2024/02/22 | 10:30-16:30

2024年最新版！“実践”医薬品GDPの各種要求事項の整理と実務対応 | ...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

AR 医薬品 GMP EC 物流流通 2024年問題検査生物製剤

ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回：品質編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.150897

2024/02/26 | 13:00-17:00

“実践”バイオインフォマティクス・データ解析の上手な進め方入門 |...

■講座のポイント　ナノポアシークエンサーは、膜タンパクを通過するDNAの電気シグナルの変化によって塩基配列を読み解く第三世代のシークエンサーであり、1. 手に乗るほど小型で安価であること、2...

AR GMP EC バイオ解析実験ナノインフォマティクスデータ解析脊椎バイオインフォマティクス生物製剤

ウェビナー No.150899

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

AR GMP EC グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 製剤省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として...

ウェビナー No.150903

2024/02/27 | 13:00-15:30

インドの最新医療機器法規制2024 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場...

■講座のポイント　インドは、現在、中国を抜いて人口世界最多となっており、また、グローバルサウスの中心国として、日系企業にとっては無視できない巨大市場です。特に、医療機器市場は、新興国の中でも...

AR 医療医療機器 GMP EC 中国法規制グローバルインド製剤

ウェビナー No.150904

2024/02/27 | 13:00-16:30

人工核酸技術の利活用による核酸医薬・診断薬等の研究開発への応用展...

■講座のポイント　核酸を基盤とした創薬開発が脚光を浴びている。遺伝子の異常を伴う疾患の根本的な治療に利用されるとしての核酸医薬、また診断法に利用される核酸分子の創成が盛んにおこなわれている。...

AR GMP EC バイオ研究開発化学制御バイオマーカー創薬診断薬核酸医薬製剤

ウェビナー No.150905

2024/03/14 | １０：３０～１６：３０

キャリブレーション（校正）の実施と計画書・報告書作成～GMP省令...

本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。

GMP ISO 省令

ウェビナー No.150906

2024/02/27 | 11:00-12:00

pH測定の基礎【2/27(火)11:00開催オンラインセミナー】 | メトラー・...

pHの測定の基本的な考え方から、校正の仕方、標準液や電極の管理上の注意点などを説明します。普段気にせず計っているpH測定を、より精度高く、早く安定させるノウハウや電極寿命を長くするための...

AR GMP EC 測定臨床検査製剤

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP バイオ測定化学再生医療エンドトキシンバリデーション臨床試験評価微生物反応汚染性質

ウェビナー No.150909

2024/02/28 | 13:00-15:30

国内外各国の有機フッ素化合物(特にPFOS／PFOA)の最新規制動向と具体...

■講座のポイント　国際的な条約（ストックホルム条約（POPs条約）に基づき、PFOSは2009年、PFOAは2019年に廃絶の対象と定められた。その背景は「動物実験では肝臓機能の低下、体重減...

AR GMP EC 免疫実験ナノ米国欧州がん PFOA 有機フッ素化合物製剤水質有機

ウェビナー No.150910

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適...

リスクマネジメントソフトウェア開発 AR 医療医療機器 GMP EC 製造業バリデーション ISO CSV ISO 14971 製剤設計

ウェビナー No.150911

2024/02/28 | 10:30-16:30

ECやEMA等の改正案／動向を踏まえた、欧州医薬品規制の基礎知識と今後...

■講座のポイント　最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。講座を通じてEM...

AR 医薬品 GMP EC 欧州製剤承認設計制度設計

ウェビナー No.150912

2024/02/29 | 10:30～14:45）うち１時間は昼食休憩

実験データの蓄積・ＤＢ構築と電子実験ノートの活用事例 | 株式会社技...

マテリアルズ・インフォマティクス（MI）や研究デジタルトランスフォーメーション（DX）は、情報科学・技術を駆使して材料研究・開発を刷新することが目的であり、今後の国際競争を勝ち抜くための必須テー...

AR DX データベースビッグデータ GMP EC 実験インフォマティクス製剤性質

ウェビナー No.150916

2024/01/15 | 15:30~16:30

【Leicaウェビナー】超解像顕微鏡STEDで新たな発見を！ | ライカマイ...

皆さまは、どんな顕微鏡をお使いでしょうか？超解像顕微鏡STEDは平面分解能50nm以下を実現し、従来の光学顕微鏡では見えない細部まで観察することができます。昨今世界では、STEDによる新...

AR GMP EC 光学可視化生命科学ウェビナー製剤 STED 構造

ウェビナー No.150920

2024/01/15 | 10:30-16:30

医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制 | 株式会社情報...

■講演ポイント　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...

ウェビナー No.150922

2024/01/16 | 11:00-12:00

初めての天びんとpH測定の心構え【1/16(火)11:00開催オンラインセミ...

大学生や初めて機器を取り扱う方への天びんとpH計の初心者向けセミナーです！機器の取り扱い経験が少ない方、初めて使う方向けに、使用を開始するときに気を付けるべきポイントをまとめました。それ...

AR GMP EC 測定製剤

ウェビナー No.150925

2024/01/16 | 10：30～16：45

医薬品品質試験における生データの取り方・管理と申請対応 | 株式会社...

「医薬品品質試験における生データ・実験ノートの取り方/管理法」には、「信頼性の基準」適用の考え方や手順が役に立つ。「信頼性の基準」は信頼性確保の基本ともいえるからであり、GMPやGLPなどにも共...

AR 医薬品 GMP EC 実験採用信頼性試験 GLP LP 製剤申請設計

ウェビナー No.150926

2024/01/17 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方基礎編【1/17(水)11:00開催オンライ...

バイオ、ライフサイエンス分野で実験される方には一番身近な実験機器の一つであるマイクロピペット。基本的な使い方と、精確な（正確かつ精密な）分注を行う方法についてご紹介する60分のオンラインセミ...

AR GMP EC バイオ実験臨床検査ライフサイエンス製剤構造

ウェビナー No.150927

2024/01/17 | 10:30-16:30

安衛法の徹底理解（一日速習） | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 ...

労働安全衛生法（安衛法）は、労働災害防止のための危害防止基準の確立、責任体制の明確化および自主的活動の促進の措置を講ずる等その防止に関する総合的計画的な対策を推進することにより職場における労働者...

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