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アーカイブ No.126449

2023/08/08 〜 2023/08/25

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

ウェビナー No.121877

2023/08/25 | 13:30-16:30

セミナー「有機フッ素化合物の最新規制動向と要求事項」の詳細情報 -...

PFOA、PFOSを始めとするフッ素の有機物質がPFASとして世界中で製造、使用、販売が禁止されつつあります。有機フッ素化合物は、私たちが、濡れない、水や油をはじく、熱や薬品に強い、油性と水性の...

ウェビナー No.121304

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 ~根本原因分析...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

ウェビナー アーカイブ No.122681

2023/08/25 | 13:00-16:30

セミナー「QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた...

~ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用~ ≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ ICH-E6R2が2016年に施行され...

ウェビナー No.132604

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリ...

2021年の医療機器QMS省令の改正により、リスクアプローチがより強化され、リスクマネジメントの結果に基づいたQMS運用が期待されている。また、同様に「使用者の問題」として片付けられていた「使...

アーカイブ No.116162

2023/08/08 〜 2023/08/26

セミナー「体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

ウェビナー No.126709

2023/08/28 | 10:30 - 16:30

【好評第27回】GMP超入門・※非製薬業の方も大歓迎です。

好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  本講演では...

ウェビナー No.121303

2023/08/28 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品GMPと品質監査のポイント ~化粧品・医薬部外品の品...

化粧品の品質保証は薬事法改正により,平成17年(2005年)に製販分離制度がスタートしました。一方,化粧品GMP(化粧品の製造管理と品質管理の技術基準)は2007年に制定されたISO-22716...

ウェビナー 視聴無料 No.129235

2023/08/28 | 14:00~14:30

製造業IT応援サイト|2023年8月28日開催 i-Reporter × MotionBorad...

製造現場で紙帳票をお使いのみなさま、以下のようなお悩みはございませんか。 ・現場のペーパーレス化を実現したい ・手書きした情報を、Excelや他システムへ転記しており手間がかかっている ...

ウェビナー No.121872

2023/08/28 | 10:30-16:30

セミナー「官能評価の基礎と手順・手法の勘所」の詳細情報 - ものづく...

官能評価は、特段の勉強をしなくとも、誰でも簡単にできると思われがちですが、信頼性あるデータを出すためには、それなりの勉強が必要で、先人たちの官能評価事例からも学ぶ必要があります。私は「官能評価は...

ウェビナー 視聴無料 No.126360

2023/08/29 | 14:00 ~ 15:20

プラスチック品質管理Webinar : 分析計測機器(分析装置) 島津製作所...

環境課題や社会的な課題(カーボンニュートラルやマイクロプラスチック問題、GXグリーントランスフォーメーション)に加えて人手不足や作業効率化といった潮流もあり、樹脂・化学メーカーを始めとする様々な...

ウェビナー No.118711

2023/08/29 | 10:30 ~ 17:30

金属熱処理技術の基礎とトラブル対策およびそのポイント  <オンライ...

~ 熱処理の目的と求められる要求性能、品質管理のポイントと留意点、割れ、ひずみ、焼むら、焼戻し脆性、水素脆性などの不具合対策 ~ ・強度向上と高機能化の実現に不可欠な熱処理技術を修得し、製品開...

ウェビナー No.127006

2023/08/30 | 10:30 - 16:30

Roll to Roll製造のトラブル対策と見える化

Roll To Rollプロセスで直面するトラブルへの対処法や未然に防ぐ方法から『見える化」技術まで、あまり表に出てこない内容のセミナーです! 塗工製造プロセスは、Roll To Roll...

ウェビナー 視聴無料 No.121715

2023/08/30 | 13:30〜14:30

【オンライン】コールセンターの在宅シフトを加速する「ナレッジ活用...

・ コールセンターの在宅シフトを加速する「ナレッジ活用術」全公開 ・ 「マネジメント」と「品質管理」の課題を解決する方法 マネジメントの課題 (教育・育成/モチベーション管理/人事評価...

ウェビナー No.131903

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令の解釈と現場レベルへの落しこみ」の詳細情...

・改正QMS省令の概要 講座の最初の部分では、改正されたQMS(品質管理システム)省令についての基本的な概要を説明します。加えて省令の目的や背景、重要な変更点について話します。 ・QMS省令...

ウェビナー No.130184

2023/08/30 | 10:30~16:30

改正QMS省令の解釈と 現場レベルへの落しこみ

・改正QMS省令の概要  講座の最初の部分では、改正されたQMS(品質管理システム)省令についての基本的な概要を説明します。加えて省令の目的や背景、重要な変更点について話します。 ・QMS省...

ウェビナー No.122275

2023/08/30 | 13:00-16:30

セミナー「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座」...

高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に要求事項と捉えるのでは無く、...

ウェビナー No.130078

2023/08/31 | 10:00~16:30

GMPおよびGQPふまえた化粧品・医薬部外品製造所に対する品質監査のポ...

化粧品製造所では、ISO22716(自主基準)により受託された化粧品に要求される品質を確保する活動を開始してから10数年が経過しました。しかし、浸透するにはクリアすべき課題があると言われています...

ウェビナー No.131902

2023/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMPにおける試験室管理」の詳細情報 - ものづくりド...

医薬品GMPにおける試験室管理はGMP査察でも重要視され、多くの時間を割いて調査される項目です。本セミナーでは、GMPで要求されている基本的な試験室管理項目を学ぶとともに、試験責任者や品質管理責...

ウェビナー No.130185

2023/08/31 | 10:30~16:30

医薬品GMPにおける試験室管理 ~押さえておきたい業務とそのポイント...

医薬品GMPにおける試験室管理はGMP査察でも重要視され、多くの時間を割いて調査される項目です。本セミナーでは、GMPで要求されている基本的な試験室管理項目を学ぶとともに、試験責任者や品質管理責...