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ウェビナー No.150337

2024/03/13 | 13:00-16:30

3月13日セミナー.医療機器ユーザビリティエンジニアリング.

3月13日「医療機器ユーザビリティエンジニアリング」セミナー!★規格適合へ向けた実践的セミナー。  この規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業(構想・設計・検証・妥当性確認...

ウェビナー No.150173

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催 医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法...

ウェビナー No.150057

2024/03/14 | 13:30~16:30

C240313:欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー | 技術セミナ...

本セミナーでは、MDR対応QMSのサンプルを配布し、MDR対応QMSの構築方法を分かりやすく解説します。

ウェビナー No.150194

2024/03/15 | 12:30-16:30

医療機器の保険適用の進め方オンラインセミナー

3月15日開催WEB講座  医療機器の保険適用の進め方 医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく...

ウェビナー No.150060

2024/03/15 | 10:00~16:30

B240345:機能性色素の応用に向けた分子設計指針と応用展開、研究最前...

外部刺激応答性・光電変換用・分子認識能を有する・一重項酸素を発生する機能性色素の分子設計と物性、それらの発光素子・有機系太陽電池等のオプトエレクトロニクス分野や医療分野への応用、外部刺激応答性発...

ウェビナー No.150011

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21 10:30~16:30

C240223:医療機器のEOG滅菌バリデーション(ISO 11135)とパラメトリッ...

ISO11135:2014においてガスの浸透を妨げない製品仕様が要求されています。本セミナーでは、規格要求の説明と製品仕様事例を参考として紹介します。 ガス滅菌の基礎を含めて滅菌バリデーション...

ウェビナー No.150341

2024/03/15 | 13:00-16:30

3月15日セミナー.医療機器MDSAP入門

3月15日「医療機器MDSAP入門」セミナー!★MDSAP参加国の要求差分を踏まえた調査概要のポイント。一度で複数国の監査が可能なMDSAPの概要、長所/短所などを分かり易く解説。

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ~汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

ウェビナー No.149727

2024/03/18 | 12:30~16:30

医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応【LIVE配信】 |...

☆PMDA対応を含めたKOLや関係機関対応についてのノウハウをできるだけ網羅的かつ平易に解説いたします!

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | 10:30~16:30

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ~汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

ウェビナー No.150346

2024/03/19 | 13:00-16:30

3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる

3月19日「医療機器CAPA」セミナー!★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例  CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...

アーカイブ No.149684

2024/03/11 〜 2024/03/19

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは? ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説!

ウェビナー No.152468

2024/03/19 | 9:30〜12:30

生存時間分析入門(Python編) - 金融財務研究会・経営調査研究会

生存時間分析は、統計学における一分野で、主に「生存時間」すなわち特定のイベントが発生するまでの時間を分析する方法です。この分野の主な目的は、例えば、病気の患者が回復するまでの時間、機械の故障まで...

ウェビナー アーカイブ No.151146

2024/03/08 〜 2024/03/19 | 3/8 12:30~16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは? ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説!

アーカイブ No.149687

2024/03/12 〜 2024/03/21

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【アー...

 開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

ウェビナー No.149744

2024/03/21 | 13:00~16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か?」を再認識していた...

ウェビナー No.150164

2024/03/21 | 13:00-16:30

医療機器GVP オンラインセミナー

3月21日開催 WEB講座 医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について

ウェビナー No.150959

2024/03/21 | 13:00~16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します!!

ウェビナー アーカイブ No.150030

2024/02/27 〜 2024/03/21 | 2/27 10:30~16:30

C240231:医療機器開発における生物学的安全性試験・評価の進め方 | 技...

本セミナーは、生物学的安全性評価の主旨を正確に理解し、 合理的な評価計画を立てることで、医療機器の材料選択と設計開発の最適化に役立ちます。

ウェビナー No.149741

2024/03/21 | 12:30~16:30

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

承認申請における当局対応においては、当該製品の承認要件をクリアしたうえで、特に製造販売後における製販業者の品質確保におけるリスク&ベネフィットに対するマネジメント能力を的確に当局側に理解せしめる...