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終了日順関連度順

ウェビナー No.149981

2024/02/08 | 13:30～16:30

C240214：【書籍付】超入門GMP省令セミナー | 技術セミナーの開催・...

本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。本セミナーでは、品質マニュアルのサ...

GMP 省令マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.150014

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　10:30～16:30

C240205:GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点と...

使い勝手の悪い、トラブルが頻発する生産性の悪い施設を構築しないために、知っておくべき施設計画/設計/施工時の注意点とURS作成時の要点について具体例を挙げて解説する。

GMP 生産性トラブル設計

ウェビナーアーカイブ No.150015

2024/02/21 〜 2024/04/11

P240205:GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース2024 ...

オンライイン配信コースセミナー　■Aコース「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」　■Bコース「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

GMP バリデーション設備設計

ウェビナーアーカイブ No.150026

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　13:00～16:30

C240218:GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について...

医薬品 GMP 原材料品質管理監査 ISO

ウェビナーアーカイブ No.150047

2024/03/01 〜 2024/03/26 | 3/1　13:00～16:30

C240324：PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する。

医薬品 GMP バリデーション滅菌試験微生物

ウェビナーアーカイブ No.150064

2024/03/15 〜 2024/04/09 | 3/15　10:30～16:30

C240327: GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視...

本講演では、不正とヒューマンエラー、それぞれに対する教育訓練の考え方を示すとともに、様々な状況を想定した教育訓練により、技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成についても解説する。

GMP ヒューマンエラー

ウェビナーアーカイブ No.150070

2024/03/19 〜 2024/04/11 | 3/19　10:30～16:30

C240305:GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バ...

オンライン配信セミナー　▼作業者の日常点検と定期整備を工夫することにより、不良品発生率、設備事故発生率は大幅に削減できる。作業者にもできる日常の保守点検について具体例を挙げて解説する。

GMP バリデーション設備

アーカイブ No.150088

2023/12/01 〜 2024/03/28

C230974:【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーシ...

オンデマンド配信セミナー　■プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション

GMP グローバルバリデーション

アーカイブ No.150094

2023/12/01 〜 2024/03/29

C240320:GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と...

オンライン配信セミナー　■「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこ...

教育 GMP CAPA 設備 SOP 構造

ウェビナー No.150212

2024/01/23 | 10:30-16:30

セミナー：医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方

【オンラインセミナー】2024年1月23日開催。本セミナーでは、医薬品製造における効率的な規格値・許容範囲の決め方について解説。管理幅の許容範囲をどのように設定する？その数値の根拠は？医薬品...

医薬品 GMP 医薬品製造原価原薬スケジュール管理

ウェビナー No.150220

2024/01/29 | 10:30-16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門　WEBセミナー

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

IT AI ヘルスケア医療医療機器 GMP 品質管理イノベーション IoT 再生医療 CSV

ウェビナー No.150223

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品GMPハード実践対応Zoomセミナー【設備・機器等】

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応。構造設備のあるべき姿を設備毎に例示。クオリフィケーション・バリ...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション設備製造委託評価構造

ウェビナー No.150253

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

GMP グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.150332

2024/03/08 | 10:30-16:30

セミナー：逸脱管理とヒューマンエラー対策、CAPA運用の要点

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々と、より良くGMPをお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)と、その重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を、Qualit...

教育医薬品 GMP OOS CAPA ICH ヒューマンエラー ISO 省令

ウェビナー No.150333

2024/03/11 | 13:00-16:30

3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務

■講座のポイント　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

GMP 原材料 CAPA 監査品質マネジメントシステム ISO マネジメントシステムマニュアル

ウェビナー No.150350

2024/03/22 | 　10:30-16:30

セミナー：データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書...

GMP SOP 省令

ウェビナー No.150353

2024/03/25 | 13:00-16:30

3月25日セミナー「GMP監査マニュアルの徹底理解」

3月25日「GMP監査マニュアルの徹底理解」セミナー！★主要ポイント、効果的な活用法、監査体制の再整備。近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった...

医薬品 GMP 医薬品製造監査試験 PM PMDA マニュアル

ウェビナー No.150413

2024/01/22 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「（1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制...

日本では本年中に樹脂のPL（ポジティブリスト）が改正され、2025年6月に施行予定である。4つのPLは、2つに統合され、重複や類似物質の統廃合、天然高分子物質のPL除外が織り込まれるが、新たにモ...

食品プラスチック化粧品 GMP 中国印刷 ASEAN 法規制樹脂米国 EU 高分子欧州包装 ISO ポリマー承認

ウェビナー視聴無料 No.150454

2024/04/04 | 13:30-14:15

晶析スケールアップセミナー【4/4(木)13:30開催オンラインセミナー】...

トラブルが起こりがちでお困りの方の多い晶析工程。問題が大きくなると深刻なコストや時間の損失に繋がりかねません。なぜ思い通りのスケールアップが難しいのでしょうか。堅牢なプロセス開発を目指し...

AR GMP EC 制御スケールアップ晶析トラブルプロセス開発冷却結晶製剤

ウェビナー視聴無料 No.150456

2024/04/09 | 11:00-11:45

JP・USP・EP 三局対応するためのpH測定の考え方【4/9(火)11:00開催オ...

JP、USP、EPのpH測定に関する要求をそれぞれ確認・整理をして、機器への要求事項点検・校正・保管に対しての要求、運用の仕方を解説するセミナーです。弊社セミナー【pH測定の基礎】でお伝...

AR GMP EC 測定製剤