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ウェビナー No.149370

2024/02/22 〜 2024/02/28 | 2/22、2/28　13:00~15:00

試作加工業　経営戦略セミナー｜船井総合研究所

試作加工業が開発・設計部門を攻略し、車載・医療・通信などの成長市場から試作案件を獲得し続ける方法をお伝えします。（

医療経営経営戦略試作設計

ウェビナー No.149084

2024/02/22 〜 2024/02/28 | 2/22、2/28　13:00~15:00

試作加工業　経営戦略セミナー｜船井総合研究所

試作加工業が開発・設計部門を攻略し、車載・医療・通信などの成長市場から試作案件を獲得し続ける方法をお伝えします。

医療経営経営戦略試作設計

アーカイブ No.136611

2024/02/29

新生児呼吸管理のすべて　【スライド資料送付】 | オンラインストア｜...

呼吸器の波形の動きや患児の様子などふだんは見られない動画が満載！呼吸の特徴・病態から血ガス、呼吸管理をまるっとマスター血液ガスって何？たくさん呼吸器の種類があって区別がつかない、なぜSpO2が低...

医療映像血液ガス看護臨床写真 ICU スライド出版イラスト

ウェビナーアーカイブ No.147310

2024/02/15 〜 2024/02/29 | 2/15　12:30～16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

ガイドラインだけではわからない、具体的なプロセスバリデーションの実施方法とは？統計手法についても、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて手法を解説します！

医療医療機器バリデーション

アーカイブ No.147726

2024/02/19 〜 2024/02/29

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

医療機器バリデーション

ウェビナー No.149656

2024/03/06 | 10:30～16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

再生医療の現場にある課題、人工知能（AI）の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介！

AI 医療法規制人工知能再生医療審査

ウェビナー No.149663

2024/03/06 | 10:30～16:30

欧州医薬品規制の基礎知識およびEMAの承認申請手続き【LIVE配信】 | ...

最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。講座を通じてEMAの組織体制や、EMA...

AI 医療医薬品バイオ欧州再生医療承認申請承認申請設計制度設計

ウェビナー No.150328

2024/03/07 | 13:00-16:30

3月7日セミナー.ウエラブルセンサ・デバイス開発

3月7日「ウエラブルセンサ・デバイス開発」セミナー！★次世代柔軟材料を用いた開発と医療・ヘルスケアへの応用技術最新動向。　近年、ウェアラブルデバイスはIoT（モノのインターネット）の本格化と...

センサ電子機器ウェアラブルヘルスケア医療研究開発 IoT ポリマー

ウェビナー No.147842

2024/03/07 | 13:00-16:30

ウェアラブルセンサ・デバイス開発と医療・ヘルスケアへの応用技術 ...

近年、ウェアラブルデバイスはIoT（モノのインターネット）の本格化と相まって目まぐるしい発展を遂げている。しかしながら、医療・ヘルスケアの分野を始めとして様々な分野において顕著な効果を上げること...

AR センサウェアラブルヘルスケア医療 GMP EC 製剤電子機器研究開発 IoT ポリマー

ウェビナー No.149678

2024/03/07 | 13:30～16:00

医療機器FDA510（k）申請およびFDAとのコミュニケーション・公開情報...

FDAへの製品申請が初めてという方に向けて、難しいと思われがちなFDAの申請について、FDAの求めていることが理解しやすくなるよう、また、FDAがWebで提供している「意外と」便利な情報を自分自...

医療医療機器 FDA コミュニケーション申請

ウェビナー No.150330

2024/03/08 | 13:00-16:30

3月8日セミナー.医療機器サイバーセキュリティ具体的対応

3月8日「医療機器サイバーセキュリティ」セミナー！★具体的なサイバーセキュリティ対応方法を習得。欧米ではすでにサイバーセキュリティの対応が必要となっていますし、2023/10にFDAから新し...

リスクマネジメント医療医療機器サイバーセキュリティ FDA 試験 JIS BOM セキュリティ MDR ステークホルダー

ウェビナー No.152483

2024/03/08 | 9:30〜12:30

モンテカルロシミュレーション入門（Python編） - 金融財務研究会・経...

モンテカルロシミュレーションは、確率的な現象を疑似的に模倣するために、ランダムサンプリングを用いた一種の計算アルゴリズムです。この手法の重要性は、その多様性と適用範囲の広さにあります。金融、工学...

医療経営金融シミュレーション Python サンプリングプログラミング意思決定モデリング評価財務ライブラリアルゴリズムプログラミング言語多様性

ウェビナー No.149683

2024/03/08 | 12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

マーケティング流通特許薬事規制審査承認

ウェビナー No.151397

2024/03/11 | 13:00 ～ 16:00　

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

セミナー趣旨　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用...

保険医療医療機器マーケティング臨床医師不具合試験 PM PMDA 承認保険適用

ウェビナーアーカイブ No.149992

2024/02/15 〜 2024/03/11 | 2/15　10：30～16：30

C240224:医療機器・SaMD（プログラム医療機器）における薬事申請と保...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。本セミナーでは、戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え...

保険医療医療機器承認申請 SaMD 承認認証申請保険適用

ウェビナー No.149686

2024/03/11 | 13:00～16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

保険医療医療機器臨床医師試験 PMDA 承認保険適用

ウェビナー No.150052

2024/03/12 | 13:30～16:30

C240311：【医療機器】プロセスバリデーションセミナー | 技術セミナ...

本セミナーでは、プロセスバリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を分かりやすく解説します。

医療機器バリデーション

ウェビナー No.150335

2024/03/12 | 13:00-16:30

3月12日セミナー.医療機器MDR審査の傾向と対策

MDRの申請件数も増加して、審査が少しずつ本格化してきつつあります。その中で多くの申請者が指摘を受けているポイントが少しずつ明らかになってきました。　本セミナーでは、認証機関が出しがちな指摘...

医療医療機器技術文書 QMS 審査 MDR 認証申請

ウェビナー No.150337

2024/03/13 | 13:00-16:30

3月13日セミナー.医療機器ユーザビリティエンジニアリング.

3月13日「医療機器ユーザビリティエンジニアリング」セミナー！★規格適合へ向けた実践的セミナー。　この規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業（構想・設計・検証・妥当性確認...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ QMS 評価エンジニアエンジニアリング設計

ウェビナー No.150188

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

医療医療機器米国欧州薬機法 FDA 審査試験 ISO 生物申請