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ウェビナー No.147857

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.147858

2024/02/16 | 10:30~16:30

工場における画像認識AIの自社開発とその実装の進め方 | 株式会社技術...

近年、多彩なアプリケーションに必要な技術として実用化が進んでいる画像認識技術に関して、カメラによる画像の撮影から、機械学習技術やディープラーニングの活用まで基礎から説明致します。具体的には、光学...

ウェビナー No.148294

2024/02/27 | 13:00~16:30

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【LIVE配信】 | セミナーのことな...

本セミナーでは、これらの治験薬対応を種々の業務に分けて、ご紹介させて頂きます。また、海外関連の場合での各種対応についても、ご紹介させて頂きます。

アーカイブ No.148295

2024/02/29 〜 2024/03/06

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【アーカイブ配信】 | セミナーの...

本セミナーでは、これらの治験薬対応を種々の業務に分けて、ご紹介させて頂きます。また、海外関連の場合での各種対応についても、ご紹介させて頂きます。

ウェビナー アーカイブ No.149188

2024/02/21 〜 2024/04/11

GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース【提携セミナー...

Aコース:「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」、Bコース:「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際」

ウェビナー アーカイブ No.149189

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21 10:30~16:30

GMP対応工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とURSの具...

トラブルを未然に防止するために、知っておきたい施設計画/設計/施工時の注意点とURS作成時の要点について具体例を挙げて解説します。

ウェビナー アーカイブ No.149240

2024/03/01 〜 2024/03/26

PIC/SGMPAnnex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデ...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する

ウェビナー No.149523

2024/02/28 | 10:00〜16:30

GMP省令改正に対応した医薬品品質システムの構築と上手な進め方  | ...

Quality cultureの不適切な企業の特徴,品質不正の原因・対策,役職員へのGMP教育の仕方,実効性のあるPQSを構築するポイント,QAの業務について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説...

ウェビナー No.149526

2024/02/07 | 10:00〜16:00

改正GMP省令で法制化された製品品質照査を活用した製造工程と原料・資...

製品品質照査の目的,照査項目,照査での統計手法活用,照査に関するGMP事例集での解釈について,豊富な経験に基づき,事例を交え分かりやすく解説する特別セミナー!!

ウェビナー No.149720

2024/03/15 | 10:30~16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...

本講演では、受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントを解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。 ...

ウェビナー No.149756

2024/03/25 | 10:30~16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

アーカイブ No.149757

2024/03/26 〜 2024/04/05

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】 | ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

ウェビナー No.149766

2024/03/26 | 13:00~16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【LI...

 無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。  2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

アーカイブ No.149767

2024/03/27 〜 2024/04/05

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【ア...

 無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。  2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

ウェビナー No.149810

2024/04/16 | 10:30~16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーの...

☆演習付き  リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら?どう対応するか。

アーカイブ No.149811

2024/04/17 〜 2024/04/26

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【アーカイブ配信】 | セミ...

☆演習付き  リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら?どう対応するか。

ウェビナー アーカイブ No.149856

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15 10:30~16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座 「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」 「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

ウェビナー No.149864

2023/12/18 | 13:00~16:30

C231232:開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理...

本講座では、医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬GMP管理について実例を交えて説明するとともに、運用面につき質疑応答を交えて合理的なヒントを提供致します。

ウェビナー アーカイブ No.149927

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26 13:00~16:30

C240135:GMP省令に対応した少人数体制におけるQC/QA業務の線引きと効...

本セミナーでは、少人数体制のQC/QA業務の範囲について 兼務の場合どのようにすれば効率的運用できるのか、 少人数体制にありがちなミスやトラブルをさせないための留意点など 業務範囲の明確化...

アーカイブ No.149941

2023/06/30 〜 2024/01/30

C230783:【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文...

■SOPや指図書に不備があれば、当然トラブルリスクは増大する。トラブルを誘引しないSOP、指図記録書とはどうあるべきか、受講者と共に考える講座である。