2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21 10:30~16:30
GMP対応工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とURSの具...
トラブルを未然に防止するために、知っておきたい施設計画/設計/施工時の注意点とURS作成時の要点について具体例を挙げて解説します。
2024/02/28 | 10:00〜16:30
GMP省令改正に対応した医薬品品質システムの構築と上手な進め方 | ...
Quality cultureの不適切な企業の特徴,品質不正の原因・対策,役職員へのGMP教育の仕方,実効性のあるPQSを構築するポイント,QAの業務について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説...
2024/02/07 | 10:00〜16:00
改正GMP省令で法制化された製品品質照査を活用した製造工程と原料・資...
製品品質照査の目的,照査項目,照査での統計手法活用,照査に関するGMP事例集での解釈について,豊富な経験に基づき,事例を交え分かりやすく解説する特別セミナー!!
2024/03/15 | 10:30~16:30
GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...
本講演では、受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントを解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。 ...
2024/03/25 | 10:30~16:30
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | セミナ...
本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...
2024/03/26 〜 2024/04/05
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】 | ...
本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...
2024/04/16 | 10:30~16:30
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーの...
☆演習付き リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら?どう対応するか。
2024/04/17 〜 2024/04/26
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【アーカイブ配信】 | セミ...
☆演習付き リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら?どう対応するか。
2023/12/18 | 13:00~16:30
C231232:開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理...
本講座では、医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬GMP管理について実例を交えて説明するとともに、運用面につき質疑応答を交えて合理的なヒントを提供致します。
2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26 13:00~16:30
C240135:GMP省令に対応した少人数体制におけるQC/QA業務の線引きと効...
本セミナーでは、少人数体制のQC/QA業務の範囲について 兼務の場合どのようにすれば効率的運用できるのか、 少人数体制にありがちなミスやトラブルをさせないための留意点など 業務範囲の明確化...
2023/06/30 〜 2024/01/30
C230783:【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文...
■SOPや指図書に不備があれば、当然トラブルリスクは増大する。トラブルを誘引しないSOP、指図記録書とはどうあるべきか、受講者と共に考える講座である。