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ウェビナー No.146767

2024/01/19 | 10:30~16:30

製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策【提携セミナー】 | アイアー...

本講演では、新たに改正GMP省令で規定されたQA業務を整理するとともに、他部門と連携しながら効率的にQA業務に取り組むことにも触れたい。

ウェビナー No.146847

2024/01/30 | 10:00〜16:00

GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 ~査察監査...

FDA査察で頻繁に登場する英語表現・専門用語の意味,失敗の実例から効果的な説明の仕方のノウハウ,手順書・口頭説明で使用してはいけないNGワードについて,事例を交え実践的に解説する特別セミナー!!

ウェビナー No.147266

2024/02/09 | 10:30~16:30

ラボ信頼性確保のための データインテグリティとCSV対応

GMP省令において記録の信頼性、すなわちデータインテグリティ(DI)が求められており、DIの基本要件はALCOAプラスと言われている。各国規制当局のDIガイダンスを読み込んでALCOAプラスを頭...

ウェビナー No.147267

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育と QualityCulture醸成の効果的手法

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.147761

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14 13:00~17:00 2/15 9:30~17:00

製剤設備エンジニアリング基礎講座 =無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座 =無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用=、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

ウェビナー No.147841

2024/03/06 | 10:30-16:50

改正安衛法の化学物質管理の徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展...

 労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質(表示対象物質、リスクアセスメント対象物)を拡大し、リスクアセスメント対象物の製造、取扱い、譲渡または提供を行う事業場ごとに化学物質...

ウェビナー No.147842

2024/03/07 | 13:00-16:30

ウェアラブルセンサ・デバイス開発と 医療・ヘルスケアへの応用技術 ...

近年、ウェアラブルデバイスはIoT(モノのインターネット)の本格化と相まって目まぐるしい発展を遂げている。しかしながら、医療・ヘルスケアの分野を始めとして様々な分野において顕著な効果を上げること...

ウェビナー No.147843

2024/03/07 | 13:00-16:30

化学物質による労働災害防止のための保護具の種類・選定方法 | 株式会...

保護具は、労働災害を防止する言わば最後の砦です。厚生労働省は、化学物質による労働災害を防止するため、労働安全衛生規則等の一部を改正し、皮膚又は眼に障害を与える化学物質を取り扱う際に労働者に適切な...

ウェビナー No.147844

2024/03/08 | 13:00-15:30

FDAミーティングの実務ノウハウとIND/NDA資料の作成のコツ | 株式会...

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

ウェビナー No.147845

2024/03/08 | 10:30-16:30

改正安衛法対応 混合物のSDS・ラベル作成のポイント | 株式会社情報...

日本の化学物質に関する法規制は、多岐にわたり理解が難しい。特に安衛法は、大きな改正の施行が4月に迫り、化学物質の管理方法も自律的な管理へ変わろうとしています。本セミナーでは、業務で化学物質を取り...

ウェビナー No.147846

2024/03/11 | 13:00-16:30

安衛法改正に伴うSDS作成とそのポイント | 株式会社情報機構 | PTJ W...

 厚生労働省は、本年令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、令和5年、令和6...

ウェビナー No.147847

2024/03/14 | 10:30-16:30

製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制理解と対応実...

化学物質を管理することは、ユーザーの安全や環境を守るだけでなく自社のビジネスに対するリスクを下げることにもなります。しかしながら、日本のみならず世界各国の化学物質における規制を理解することは容易...

ウェビナー No.147848

2024/03/18 | 13:00-17:00

成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント | 株式会社...

2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決によって,REACH指令の成形品に関する義務が大幅に強化された。また,欧州ではSCIPデータベースの義務化や,エコデザイン指令に懸念物質含有に関する義務...

ウェビナー No.147849

2024/03/19 | 10:30-16:30

デジタル製品パスポート(DPP)と新エコデザイン規則案 | 株式会社情...

 EUのサステナブル政策の目玉として,デジタル製品パスポート(DPP)が姿を現しつつあります。DPPは原則としてあらゆる製品を対象とし,EU域外を含むサプライチェーンに沿ったすべての生産・流通・...

ウェビナー No.147850

2024/03/19 | 10:30~16:30

分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法【LI...

分析法バリデーションでは統計解析をしばしば利用するが、多くの分析者は統計の意味や背景を理解することなく使っているのではなかろうか。そのため不安がぬぐえないままになっている人は多いと思われる。 ...

ウェビナー No.147852

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

ウェビナー No.147853

2024/03/25 | 13:00-17:00

米国化学物質規制TSCAとHCSの要求事項と対応のポイント | 株式会社情...

 本セミナーは化学物質法規制への対応,とりわけ米国のTSCAに対応する業務を初めて担当される方を対象としています。欧州REACH規則の米国版ともいえるTSCA(Toxic Substance C...

ウェビナー No.147854

2024/03/27 | 10:30~16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

バイオ医薬品は今日の医薬品開発の中心であり、中でも抗体医薬品はその適用範囲が広く、癌や免疫疾患を初め感染症や循環器疾患などへの応用も行われている。  中でも癌治療に対する開発ではインタクト抗体...

ウェビナー No.147855

2024/02/06 | 10:00~17:30

未開市場、新規カテゴリ医薬品における早期開発プロジェクトの事業性...

医薬ライセンス、とりわけ創薬基盤技術に関するオープンイノベーションでの競合が激しくなるにつれて、ライセンス意思決定のスピードアップが強く求められています。 そのためにはまず、プロジェクト選定の...

ウェビナー No.147856

2024/02/06 | 15:00 (日本標準時)

【メルクウェビナー】Deviron:registered: - Triton:registered: X-1...

◆ Triton® X-100の欧州での規制状況および弊社における供給状況 ◆ 代替界面活性剤Deviron®シリーズのご紹介 ◆ Deviron®界面活性剤のウイルス不活化性能 ◆ De...