2024/01/29 | 10:30~16:30
治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/01/24 〜 2024/01/31 | 1/24、1/31 10:30-16:30
化学物質管理法規制(2回シリーズ)短期集中実践セミナー【提携セミナ...
化審法、安衛法、化管法、毒劇法について分かり易く解説します。EUの化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則であるREACH規則及び米国の新規化学物質登録制度、有害物質規制法TSCAの概要も...
2024/02/07 | 10時50分から
国際的な薬局方での天びんの要求 | メトラー・トレド
2024年の日本薬局方改正前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください。2024年の日本薬局方改正前...
2024/02/08 | 10:30~15:00
国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...
米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い(特に後ろ向きデータの二次利用)に際しては、通常の臨床試験...
2024/02/08 | 10:00~17:00
1 | JIS Q 9100(航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント)規格解...
JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...