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ウェビナー No.151534

2024/01/25 | 13:00 ~ 17:00 

セミナー「プラスチックのリサイクルやバイオマス利用における各国の...

マテリアルリサイクル・ケミカルリサイクルなどプラスチックリサイクルの技術と開発動向、各国の環境対策に関する政策・規制の現状、サーキュラエコノミーへの対応など、プラスチックのリサイクルやバイオマス...

ウェビナー No.145799

2024/01/29 | 10:30~16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

ウェビナー No.150979

2024/01/29 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

ウェビナー No.151061

2024/01/30

【2024年】国内外におけるPFAS規制の最新動向と分析の進め方 | 株式会...

セミナーポイント 世界で急速に関心が高まっている有機フッ素化合物(PFAS/PFCs)について、主要な規制対象物質の情報や調査結果、関連法令を中心とした規制情報、今後の動向、検査手法について解説...

アーカイブ No.146832

2023/11/27 〜 2024/01/31

半導体をめぐる主要国の規制・支援策の最新動向と企業の対応【アーカ...

日本をはじめとする主要国で、半導体をめぐる各種の規制や支援策が矢継ぎ早に打ち出されています。輸出管理の分野では、米国による2022年10月の先端半導体等に関する包括的な対中輸出規制と2023年1...

ウェビナー No.146498

2024/01/31 | 10:30-16:30

国内外における食品包装規制の最新動向 ―日本、欧州、米国の容器包...

現時点でのポジティブリストの収載物質、対象範囲、未確認物質の認定状況、経過措置中のポジティブリストにない物質の扱い、器具容器包装製造事業者の製造管理、情報伝達の内容、及び、2021年6月1日から...

ウェビナー アーカイブ No.151265

2024/01/24 〜 2024/01/31 | 1/24、1/31 10:30-16:30

化学物質管理法規制(2回シリーズ)短期集中実践セミナー【提携セミナ...

化審法、安衛法、化管法、毒劇法について分かり易く解説します。EUの化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則であるREACH規則及び米国の新規化学物質登録制度、有害物質規制法TSCAの概要も...

アーカイブ No.144356

2023/10/31 〜 2024/01/31 | 2024年1月31日 (水) まで

事業会社のための海外の経済安全保障関連規制の基礎と実務【アーカイ...

近時、先端技術の軍事転用防止、重要インフラの保護・重要物資の安定確保、人権保護などを目的として、米国をはじめとする主要各国において、経済安全保障関連規制の強化が続いています。 その中でも、近時...

ウェビナー No.150417

2024/01/31 | 10:30 ~ 16:30

セミナー「国内外における食品包装規制の最新動向―日本、欧州、米国...

最新トピックをわかりやすく解説!今回は、現ポジティブリストと改正ポジティブリストについて細かく説明します。 食品衛生法改正(2018年6月13日公布)により、食品用器具・容器包装のポジティブ...

ウェビナー No.151532

2024/01/24 〜 2024/01/31 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「化学物質管理法規制(2回シリーズ)短期集中実践セミナー-...

日欧米の化学物質関連法規制-化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・TSCAの体系的な理解- ■講演ポイント  化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 ...

ウェビナー No.151339

2024/01/31 | 0:00 ~  

セミナー「国外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価...

E&Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントをふまえた評価方法を「体系的」に学ぶ ICH Q3Eについても言及  E&L試験はすでに米国や欧州における医薬品の承認申請において必須の試験と...

アーカイブ No.145763

2024/01/24 〜 2024/02/05

主要国の製品含有化学物質法規制の詳細と具体的対応手法【アーカイブ...

化学物質は現代の生活になくてはならないものですが、取り扱いを間違えると事故や災害の原因となります。 これらを防ぐために各国は化学物質について法規制を定めています。  米国、欧州、中国、韓国、...

ウェビナー No.150677

2024/02/06 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「実験計画法の基礎からタグチメソッドの応用まで」の詳細情...

実験計画法とは、「取り上げる対象の結果にどの要因が影響を与えているのか」「その要因をどのような値に設定すれば結果がどれくらい良くなるのか」などを解析する統計手法の総称です。もともとは、農事試験で...

ウェビナー No.150853

2024/02/07 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前!国際的な薬局方での天びんの要求とは?【2/7(水...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方と そこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください! プログラム ...

ウェビナー 視聴無料 No.150568

2024/02/07 | 11:00 ~ 12:00

【2024年2月7日(水)】オンラインセミナー「日本薬局方改訂直前!国際...

メトラー・トレド株式会社のニュース。【2024年2月7日(水)】オンラインセミナー「日本薬局方改訂直前!国際的な薬局方での天びんの要求とは?」開催のお知らせメトラー・トレド株式会社は、オンライン...

ウェビナー 視聴無料 No.150534

2024/02/07 | 10時50分から

国際的な薬局方での天びんの要求 | メトラー・トレド

2024年の日本薬局方改正前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください。2024年の日本薬局方改正前...

ウェビナー No.147573

2024/02/08 | 10:30~15:00

国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...

米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い(特に後ろ向きデータの二次利用)に際しては、通常の臨床試験...

ウェビナー No.148408

2024/02/08 | 10:00~17:00

1 | JIS Q 9100(航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント)規格解...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

ウェビナー No.147266

2024/02/09 | 10:30~16:30

ラボ信頼性確保のための データインテグリティとCSV対応

GMP省令において記録の信頼性、すなわちデータインテグリティ(DI)が求められており、DIの基本要件はALCOAプラスと言われている。各国規制当局のDIガイダンスを読み込んでALCOAプラスを頭...

ウェビナー No.150857

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務 | 株式会社情...

米国に医薬品・医療機器を輸出している企業は輸出実績に関わりなく、FDA査察を受ける可能性があります。  FDAはどのように査察対象の企業を選んでいるのでしょうか。FDA査察の通知が来た場合、一...