2023/10/27 | 13:00～16:30

C231025 ：ニューモダリティ医薬品（抗体、核酸、中分子、再生医療な...

近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...

2023/04/14 | 13:00～16:00

ヒートシールの基礎と応用・不良対策【LIVE配信】 | セミナーのことな...

包装は密封が条件であり、密封のためにヒートシール（HS）技術が一般的には利用されている。食品、医薬品、化粧品他の包装対象物、包装仕様、そのHS材料、充填包装機によりHS条件は異なる。2022年9...

2023/04/19 〜 2023/04/28

ヒートシールの基礎と応用・不良対策【アーカイブ配信】 | セミナーの...

包装は密封が条件であり、密封のためにヒートシール（HS）技術が一般的には利用されている。食品、医薬品、化粧品他の包装対象物、包装仕様、そのHS材料、充填包装機によりHS条件は異なる。2022年9...

2023/11/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

・治験総括報告書（CSR）を効率的に作成できる ・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる ・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる ・CTD（ICH M4）ガイドラインについて理解で...

ISO専門家が解説！『ISO9001がしっかりわかる相談会』 - 現場改善ラボ...

本企画では、ISO9001の取得前／取得後である方の抱えるお悩みを『ISO9001規格と審査がしっかりわかる教科書』著者である、株式会社テクノソフトの福西義晴氏に解消していただききます。 ...

2023/11/08 | 13:30-15:30

セミナー「「マスコミも騒がす」パテントリンケージの課題を理解し 実...

ここ数年、先発対後発医薬品の特許をめぐるせめぎあいは、戦いの経験値を上げた両軍が新たな技巧や戦略を繰り出し、加熱の一途をたどっている。特に、PMDAでの後発品の審査において、先発特許への侵害有無...

2023/10/13 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン】英文契約書が楽に読めるようになる「英文契...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。初学...

2023/10/19 | 15:30～16:30

【10/19WEBセミナー】業務デザイナーを活用した【ISMS運用の効率化】...

最近、情報漏洩などの問題が頻発し、 企業の情報セキュリティの確立・維持がますます重要性を増しています。 このような状況下で、多くの企業がISO27001の取得や 情報セキュリティマネジメン...

2023/11/20 | 12:30～16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。 　これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。 　米国は、ISO10993に基...

2023/12/18 | 10:30～16:30

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】 | 株...

国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。 　本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき...

2023/12/21 | 12:30～16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。 　また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。 　薬機法が...

天空率オンラインセミナー　10月17日(火)　14:00　　公開 - YouTube

建築基準法56条第7項による斜線制限の緩和【天空率制度】が2003年1月に施行され、約20年が経過いたしました。天空率オンラインセミナーでは、天空率の制度と設計への影響を学んでいただく事を目的と...

2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

2023/12/18 | １０：３０～１６：３０

他社特許明細書の解釈と弱点の見つけ方

★元 審査官が教える他社特許明細書／クレームを効率的に正しく読む方法！ ★自社技術が抵触する特許を発見した時、どのように対処すればよいか！！

2024/03/12 | 10:30～16:30

日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント【LIVE配信】 | 株...

化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、重要な日本の4つの法規制、 　（１）化学物質審査規制法（化審法） ...

2024/03/08 | 13:00-15:30

FDAミーティングの実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ | 株式会...

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

2024/02/22 | 10:00～16:00

1 | ★ISO 14971:2019（JIS T 14971:2020）対応★ISO 14971（医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...

違反事例から学ぶコンプライアンスシリーズ～廃棄物処理法編 | eラー...

環境法令の中でも代表的な「廃棄物処理法」に焦点をあてたコースです。廃棄物処理法の条項についてWhy（目的や意図、背景といったなぜ？）の部分も含め、自社のルール作成に活かせるよう丁寧に解説します。...

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催 医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法...

2024/01/23 | 10:30-16:30

化粧品OEM・ODM品の品質管理・監査

1月23日開催WEBセミナー「化粧品OEM・ODM品の品質管理・監査の進め方」 化粧品を販売するにあたって資本活用の効率化の面から、自社製造所での製造ではなく外部の製造所を活用するいわゆる化粧...