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ウェビナー No.150238

2024/02/19 | 13:00-17:00

医療機器メディカルライティング実践対応【Zoomセミナー】

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局(医薬品医療機器総合機構、PMDA)との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

ウェビナー No.150881

2024/02/20

改正薬機法をふまえたパテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略 |...

近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医薬品分野においては、薬機法(医薬品医療機器等法)が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を...

ウェビナー No.149171

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順【提携セミナー...

医療機器製造のバリデーションとは何か?具体的に何をやり何を残せばよいのか? CSVや統計的サンプリング設定も含めて基礎から解説

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション|要求事項と実施手順|統計的手法|...

【2024年2月20日(火)開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485:2...

ウェビナー No.152484

2024/02/21 | 9:30〜12:30

確率・統計学入門(Excel編) 〜基本統計量から重回帰、二値判別分析ま...

企業内では豊富なデータが蓄積されています。また、自由にダウンロードできるデータも日に日に増えています。身の回りにある表やグラフを適切に解釈でき、手元にあるデータを効率的、効果的、そして論理的に処...

ウェビナー No.150245

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬開発戦略セミナー|薬事規制|保険償還適正化|今...

【2024年2月21日(水)開催セミナー】コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ-薬事規制/保険償還適正化/評価と精度管理/開発事例/関連課題と展望- コンパニオン診断薬(CDx)は、...

ウェビナー No.148263

2024/02/21 | 10:00~16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00~16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

ウェビナー No.150231

2024/02/21 | 10:30-16:30

医療統計解析実践|サンプルサイズの設定・計算|目的別の解析手法選...

【2024年2月21日(水)開催オンラインセミナー】医療統計 解析実践講座-サンプルサイズ計算/研究目的・PICOの把握/解析手法の設定 統計解析で困っている場合、その前段階である研究目的(ク...

ウェビナー No.151486

2024/02/21 | 10:30-16:30

医療統計 解析実践講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究...

研究目的(クリニカルクエスチョン)とPICO(PECO)の重要性と立て方の例を解説する。サンプルサイズの設定はなぜ必要か、データ・目的別の解析手法まで事例を示しながら解説!

アーカイブ 視聴無料 No.152033

2024/02/08 〜 2024/02/21

【1/25, 2/1, 2/8開催+オンライン動画研修 4回】医療機器規格を活用...

医療機器の規格で求められているリスクマネジメントベースの設計は、非医療機器の製品の設計修正にも役立てることができ、製品の安全性や信頼性の向上に繋がります。本研修は、座学、グループワーク、動画研修...

ウェビナー アーカイブ No.146597

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00~16:30

再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設計とスケ...

細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ,物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを工学設計・オーガナイズできる人材の育成は重要性を増しています。現場技術者がバイオリアクターを正しく使いこなせ...

ウェビナー No.149380

2024/02/14 〜 2024/02/22 | 2/14、2/22 13:00~15:00

中小部品メーカー(機械要素部品)経営戦略セミナー|船井総合研究所...

中小の電子・光学・センサなどの部品メーカーこそ進めるべき、車載・産機・医療・通信など成長市場のニーズをデジタルにより収集し、参入・強化する方法をお伝えします。

ウェビナー No.147230

2024/02/14 〜 2024/02/22 | 2/14、2/22 13:00~15:00

中小部品メーカー(機械要素部品)経営戦略セミナー|船井総合研究所...

中小の電子・光学・センサなどの部品メーカーこそ進めるべき、車載・産機・医療・通信など成長市場のニーズをデジタルにより収集し、参入・強化する方法をお伝えします。

ウェビナー No.148417

2024/02/22 | 10:00~16:00

1 | ★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器リスクマネジメント)解説コース」のご案内です。ISO 1497...

ウェビナー No.148280

2024/02/22 | 13:00~16:30

再生医療製品の現状/市場動向および開発・承認申請のポイント【LIVE配...

【第一部】再生医療等製品など製品戦略、マーケットアクセスの準備・対応とは? 【第二部】日本国内の製品化までのプロセス、ビジネスの立上げに必要な情報を解説!

ウェビナー No.145911

2024/02/14 〜 2024/02/22 | 2/14、2/22 13:00~15:00

中小部品メーカー(機械要素部品)経営戦略セミナー|船井総合研究所...

中小の電子・光学・センサなどの部品メーカーこそ進めるべき、車載・産機・医療・通信など成長市場のニーズをデジタルにより収集し、参入・強化する方法をお伝えします。

ウェビナー No.145442

2024/02/14 〜 2024/02/22 | 2/14、2/22 13:00~15:00

中小部品メーカー(機械要素部品)経営戦略セミナー|船井総合研究所...

中小の電子・光学・センサなどの部品メーカーこそ進めるべき、車載・産機・医療・通信など成長市場のニーズをデジタルにより収集し、参入・強化する方法をお伝えします。(107557)

ウェビナー No.149197

2024/02/22 | 9:30-12:30

医療機器のFDA規制最新情報・申請戦略と医療保険制度【提携セミナー】...

FDAの仕組みや各種申請、510(k) 承認、事前相談(プレサブミッション)、QSR・査察対応に至るまで、FDAとの協議のポイントを押さえて解説していきます。 新規参入企業だけでなく既出の企業に...

ウェビナー No.150248

2024/02/22 | 9:30-12:30

医療機器FDA規制|薬事申請戦略とアメリカ医療保険制度|ビジネス成功...

【2024年2月22日(木)開催セミナー】医療機器のFDA規制最新情報・申請戦略と医療保険制度-アメリカでの医療機器ビジネス成功のためのノウハウ- 本セミナーは、これまで医療機器メーカーのFD...