2024/02/27 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法　から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント　並びに...

令和３年度防災セミナー『治水ルネッサンスー流域治水による防災・減...

2022/10/05 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

2023/03/09 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

2023/02/27 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析...

ICHガイドラインは，医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では，Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し，デザインスペースを作成する必要がある。...

グローバル・コンプライアンス① | FRONTEO LegalTech AI

金融法務事情の連載「企業不祥事・企業犯罪をめぐる諸問題」のウェブセミナー版第7回。 企業活動はますますグローバルに展開されるようになっており、企業犯罪もグローバルな側面を持つようになってい...

2023/04/17 | 15:00 - 17:00 JST

日本CSR普及協会　2023年度第1回研修セミナー　企業犯罪の有事対応と...

外国公務員に対する贈賄が協議合意制度（日本版司法取引）の適用も絡んで、大きな社会的関心を呼んできました。一方国内でも昨今の五輪元理事に対する贈賄を始めとして、贈賄事件がしばしばマスコミに取り上げ...

2023/06/29 〜 2023/07/06

がん薬物療法看護がわかる　【基礎編】 / スキルアップ看護セミナーな...

抗がん剤といえば副作用？「何から勉強すればいいかわからない…」そんな悩みに応える内容になっています。がん薬物療法の基礎知識の整理とリスクマネジメント、患者さんの頑張る力を引き出す指導の実際を...

2023/09/09 〜 2023/09/16

がん薬物療法看護がわかる　【基礎編】 / スキルアップ看護セミナーな...

抗がん剤といえば副作用？「何から勉強すればいいかわからない…」そんな悩みに応える内容になっています。がん薬物療法の基礎知識の整理とリスクマネジメント、患者さんの頑張る力を引き出す指導の実際を学び...

2023/09/08 〜 2023/09/29

P230820:ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | 技...

【Aコース：設計バリデーション編】 　2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、設計バリデーションの観点から、規格要求事項及びリスクマネジメントの手順...

2023/11/28 | 13:00～16:30

C231111:FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべ...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 ～GMP省令を遵守しながら...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 　日本が、2...

2024/01/25 〜 2024/01/26

電気学会高電圧研究会「雷・サージ・高電圧一般」 | Peatix

協　賛 高圧配電線の雷リスクマネジメント手法の構築に向けた課題調査専門委員会，電力設備等周辺の環境電磁界評価技術の高度化と最新動向調査専門委員会，電気系インフラの雷に対する絶縁設計とイミュニティ...

DRBFMを製造工程FMEAに適用する方法とは？（その２）長編です。ゆっく...

#p-fmea #fmea #drbfm #製造工程FMEA #qaネットワーク #故障モード #リスクマネジメント #ものづくり #qc #製造業dx #品質改善 #スキルアップ #品質管理 ...

2024/02/28 | 　13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

2024/03/08 | 13:00-16:30

3月8日セミナー.医療機器サイバーセキュリティ具体的対応

3月8日「医療機器サイバーセキュリティ」セミナー！★具体的なサイバーセキュリティ対応方法を習得。 欧米ではすでにサイバーセキュリティの対応が必要となっていますし、2023/10にFDAから新し...

2024/01/24 〜 2024/01/25 | 13:30～15:00

＜企業の業績向上に貢献する＞攻めのバックオフィス戦略 | 大塚商会

勝ち続ける企業においてバックオフィス部門は経営参謀としての役割を求められています。ITを活用することで全社のDXを推進し、企業価値最大化に貢献する「攻め」のバックオフィス部門の在り方を考察します...

2024/01/12 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理 ～改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

2024/01/19 | 10：30～16：30

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 | 株式会社技術情報協会 ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 　日本が、2...

セミナー「グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解【オンデ...

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...