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企業向けウェビナー検索

登録件数：145,369件

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終了日順関連度順

ウェビナー No.147848

2024/03/18 | 13:00-17:00

成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント | 株式会社...

2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決によって，REACH指令の成形品に関する義務が大幅に強化された。また，欧州ではSCIPデータベースの義務化や，エコデザイン指令に懸念物質含有に関する義務...

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP バイオ測定化学再生医療エンドトキシンバリデーション臨床試験評価微生物反応汚染性質

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測定・...

ウェビナー No.147849

2024/03/19 | 10:30-16:30

デジタル製品パスポート（DPP）と新エコデザイン規則案 | 株式会社情...

　EUのサステナブル政策の目玉として，デジタル製品パスポート（DPP）が姿を現しつつあります。DPPは原則としてあらゆる製品を対象とし，EU域外を含むサプライチェーンに沿ったすべての生産・流通・...

AR GMP EC EU 製剤 DPP デジタル製品パスポートデザインデータベース流通サプライチェーン政策欧州環境負荷トレーサビリティ抽出サステナブルパッケージ

ウェビナー No.147850

2024/03/19 | 10:30～16:30

分析法バリデーション　統計解析入門と分析能パラメータの計算法【LI...

分析法バリデーションでは統計解析をしばしば利用するが、多くの分析者は統計の意味や背景を理解することなく使っているのではなかろうか。そのため不安がぬぐえないままになっている人は多いと思われる。 ...

AR GMP EC 解析統計解析バリデーション計量評価 Excel 統計学 R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.150026

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　13:00～16:30

C240218:GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について...

医薬品 GMP 原材料品質管理監査 ISO

ウェビナー No.151074

2024/03/19 | 11:00-12:00

純水・有機溶媒・スラリー・フッ化水素のpH測定【3/19(火)11:00開催オ...

pH測定のお困りごとで、測定が安定しない、時間がかかる、繰り返しが悪いといった相談を受けることがあります。セミナーで解説する純水,有機溶媒・スラリー・フッ化水素といったサンプルは特に難しく ...

AR GMP EC 水素測定トラブルスラリー製剤有機

ウェビナー No.150350

2024/03/22 | 　10:30-16:30

セミナー：データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書...

GMP SOP 省令

ウェビナー No.146532

2024/03/25 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | 株式会...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。　この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...

AR GMP EC 洗浄バリデーション評価 R&D 製剤汚染

ウェビナー No.147852

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造監査試験 PM PMDA 製剤マニュアル

ウェビナー No.147853

2024/03/25 | 13:00-17:00

米国化学物質規制TSCAとHCSの要求事項と対応のポイント | 株式会社情...

　本セミナーは化学物質法規制への対応，とりわけ米国のTSCAに対応する業務を初めて担当される方を対象としています。欧州REACH規則の米国版ともいえるTSCA（Toxic Substance C...

AR GMP EC EPA 法規制化学米国労働欧州労働安全衛生 LP CSA 化学物質規制 REACH 製剤 TSCA

ウェビナー No.149756

2024/03/25 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

GMP 洗浄バリデーション評価

ウェビナー No.150353

2024/03/25 | 13:00-16:30

3月25日セミナー「GMP監査マニュアルの徹底理解」

3月25日「GMP監査マニュアルの徹底理解」セミナー！★主要ポイント、効果的な活用法、監査体制の再整備。近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった...

医薬品 GMP 医薬品製造監査試験 PM PMDA マニュアル

ウェビナー No.151075

2024/03/25 | 10:30-16:30

Rで学ぶマルチレベルモデル入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場...

■セミナーポイント　拙著『Rで学ぶマルチレベルモデル入門編』と『Rで学ぶマルチレベルモデル実践編』の内容に沿って，マルチレベルモデルを学ぶための前提知識，基本的なモデルからやや発展的なモデル...

AR 教育 GMP EC 回帰分析回帰統計学製剤

ウェビナー No.146534

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

医療機器と体外診断用医薬品は保険適用申請における共通点が多い。保険適用審査に向けた記載方針は基本的に同様である。講演内容を実際の申請に応用する場合は応用力が重要であるが、一見異なる医療機器、体外...

保険 AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 審査 R&D 製剤承認申請保険適用

ウェビナー No.146535

2024/03/26 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計の注意点【LIVE配信】 |...

無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しいA...

AR GMP EC EU ゾーニング設備 R&D 製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.149240

2024/03/01 〜 2024/03/26

PIC/SGMPAnnex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデ...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する

医薬品 GMP バリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナー No.149766

2024/03/26 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【LI...

　無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

GMP ゾーニング設備製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.150047

2024/03/01 〜 2024/03/26 | 3/1　13:00～16:30

C240324：PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する。

医薬品 GMP バリデーション滅菌試験微生物

ウェビナー No.146536

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】 | 株式会社R&D...

再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着、増殖から基質...

AR 機械接着医療 GMP EC 研究開発制御高分子再生医療評価強度 R&D 生体親和性製剤性質