企業向けウェビナー検索
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No.146643
2024/01/25 | 10:00~16:30
GMP・GQPにおけるQA部員に対する教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入...
QA部門において経験の少ない方々を対象に、GMPマターを評価するためには、どのような予備知識が必要か、なぜ照査(レビュー)が必要か、どのようなことに留意して、照査(レビュー)をしなければならいの...
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No.146660
2024/01/25 〜 2024/02/09 | 1/25 10:30~16:30
GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【提携セ...
GMP適合性調査にどう対応すべきか、もし指摘を受けたらどうするか、そして最終的には医薬品の品質はどうあるべきかについて、演者の経験を基に紹介する。
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No.146739
2024/01/23 | 10:30-16:30
医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方~関連法令の基本解説、...
GMP製造において、管理幅の許容範囲をどのように設定するかはスケールアップしていく過程、更には製造フローを確立する段階で重要なファクターです。許容範囲の数値の根拠を如何に求め効率よい製造フローを...