2023/11/10 | 13:00~16:30
C231109: シグナル検出の評価と因果関係の推論
近年規制当局が収集する副作用・感染症報告症例は増加してきています。有害事象を発現した症例の臨床経過を一例一例詳細に確認する事が重要であることには変わりないものの、すべての報告症例を詳細に検討する...
MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~vol.07 交流...
MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~vol.07 交流編:先輩起業家から学ぶ、医療系ベンチャー起業の心得 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系...
乳がんセミナー 酒井 瞳 先生(昭和大学 先端がん治療研究所) OOS夜...
#乳がん 講師:酒井 瞳 先生(昭和大学 先端がん治療研究所) ライブ配信:10月13日(金)19:00~20:00 テーマ:乳がん 10月は世界的な乳がんの啓発月間。女性の罹患者数第一...
2023/11/20 | 10:30~16:00
原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...
原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある作...
2024/01/31 | 12:30~16:30
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...
2024/02/01 〜 2024/02/13
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...