新薬開発: FDA との成功

治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...

【温熱療法セミナー】温熱療法をエビデンスと臨床的に考えるセミナー...

#物理療法 #温熱療法 #ラジオ波 温熱療法の基礎的な部分がみっちり詰まっているセミナーを無料公開！ ぜひ参考になったら嬉しいです！ BODYREMAKER 鍼灸治療院 種...

セミナー「医療組織を革新する変革型リーダー」の詳細情報 - ものづく...

コロナ禍の今、医療体制のあり方が問題視され、「医療組織のトップ・マネジャー」による意思決定が一段と注目されている。管理職となる医師は部下の育成が求められ、第一線の臨床から離れる戸惑いや葛藤、トレ...

2022/10/28 | 10:00～16:00

ゲノム編集技術の特許戦略・侵害対策 　～技術の特性理解・文献調査...

新たなゲノム編集技術であるCRISPR-Cas9システムは、ゲノム情報を簡便に書き換え可能な 技術であり、遺伝子疾患の治療等への応用が図られています。また、遺伝性疾患を対象とした臨床試験も、 ...

2022/10/06 | 20:00 - 21:30

UPDRAFT Reha. #43トップマネジメント～部門・病棟統括、保険外事業の...

すでに病棟統括・保険外事業に従事している方でこんな悩みはありませんか？ 初めてトップの役職についたけど、臨床についての勉強しかしたことがないから何をしたらいいか分からない 現状の把握のた...

2022/11/16 | 10:30-16:30

セミナー「MDR(欧州医療機器)対応セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

医療機器 医療 MDR 分析 ISO13485 医療機器指令 治験 臨床試験 ISO14971 ...

日独ライフサイエンスセミナー「なぜEUでドイツが選ばれるのか？　-ド...

COVID-19の世界的流行がドイツの医療体制と医療産業にも多大な影響を及ぼす中、医療イノベーションへの投資は急速に高まり、多くの技術ブレークスルーが達成されてきています。たとえば、ドイツのバイ...

日英ライフサイエンスセミナー Vol.3 / UK-Japan Life Science Semin...

COVID-19の世界的流行がドイツの医療体制と医療産業にも多大な影響を及ぼす中、医療イノベーションへの投資は急速に高まり、多くの技術ブレークスルーが達成されてきています。たとえば、ドイツのバイ...

2022/10/25 | 13:00～16:30

日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント...

失敗例や実現できなかった事例も紹介することにより、国際共同開発戦略立案の失敗と成功を分けるポイントを探る。

2022/10/28 | 13:00～16:30

治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法《ガイドラインと事例》

試験方法と結果・考察の効率的な作成法について具体的な事例をあげ、CSR作成に必要なスキルについて解説。2.5（臨床試験の概括評価）の効率的な作成法について事例をあげながら説明し、CTD2.5作成...

【英語】Mount Sinai の成功のためのエンタープライズ データ ブルー...

この Everyday AI セッションでは、Mike Berger (Mt. Sinai Health Partners の副社長兼最高データおよび分析責任者) と Kurt Muehmel ...

資格・経験・想いを活かしたいフリーランス0年生のための新時代起業家...

起業・フリーランスという働き方を考え始めたら、99％が陥る廃業する理由・経路を知り、生涯価値を生み出し続けるための起業成功法をお伝えします。 学習内容 起業しても失敗しない起業法 リア...

2023/01/23 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

2023/01/21 | 13:00 - 16:30 JST

一般社団法人日本エンドオブライフケア学会主催　エンドオブライフに...

エンドオブライフケアにおける意思表明支援とは何かを学び、多様な場における相談支援のあり方を再考しながら、それぞれのいる場や役割に応じて現状と課題について語り合い、ACPを共に考え学び合いましょう...

2023/02/18 | 13:00 - 16:30 JST

一般社団法人日本エンドオブライフケア学会主催　エンドオブライフに...

エンドオブライフケアにおける意思表明支援とは何かを学び、多様な場における相談支援のあり方を再考しながら、それぞれのいる場や役割に応じて現状と課題について語り合い、ACPを共に考え学び合いましょう...

2023/03/18 | 13:00 - 16:30 JST

一般社団法人日本エンドオブライフケア学会主催　エンドオブライフに...

エンドオブライフケアにおける意思表明支援とは何かを学び、多様な場における相談支援のあり方を再考しながら、それぞれのいる場や役割に応じて現状と課題について語り合い、ACPを共に考え学び合いましょう...

2023/01/24 〜 2023/02/17

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

2023/01/25 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント...

１）医療機器製品化の全体像を鳥瞰、基本ルールを理解、狙いを絞り込むことが成功の要点 　　分かりにくいのは全体像と、原則が見えていないから。　製品開発、材料選定に 　　あたって、最終製品の完成...

2022/12/08 | 10:30-15:30

セミナー「バイオ医薬品の目的物質関連物質、目的物質由来／製造工程...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。 とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...

2022/12/08 | １０：３０～１５：３０

バイオ医薬品の 目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。 とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...