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終了日順関連度順

ウェビナー No.150863

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

2000年頃から17社のゼブラフィッシュ創薬支援CROが世界で続々と創業され、さらに多数のゼブラフィッシュ創薬ベンチャーが米国での臨床試験に突入している。またグローバルにはゼブラフィッシュ創薬の...

AR AI ビッグデータ医療 GMP EC 品質管理研究開発グローバル米国臨床創薬試験製剤

ウェビナー No.150230

2024/02/14 | 10:30-16:30

医療統計超入門｜用語の正しい理解｜統計学はなぜ必要なのか｜情報機...

【2024年2月14日（水）開催オンラインセミナー】＜用語の意味から整理したい、超初心者向け＞いちばんやさしい医療統計　超入門講座臨床研究や臨床試験において、統計解析は必須のスキル。しかし、...

医療解析統計解析臨床試験統計学

ウェビナー No.151446

2024/02/14 | 10:30-16:30

「いちばんやさしい医療統計」超入門講座【提携セミナー】 | アイアー...

「そもそも臨床研究においてなぜ統計学が必要なのか」を整理するとともに、小さいP値を得ることだけが統計学ではないことを理解し、では「どんなことを考えることが適切な臨床研究を進める上で重要なのか」を...

医療臨床統計学

ウェビナー No.150642

2024/02/15 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医療機器・SaMD（プログラム医療機器）における薬事申請と...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。本セミナーでは、戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え...

保険医療医療機器承認申請 SaMD 承認認証申請保険適用

ウェビナー No.147254

2024/02/15 | １０：３０～１６：３０

多変量解析の解説とビッグデータ、機械学習での活用に向けたポイン...

今日、多くの企業や研究組織などでデータサイエンスは注目されてきています。それを学ぶためには多変量解析から入るのが一般的です。多変量解析はマーケティングや社会調査、保健医療など広範囲に用いられてい...

ビッグデータ機械学習解析多変量解析

ウェビナー No.147725

2024/02/15 | 12:30～16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

ガイドラインだけではわからない、具体的なプロセスバリデーションの実施方法とは？統計手法についても、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて手法を解説します！

医療機器バリデーション

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30～16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

AR 医療医療機器 GMP EC 測定米国 FDA バリデーション QMS 試験 ISO R&D QMS省令米国QSR 製剤省令承認ドバイ

ウェビナー No.150234

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ｜2024年3月までの対応必須｜サイバーセ...

【2024年2月15日（木）開催オンラインセミナー】医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所-2024年３月までの最終確認/それ以降を見据えた対応アプローチ- サイバーセキュリティへの対応におい...

医療医療機器サイバーセキュリティ QMS 差別化フレームワーク BOM GVP セキュリティ申請

ウェビナー No.151015

2024/02/15 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及び...

医療医療機器測定米国 FDA バリデーション QMS 試験 ISO QMS省令米国QSR 省令承認ドバイ

ウェビナー No.151455

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所《2024年３月までの最終確認...

医療機器メーカにとって、＜リスクコミュニケーション＞という観点を軸に、どのような医療機器サイバーへの対応を図ることが自社として合理的かつ実効的であるとともに、医療機関への説明責任を継続的に果たせ...

医療医療機器サイバーセキュリティコミュニケーションセキュリティリスクコミュニケーション

ウェビナー No.149141

2024/02/16 | １０：３０～１６：３０

エアロゾル質量分析計の基礎と応用

エアロゾルは，気体中に浮遊している小さな液体や固体の粒子と気体が混ざっている混合物をいいます。その代表的なものは，PM2.5，花粉，ナノ粒子，ウィルス，薬剤エアロゾル，半導体用エアロゾル洗浄剤な...

半導体医療測定化学洗浄構造混合

ウェビナー No.150872

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。　ユーザビ...

AR 医療医療機器 GMP EC 米国欧州ユーザビリティ FDA 試薬ヒューマンエラー JIS エンジニア SOP エンジニアリング製剤 MDR 設計

ウェビナー No.150226

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器ユーザービリティ(IEC62366-1)・解説セミナー

　医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。　ユーザ...

医療医療機器 EC 米国欧州ユーザビリティ FDA 試薬ヒューマンエラー JIS エンジニア SOP エンジニアリング MDR 設計

ウェビナー No.148416

2024/02/16 | 10:00～16:00

1 | IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法（薬機法）第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

医療医療機器 ISO 認証

ウェビナー No.151467

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

本セミナーでは、米国FDAの要求事項およびIEC62366-1:2015の要求事項を分かり易く解説いたします。またユーザビリティエンジニアリング実施のためのSOPの作成方法についても解説いたします。

医療医療機器 EC 米国ユーザビリティ FDA エンジニア SOP エンジニアリング設計

ウェビナー No.150235

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器開発基礎講座｜QMS省令｜薬機法｜各開発段階で残すべき記録と...

【2024年2月16日（金）オンラインセミナー】QMS省令に従った医療機器開発基礎講座-省令の理解と各開発段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまでの開発フロー- 医療機器を開発する際は、QM...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.150237

2024/02/16 | 13:00-16:00

量子ビームによる生体模倣システム開発｜マイクロ流体チップ・細胞培...

【2024年2月16日（金）開催オンラインセミナー】量子ビーム技術による生体模倣システムの開発-マイクロ流体チップ・細胞培養基材・ナノセンサなど健康寿命の延伸や国民が健康で安心して暮らせる質...

センサ医療先進医療微細加工バイオ研究開発解析ナノ技術開発健康寿命細胞培養創薬評価

ウェビナー No.151469

2024/02/16 | 13:00-17:00

QMS省令に従った医療機器開発基礎講座【提携セミナー】 | アイアール...

本セミナーでは、QMS省令に記載されている開発の手順を開発の流れに合わせて解説し、体系的に理解できるように進めます。また、一つ一つの項目について、どのような記録を残すべきか事例を挙げて解説します。

医療医療機器 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.150877

2024/02/19 | 13:00-17:00

新医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカ...

■講座のポイント　新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 承認申請臨床信頼性治験資料作成試験 PM PMDA 製剤 STED メディカルライティング承認申請

ウェビナー No.150238

2024/02/19 | 13:00-17:00

医療機器メディカルライティング実践対応【Zoomセミナー】

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

医療医療機器医薬品承認申請臨床信頼性資料作成 PM PMDA メディカルライティング承認申請