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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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ウェビナー No.116694

2023/07/28 | 13:30~15:30

医療機器の保険適用に関する申請のポイントおよび保険適用戦略【LIVE...

【趣旨】 医療機器について保険適用とするためには、製品開発に基づく製造販売承認・認証等を受けた後、保険適用希望の提出が必要となります。保険適用の手続きが出来て始めて保険医療機関等で行われる...

ウェビナー No.116695

2023/07/13 | 13:00~16:30

無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイン...

【趣旨】 医薬品包装の完全性評価については,2006 年頃から検討が始り,日局 17 では製剤総則・製剤包装通則に「医薬品包装の原則および包装適格性」および参考情報「医薬品 包装における基...

ウェビナー No.116696

2023/07/27 | 13:00~16:00

医薬品の洗浄バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セン...

【趣旨】 医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライ...

ウェビナー No.116697

2023/07/26 | 10:30~16:30

電子線照射による素材改質の基礎および実用化のポイント【LIVE配信】...

【趣旨】 電子線照射による素材改質は、高エネルギーの電子線(放射線)を用いた技術で、既に、欧米含め自動車分野、半導体、印刷、機能製品、家庭用品等などにも広く利用されているが、その実態はほと...

ウェビナー No.116698

2023/07/21

ガスクロマトグラフィー(GC)の基礎および実務へのポイント【LIVE配...

【趣旨】 GC(ガスクロマトグラフィー)は、最も汎用的である分析装置です。本講演では、そのGC分析のための基本的なこと、および必須事項等につきまして、判りやすく説明いたします。また、実務に...

ウェビナー No.116699

2023/06/28 | 13:00~17:00

医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジメントのポ...

【趣旨】 医療機器としてのソフトウェア(プログラム)に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに...

ウェビナー No.116700

2023/06/27 | 12:30~16:30

GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーションのポイン...

【趣旨】 最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーショ...

ウェビナー No.116701

2023/06/26 | 10:30~16:30

医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 【LIVE配信】 | 株式会...

【趣旨】 知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される(あるいは決済を求められる)ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識や...

ウェビナー No.116703

2023/06/30 | 10:30~16:30

フロー合成・フローマイクロリアクタの適用に向けた適切なパラメータ...

【趣旨】  近年、低環境負荷、高効率を実現する、次世代の生産プロセスとしてフロー合成が注目を浴びています。  今回の講座ではフロー合成のメリットについてバッチプロセスとの比較をはじめとし...

ウェビナー No.116704

2023/06/29 | 12:30~16:30

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...

ウェビナー No.116705

2023/09/27 | 10:30~16:30

分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年09月27日(...

ウェビナー No.116707

2023/09/21 | 10:30~16:30

フリーズドライ(凍結乾燥)の基礎と生産・製造プロセス最適化のポイ...

【趣旨】  フリーズドライ(凍結乾燥)とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です.品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており,抗がん剤,抗生物質,ワクチン...

ウェビナー No.116708

2023/09/13 | 10:30~16:30

GDPに対応する温度・文書管理と輸送業者の管理のポイント【LIVE配信】...

【趣旨】 患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大して...

ウェビナー No.116709

2023/09/06 | 13:00~16:00

バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイ...

【趣旨】 バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向につい...

ウェビナー No.116711

2023/08/25 | 12:30~16:30

包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配...

【趣旨】 これまで行ってきた技術指導や監査を通じて強く感じたことは「製造建屋や設備機器類が比較的新しいのに、そこで起こっている事象は30~40年前に経験したことが未だに存在」している。 ...

ウェビナー No.116713

2023/08/30 | 10:30~16:30

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】 |...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2...

ウェビナー No.116714

2023/08/22 | 10:30~16:30

分析法バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

【趣旨】 試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験方法と試験結果に関する原理/バリデーション/承認書/データの見方の統計・確率的な視点などの知識欠如が見受けられる。秋田県の製造所...

ウェビナー No.116715

2023/07/26 | 10:30~16:30

事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

【趣旨】  HAZOPは「ずれ」を使って危険なことを見つけ出す安全性評価手法です。HAZOPを使いこなしていくためには、HAZOPと関係する失敗事例やHAZOPではカバーできにくいことは何...

ウェビナー No.116716

2023/07/28 | 10:30~16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

趣旨】 今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者...

ウェビナー No.116718

2023/07/25 | 10:30~16:30

製造とラボにおけるデータインテグリティ実務対応【LIVE配信】 | 株式...

【趣旨】 2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。こ...