企業向けウェビナー検索
登録件数:145,475件
キーワード
 開催日 
並び替え:
終了日順 関連度順
ウェビナー No.73917

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「原薬製造における工程パラメータ・規格値設定と変更管理の...

原薬製造にける製法確立の過程でパラメータの設定と許容範囲は、製法の精度を上げる上で極めて重要なポイントであり、GMP上逸脱を避け品質を確保する為にも細心の注意を払うべきポイントである。開発段階に...

ウェビナー No.76660

2023/01/31 | 10:30~16:30

原薬製造における工程パラメータ・規格値設定 と変更管理の実践

原薬製造にける製法確立の過程でパラメータの設定と許容範囲は、製法の精度を上げる上で極めて重要なポイントであり、GMP上逸脱を避け品質を確保する為にも細心の注意を払うべきポイントである。開発段階に...

ウェビナー No.68096

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「EUGMPAnnex1(無菌医薬品の製造)改訂版発出に伴う無菌医薬...

2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取り込み、それを踏まえた...

ウェビナー No.68100

2023/01/31 | 10:00-16:30

セミナー「―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記...

GMPのグローバル化およびGMPの脆弱性の改善(不祥事発生防止)を目的として、2021.4.28にGMP省令が大幅に改定された。改正GMP省令の目玉は、マネジメントレビューの導入(上級経営陣のG...

ウェビナー No.73271

2023/02/01

ピペットの校正間のチェックとメンテナンス【2/1(水)11:00開催オンラ...

ピペットの清掃方法から校正間の日常点検、管理方法をご紹介する1時間のオンラインセミナーです。

ウェビナー アーカイブ No.73446

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門~医薬品づくりに携わる方がまず学...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)、医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

ウェビナー No.80591

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門~残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

ウェビナー No.73272

2023/02/06

ゲル化・増粘剤のメカニズム・使い方と安定性維持のコツ | 株式会社技...

ゲル化剤や増粘剤は多くの産業分野で広く利用されている。両者ともに主にゲル化や粘度を調整するために使用される。ゲル化剤・増粘剤の多くは高分子物質であり、その種類も多様である。従ってゲル化・増粘効果...

ウェビナー No.82509

2023/02/06 | 10:30~16:30

2021年GMP改正省令に適合させる データインテグリティ ~FDA査察指摘...

本講座では、米国情報公開法(FOIA)にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を 参照しながら、データインテグリティの実務対応方法を具体的に説明する。ERES(...

ウェビナー アーカイブ No.95273

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「原薬GMP実践のポイント(改正GMP省令対応)」の詳細情報 -...

 ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議(ICH)において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て合意に至った。同じくICH Q11は、原薬の開発と製...

ウェビナー アーカイブ No.73445

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の安定供給とは?その意義と実践を学ぶ ~医薬品の安...

医薬品は、人の命や健康に直接かかわる大切なもので、他の商品に置き換えることはできません。製薬会社は、患者さんに必要な時に医薬品を届ける社会的使命と役割・責任をもっています。また、医薬品を製造す...

ウェビナー No.73274

2023/02/07

ラボ用天びん基礎セミナー【2/7(火)11:00開催オンラインセミナー】 |...

据付環境や外的要因が天びんのパフォーマンスにどのような影響を与えるかをご紹介する1時間のオンラインセミナーです。

ウェビナー No.73273

2023/02/07

伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例 2/7(火)14:00開...

ポリマーのレオロジー評価を全7回で開催いたします。第7回目は伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例をご紹介。 本ウェブセミナーの詳細情報は下記にございます「セミナーホームページ...

アーカイブ No.79887

2023/01/27 〜 2023/02/08

GMP適合性調査と指摘事項対応講座【アーカイブ配信】 | セミナーのこ...

重大なGMP違反を起こさせないためにも、行政当局の行うGMP調査において認められた製造所の製造管理及び品質管理状況の問題点や摘事項を紹介することにより、新しいGMP管理体制の構築及び適正な推進に...

ウェビナー No.73275

2023/02/08

熱分析の基礎から学ぶ、示差走査熱量測定・熱重量測定のエッセンス【...

「熱量」「エンタルピー」から始まり、「融解」「ガラス転移」「結晶化」など、押さえておきたい熱事象を理解するための事例を基礎から解説する2時間のオンラインセミナーです!

ウェビナー No.73444

2023/02/09 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。  •『バリデーション規定』(バリデーションマスタープラン:VMP)  •『バリデーション文書のひな形』...

ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理/文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

ウェビナー No.73914

2023/02/13 | 13:00-16:30

セミナー「GMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現」...

グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数70回を超える経験から、これまで目にした査察対応のベストプラクティスを紹介し、工場の工程や作業について効果的に説明する方法、査察官に...

ウェビナー No.64927

2023/02/14 | 10:30~16:30

≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成 入門講座...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例を...

ウェビナー アーカイブ No.73719

2023/02/14 | 10:30-16:30

セミナー「≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例...