物流新時代を乗り越えるヒントが満載!11社合同ウェビナーイベント開催
6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料
2022/07/07 | 10:30-16:30
GMP事例集2022年版の重要ポイント【提携セミナー】 | アイアール技術...
改正GMP省令の全体像から、主な改正事項のポイントに関するQ&Aの中で、主に1)新たに新設された条文、2)追記・削除された重要箇所に焦点をあて、各々の発出の背景や2013年度版との比較において事...
2022/07/07
局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応【提携セミナー】...
局方/ICHにおける不純物管理と出発物質設定と選定の妥当性、そしてCQA・CPP設定の押さえるべきポイントにつきICH Q11の管理戦略を踏まえ説明いただきます。
2022/07/07 | 10:30~16:30
医薬品品質システム(PQS)構築のための重要8業務の要点と実践のポイ...
改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説! ◆習得できる知識 改正GMP省令のポイント 医薬品品質システム(PQS)構築の要件と実践の考え方 ...
2022/07/19 | 10:30~16:30
改正GMP省令対応 GMP入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教...
「GMPとは何か」をゼロからでも理解を深めるべく、トラブル事例や図解を多く取り入れ、GMP違反や製品回収を決して起こさせないためのGMPの基本について解り易く解説する。
2022/07/29 | 10:30~16:30
改正GMP省令が求める製造とラボにおける紙・電子データのデータインテ...
米国情報公開法(FOIA)にもとづきFDAから購入したデータインテグリティ査察指摘事例500件から読み取った「査察現場における生のデータインテグリティ要件」とその対応方法を解説し、改正GMP省令...
2022/07/28 | 10:30~16:30
改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方...
リスクマネジメントの概念を取り入れ、その取決めや監査のポイントを解説し、より効果的な供給者管理を実施のための手順を探る。