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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.142864

2023/11/17 | 10:30～16:30

CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のCMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催...

AR GMP EC メーカー CMC 信頼性治験電子化資料作成 R&D CSV 製剤安定性申請

ウェビナー視聴無料 No.143865

2023/11/20 | 14:30-17:00

セミナー「「事例から学ぶ」いまさら聞けないサステナビリティの基本...

◇「競争優位」に焦点　本書はSDGs 経営の支援ツール「ESG/SDGs マトリックス」など実践的な内容を網羅。パーパス経営の権威である名和高司氏からも「パーパスに基づいてSDGs経営を構想...

ブランディング水産 DX SDGs マーケティング広報 ESG CSR IR CSV

ウェビナー No.131852

2023/10/16 〜 2023/11/27 | 2023年10月16日(月)～2023年11月27日(月)

行動経済学で拓く新たなビジネスチャンス：ビジネス講座は日経ビジネ...

「間違いなくいい商品・サービスなのに、思ったよりも利用してもらえない」「自社の商品の魅力を、顧客にうまく伝えることができない」「自社の社員が楽しく働ける職場にしたいが、いい施策が思い...

研修 SDGs 人事マーケティング CSR 心理学経済学 CSV

ウェビナー No.139560

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231128:CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼...

CMC領域は、開発品の合成プロセス検討・処方検討、物化性・安定性等の基本的な研究的要素がある一方、対象開発品の治験薬GMP対応、申請資料の信頼性基準対応も必要であり、対象データにはER/ES・C...

GMP CMC 信頼性治験電子化資料作成 CSV 安定性申請

ウェビナー視聴無料 No.131626

2023/12/05 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [231205T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます！お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。ご質問いただける時間も設ける予定です...

ハンズオンマイグレーション CSV

ウェビナー No.139586

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00～16:00

P231204：【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

＜＜　CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか　＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果...

IT バリデーション設備 CSV CSA 構造

ウェビナーアーカイブ No.139704

2023/12/13 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSVセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

GMP FMEA クリティカルシンキングバリデーションリスクアセスメント CSV 仕様書

ウェビナーアーカイブ No.139711

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース」の詳細情報 ...

～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～

医療医療機器 GMP FDA バリデーションリスクアセスメント評価 CSV

ウェビナー No.146480

2024/01/12 | １０：３０～１６：３０

Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応

製薬企業等において汎用されるExcelスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応が要求される。本講演ではCSVを基礎から振り返り、信頼性の確保された...

バリデーション信頼性 Excel スプレッドシート CSV

ウェビナー No.151159

2024/01/12 | 10:30～16:30

Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応【提携セミナー】 | ア...

CSVの基礎を振り返り、信頼性の確保されたスプレッドシートの開発、CSV手法、運用管理方法を説明する。規制当局の指摘事例を検証し、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法についても...

信頼性 Excel スプレッドシート CSV

ウェビナー No.151248

2024/01/23 | 10:30～16:30

さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータイ...

本セミナーでは、査察指摘の多いスプレッドシートについて効率的なCSV実務を実際に使えるスプレッドシートのCSV規程や文書テンプレートを用いて具体的に説明する。

バリデーションスプレッドシート CSV

ウェビナー No.151345

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーション...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 • 『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） • 『文書テンプレート』(チェック...

米国 FDA バリデーション電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.149903

2024/01/24 | 13:00～16:30

C240132：eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、QC実施手順～Metr...

本講座では、今一度eTMFシステムの導入メリットを明確にし、導入時に役立つ（クラウドシステムの）CSV解説と、導入後の活用ポイントであるMetricsの利用QCについて、国内対応を中心にお伝えで...

クラウド評価アンケート CSV

ウェビナー No.151038

2024/01/24 | 13:00～16:00

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎 | 株式会社R&D支援セン...

【習得できる知識】本セミナーを受講すると、次に挙げる事項の理解が容易になります。・CSV対応の基礎（背景や抑えるポイントなど）・DI対応の基礎（背景や抑えるポイントなど）・GAM...

AR GMP EC R&D CSV 製剤 GAMP5

ウェビナー No.151269

2024/01/24 | 13:00～16:00

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎【提携セミナー】 | ア...

ＣＳＶやＤＩの基礎を、判り易く現状に合わせた形で解説いたします。対策方法は勿論、その背景にある"求められる形（ニーズ）"の解説も行うことで、 "なぜ、今これを行わなければならないのか"をご理解...

CSV

ウェビナー No.150220

2024/01/29 | 10:30-16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門　WEBセミナー

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

IT AI ヘルスケア医療医療機器 GMP 品質管理イノベーション IoT 再生医療 CSV

ウェビナー No.151023

2024/01/29 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IT AI ヘルスケア医療医療機器 GMP 品質管理イノベーション IoT 再生医療バリデーション CSV

ウェビナー No.151056

2024/01/29

明日からやらなければならない人のための IoT時代に考えたい医薬・医...

セミナーポイント IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運...

IT AR AI ヘルスケア医療医療機器 GMP EC 品質管理イノベーション IoT 再生医療バリデーション CSV 製剤

ウェビナー No.151312

2024/01/29 | 10:30-16:30

明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい医薬・医療...

ガイドラインをはじめとしたCSVの基礎、CSV図書作成、データインテグリティ対応等、初任者が知っておくべき知識を包括的に学ぶことができます。後半は具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側...

医療医療機器 IoT 再生医療バリデーション CSV

ウェビナー No.149968

2024/01/31 | 10:30～16:30

C240110:CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・...

本講演では、規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注意ポイント等について、ER/ES・CSV対応やDI対応の観点から説明する。

実験 CMC 臨床 CSV