2024/01/31

急性期ケアにおける輸液管理～4つの輸液 編～　【スライド資料送付】...

たくさんある輸液製剤は大きく“4つに分類”できます！ICU・救急・オペ室・病棟…すべての領域で必要な基本的な考えかたとその応用「あやふや知識」ともサヨナラ―「納得の輸液」を身につけよう！どうして...

2024/01/31

急性期ケアにおける輸液管理～4つの輸液 編～　【スライド資料ダウン...

たくさんある輸液製剤は大きく“4つに分類”できます！ICU・救急・オペ室・病棟…すべての領域で必要な基本的な考えかたとその応用「あやふや知識」ともサヨナラ―「納得の輸液」を身につけよう！どうして...

2023/09/25 | 13:00 - 16:30

「メディカルナノファイバー」

★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント 　エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...

2023/09/19 | 10:30～16:30

C240106：非経口剤の血漿中濃度推移の解析－in vivoデータの解析とin...

■経皮剤や皮下徐放化製剤といった非経口剤： 吸収過程を単純な1次吸収を仮定できない場合が多く、 コンパートメント解析を行うのは簡単ではない。 ■単純な溶出ではない場合や、経皮吸収がある...

2023/12/19 | 13:00～16:00

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40％以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

2023/12/19 | 10:30～16:45

LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と品質評価および...

ワクチン（がんや感染症）や単一遺伝子疾患に対する遺伝子治療にの新規モダリティーとして開発されているLNPのデザインやその応用、動向について解説 LNPの製剤設計や製造プロセス設計について、特有の...

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | 株式会...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

2024/03/18 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

2024/02/22 〜 2024/03/19 | 2/22　10:30～16:30

C240229:製剤開発での求める機能/製造方法を考慮した添加剤の機能/選...

医薬品の製剤設計における添加剤の選択、品質問題、供給業者管理、 そして規制上の対応などについて理解を深め、適切な対応とは何かを学ぶ

2024/03/26 〜 2024/04/05 | 3/26　13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【提...

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセス、生産設備設計のポイント、開放系クリーンブース/RABS/アイソレータ、ゾーニング、工場におけるバリア機能などについて解説します。

2024/03/18 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説する．

2024/01/22 | 13:00-17:00

脂質ナノ粒子の基礎と新展開【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...

★核酸医薬やmRNAワクチンにより注目の集まる脂質ナノ粒子(LNP)とリポソームに関して、LNP・リポソームを用いたDDS技術、製剤設計のポイントなど、その基礎から研究・製剤開発の現在地、今後の...

2023/02/16 | 13:00 - 15:30

超入門GMP＜製造編＞ ～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管...

■受講後、習得できること １．製造管理の基本 ２．バリデーション ３．GMPの衛生管理（衛生管理のハードとソフト） ４．医薬品製剤における、委受託管理 ５．逸脱管理と変更管理 ■...

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「＜知れば知るほど知らないを知る＞薬物吸収動態学の基礎と...

医薬品の吸収性は、原薬の溶解性、膜透過性および代謝安定性だけでなく、製剤の崩壊特性や消化管内の生理環境・機能などを含む複雑かつ交錯的な要因により規定されます。したがって、薬物動態学的な特徴だ...

2022/12/21

【Live配信セミナー 12/21】サイトＱＡ員に求められる監査能力 養成セ...

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...

2022/12/23

【Live配信セミナー 12/23】医薬品製造所における“逸脱・変更管理”...

・GMP省令改正と変更管理・逸脱・OOS/OOT管理のポイント ・逸脱・OOSのクラス分けと運用管理のポイントを具体事例に学ぶ ・OOS/OOTへの対応の効率化と適正化、及び手順書作成及び社...

2023/01/30 | 10:30 - 16:30

薬物吸収動態学の基礎と応用

～新旧の情報と手法、目前の課題と対策、見据える創薬と臨床～ ■講座のポイント 医薬品の吸収性は、原薬の溶解性、膜透過性および代謝安定性だけでなく、製剤の崩壊特性や消化管内の生理環境・機能...

2023/03/07

光技術で測れるの！？気体と液体の酸素濃度分析【3/7(火)11:00開催オ...

光技術を使ったプロセス分析のしくみとプラントの安全、品質、生産性向上の方法をご紹介する45分のオンラインセミナーです。

2023/02/16 | 13:00-17:00

セミナー「マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作...

脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・drug delivery systemは、ナノ医薬品開発にパラダイムシフトを起こしつつある。2018年には、承認されたオンパットロを皮切りに、20...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...