2023/06/21 | 13:00 - 16:30

台湾の新規・既存化学物質規制【要求事項及び具体的な対応】

台湾の新化学物質・既存化学物質規制の要求事項及び具体的な対応。現地最新情報を踏まえて、企業対応時の留意点を解説致します。 ■講座のポイント 　台湾においても、化学物質に対する法規制が強化...

2023/08/25

セミナー「医薬品開発のためのPython入門＜基礎から薬物動態予測の適...

最近、プログラミング言語として、Pythonが注目の的となっています。Pythonは汎用のスクリプト言語で、多くのプログラミング言語の中でも多目的で使用でき、簡単であり、また無料であるという特長...

2023/08/30 | 11:00-16:30

セミナー「非臨床(薬理・薬物動態)での信頼性基準適用試験信頼性確保...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/09/15 | 10:30～16:30

P230761：薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)【入門：3日間コース】

2023.7/14,8/18,9/15開催(入門3日間)セミナー：『薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)【3日間コース】』:加藤　基浩　先生

2023/09/22 | 10:30～16:30

P230762：薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)実践：3日間コース

本セミナーは「薬物動態入門3－生理学的薬物速度論モデル解析」受講者相当の知識を持った方を対象にしています。 生理学的薬物速度論は、ガイドラインも作成され、今後の医薬品開発に最も利用されると解析...

2023/09/27 | 13:00-16:30

セミナー「創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意...

本セミナーでは、薬物動態のスクリーニングの評価法とデータの見方、問題点を学んでいただきます。薬物動態のスクリーニングには、吸収性の評価、代謝安定性の評価、CYP阻害、CYP誘導のリスク評価、ト...

2023/09/27 | 12:30 - 16:30

化学品の輸出管理・該非判定実務

「化学品・素材の輸出管理と該非判定実務」・本セミナーでは、化学品輸出管理の基礎および、判断に迷うケースも多い該非判定実務のすすめ方や注意すべきポイントを、丁寧に解説します。 　さまざまなモ...

2023/10/25 | 11:00～16:30

C231038 :非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点【初心者/...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

P230921:信頼性基準適用試験　基礎＋新チェックリスト　コース

【Aコース：新チェックリスト編】　9/29 or 10/26開催 ≫ 『【新適合性書面調査チェックリスト】 信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と...

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231018：創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味...

なぜ、そのスクリーニングが行われているのか?得られたデータの使い方は？ 経験豊富な講師より、スクリーニングの評価法とデータの見方を根本から学ぶ！

2023/11/17 | 10:30-16:30

セミナー「＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

「このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか」 「相関係数はいくつ以上で統計的に有意なのか」 「バイオアベイラビリティの計算はどういう計算をするのが良いのか」

2023/11/17 | 10:30～16:30

C231122：＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

＜薬物動態研究での経験から知っていた方が良いと思われる基礎統計を学ぶ＞ 『このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか』 『そのデータは、N＝１のデータなのか、複数のデータなのか』 デー...

2023/12/15 | 10:30-16:30

セミナー「【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用...

本セミナーは薬物動態解析で使われている数式について理解を深めてもらうために企画したものです。コンパートメントモデルの知識がある方向けです。薬物動態解析では、数式を使います。モデリング＆シミュレー...

2023/12/15 | 10:30～16:30

C231213：【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知れ...

～Excelでも現状よりワンランク上の解析は可能である～ モデル式を得ることが困難な複雑なモデル解析において、 計算ソフトウェア任せとなり、計算の本質を理解できていない解析者が多い現状・...

2024/01/26 〜 2024/01/29 | 1/26、1/29　11:00～16:30

P240124:信頼性基準適用試験【基礎（適用の着眼点）＋書面調査新チェ...

1/26,2/29開催コースセミナー:　【信頼性基準適用（基礎）編】　1/26開催『【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべ...

2024/02/29 | 11:00～16:30

C240219:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

本セミナーでは、新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較と具体的な事例を用いて解説します。

2024/02/29 | 11:00～16:30

信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新チェックリストの留意点...

PMDAと業界団体（JPMA、PhRMA、EFPIA）はGLP-Likeな現行の「新医薬品適合性書面調査（品質・非臨床）チェックリスト」を見直し、新たなチェックリストを作成しました。本セミナーで...

【製薬業界向け】QSP, PBPKを実現するSimBiology入門 ビデオ - MATLA...

薬物動態学（PK）から生理学的薬物動態学（PBPK）や定量システム薬理学（QSP）モデリングまで、事例などを含め、モデリングとシミュレーションのワークフローを支援するSimBiology®につい...

【英語】IND を可能にする非臨床研究: 準備はできていますか?

FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...