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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー No.63548

2022/11/22 | 10:30 - 16:30

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」★GMP違反を起こさせないために...

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」セミナー！★GMP違反を起こさせないためにQAU構築は勿論、QA部員の業務を高いレベルで実施するには、何をどうやればいいか？ 1974年にGMP通知が...

医薬品 GMP 化学グローバル衛生管理薬機法原薬 ICH 微生物生物

ウェビナー No.63744

2022/11/24 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年...

医薬品医薬品製造法規制薬機法承認申請審査動物用医薬

ウェビナー No.64215

2022/12/06 | 13:00 - 15:30

医薬品・医療機器の広告・プロモーション

医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関わるコンプライアンス及び社内体制構築。改正薬機法・販売情報提供活動ガイドラインによる規制を軸に、実務のポイントを解説します。製薬企業による不...

医療医療機器医薬品コンプライアンス薬機法

ウェビナー No.64881

2022/12/13 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎知識

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎及び要求事項。製造／出荷／回収／安全管理等に関わる各種手順書(SOP)の作成要領を含めて、ポイントを解説します。 ■講座のポイント　はじめに、...

医療化粧品医薬品化粧品製造医薬品製造品質管理法規制薬機法 SOP

ウェビナー No.65133

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

医療機器ヒアリング

医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ-医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで- ■講座のポイント　医療現場の課題を解決する医療機器を開発...

医療機器研究開発技術開発薬機法 QMS QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.65333

2022/12/16 | 13:00 - 15:30

【中国製薬・化粧品業界】薬事規制

中国製薬・化粧品業界の最新情報。新MAH制度、薬事、法令遵守体制、化粧品に関わる効能表示・誇大広告等、中国市場へ導出・生産・販売する際の留意点を解説致します。 ■講座のポイント　本セミ...

化粧品中国法規制薬機法薬事規制法改正

ウェビナー No.66237

2023/02/16 | 13:00 - 15:30

超入門GMP＜製造編＞～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管...

■受講後、習得できること１．製造管理の基本２．バリデーション３．GMPの衛生管理（衛生管理のハードとソフト）４．医薬品製剤における、委受託管理５．逸脱管理と変更管理 ■...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション製剤

ウェビナー No.66241

2023/03/09 | 13:00 - 15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理衛生管理薬機法バリデーション監査査察対応 SOP

ウェビナー No.68105

2023/01/30 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに...

医療医療機器医薬品薬機法 QMS QMS省令 GVP

ウェビナー No.69134

2022/12/21 | 10:00-16:00

セミナー「規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応...

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料（モジュール３）は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

医薬品測定化学乾燥薬機法バリデーション CTD 契約書試験製剤

ウェビナー No.70657

2022/12/21 | １０：００～１６：００

規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応

医薬品薬機法 CTD

ウェビナー No.71338

2023/01/30 | 13:00 - 16:30

医療機器GVP

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省...

リスクマネジメント医療医療機器法規制薬機法危機管理 QMS 不具合法改正 QMS省令 GVP

ウェビナー No.76649

2023/01/31 | １０：３０～１７：００

骨再生材料製品の薬事申請と耐感染性の付与技術

整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...

歯科承認申請

ウェビナー No.77119

2023/02/07 | 13:00 - 17:00

医薬品包装に求められる技術課題と関連新制度・最新市場動向

現場（病院・薬局）から見えてきた課題/市場戦略・技術開発のヒント/今後の医薬品包装の役割…etc- ■講座のポイント　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は，国内外における医療...

DX 医療医薬品プラント法規制技術開発製造業薬機法病院経営信頼性問題解決包装診療報酬薬剤師薬局情報システム市場動向

ウェビナー No.77120

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器における安全管理業務のポイントとQMS省令・GVP省令の全体像...

顧客クレーム（コンプレイント）対応を具体的なケーススタディで学ぶ- ■講座のポイント　医療機器製造業販売業（許可）が遵守すべき、組織の体制要件は、・QMS省令（≒ISO13485）...

医療医療機器化粧品医薬品品質管理法規制製造業薬機法 CAPA QMS 品質マネジメントシステム ISO 機器安全性 QMS省令 ISO13485 GVP

ウェビナー視聴無料 No.77683

2023/01/18 〜 2023/01/20 | 10:00〜17:00

「メディカルジャパン2023大阪」関西広域連合医療機器相談オンライ...

2023年1月18日（水）から20日（金）までインテックス大阪において開催される「メディカルジャパン 2023 大阪」に関西広域連合ブースを出展するに際し、会期中に医療機器等に関するオンライン...

医療医療機器薬機法

ウェビナー No.81011

2023/02/24 | 13:00 - 17:00

製造承認書作成実践

化粧品・医薬部外品における製造承認書作成実践セミナー ■講座のポイント　本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制を押さえた次のステップとして、製造承認申請の流れを理解、製造承認書を...

化粧品医薬品法規制薬機法承認申請検査監査審査試験薬局薬局方

ウェビナーアーカイブ No.81282

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「＜実践編＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポイ...

世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...

IT 医療医療機器薬機法 FDA 監査 QMS ISO ISO13485

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

ウェビナー No.81990

2023/02/28 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品／医療機器の開発・マーケティング戦略

希少疾患用医薬品／医療機器の開発・販売におけるビジネスモデル構築・マーケティング及び製品戦略のヒント。事業性評価や売上予測等の実例も含めて、ポイントを解説します。 ■講座のポイント　「...

ブランディング医療医療機器医薬品マーケティング商品企画事業戦略経営戦略セミナーマーケティング薬機法組織マネジメントチームマネジメント売上予測ビジネスモデル