2024/03/08 〜 2024/03/19 | 3/8　12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

2024/01/15 〜 2024/01/26 | 1/15　10:30～16:30

中国における薬事規制/薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【提携セミナ...

本講座では、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介します。

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ【提携セミナー】 |...

本セミナーにおいては、 コンパニオン診断の主な対象とされるがん領域を中心に、感染症、関節リウマチなど他の疾患における適用、 薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の意義と実際、 CDxの開発戦略...

2024/04/26 | 12:30～16:30

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国か...

2024/05/01 〜 2024/05/10

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【アーカイブ配信】 | セミナ...

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国か...

2022/04/13 | 13:00 - 16:00

【Zoomセミナー】化粧品サステナビリティ

【2022年4月13日（）開催オンラインセミナー】化粧品業界を取り巻く各種法規制の最新動向とサステナビリティ対応 各種規制などのルールは日々刻々と変化しており、コンプライアンス対応から自社事業...

2022/08/05 | 13:00 16:30

カリフォルニア州法　プロポジション65　OEHHA　BPA　PFAS

　プロポジション65は、規制対象物質が1,000近くの物質に及び、対象は、人に暴露の可能性があるものすべてとなります。規制物質の閾値は、他の法令には見られない「暴露量」となっており、閾値を超える...

2022/07/20 | 10:30 - 16:30

「＜JIS改正対応＞混合物のラベルSDS作成」

「＜JIS改正対応＞混合物のラベルSDS作成」セミナー！★最新法規制を踏まえ、モデルを例に、具体的に分類・ラベル・SDS作成について解説！ 　SDS およびラベルの作成基準は、JIS Z ...

2022/09/20 | 13:00～16:30

中国・韓国・台湾における化粧品法規制の薬事戦略のポイント

第1部：中国化粧品NMPA申請＜13:00～14:40（質疑応答含む）＞ ～新条例の経過措置が終了する2023年4月に向け、新申請制度の全体像の整理、今確認すべきこと、準備すべきポイントを解説...

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬開発戦略セミナー｜薬事規制｜保険償還適正化｜今...

【2024年2月21日（水）開催セミナー】コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ-薬事規制/保険償還適正化/評価と精度管理/開発事例/関連課題と展望- コンパニオン診断薬（CDx）は、...

2023/05/30 | 13:00-16:30

セミナー「mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評...

～安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価～ ～脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純物管理～ 第1部『mRNA／核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法』 ・mRN...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制編：医療機器ベンチャーが先ず理解すべき薬事規制を知る 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療...

2023/07/26 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法...

近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われてきています。そこで最新の薬事関連情報と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要について説明します。さらに、医薬品登録の...

2023/10/16 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略」の詳...

異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...

2023/05/17 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 ―成功／失敗...

～CDxと治療薬の開発にあたって成否を分ける重要ポイントと次世代型診断薬～ ■薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の現状と課題等から次世代診断薬・基盤技術の動向■ コンパニオン診断薬（...

2022/10/28 | 16:30-18:30

セミナー「プログラム医療機器（SaMD）を巡る最新動向と京都大学「KA...

デジタルヘルスの主役たる、SaMDを含む生活改善・治療を目的とした単体ソフトウェアの正常な発展には、開発者にとっても利用者にとっても、薬事規制との適合性を確保して、安心して開発・利用できる枠組み...

2023/09/19 | 13:00～16:30

C230924:これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規...

9/19開催セミナー｜【Live配信】『これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い』

2023/04/07 | 13:30-16:30

セミナー「ASEANの医療機器業界及び法規制について」の詳細情報 - も...

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医...

2022/09/30 | 12:30-16:30

セミナー「中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディ...

近年中国医薬品産業の規模拡大に伴って医薬学研究レベルも高まりつつあって、生命科学分野の論文発表総数や特許登録件数は世界トップレベルまで登ってきました。今後中国語の薬事法規や論文の解読、中国語を...

2023/04/03 〜 2023/04/21

セミナー「アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイン...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 　そして、実...