省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.27878

2022/06/22 | 13:00 - 16:30

Q&Aや事例解説から学ぶCSVセミナー

よくあるQ&Aや事例解説を含むCSV(コンピュータ化システムバリデーション)活動の具体的な進め方。各種規制・ガイドラインに沿った開発・検証・運用・破棄の各フェーズに至るまで、丁寧に解説します...

ITセキュリティ GMP データ活用ゼロトラストサイバーセキュリティクラウドグローバルスタンダードデータ統合電子署名プラットフォーム仮想デスクトップネットワーク

ウェビナー No.19225

2022/06/22 〜 2022/06/23 | 13:00 - 16:00

セミナー：ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022：超入門GMP＜製造編...

■受講後、習得できること１．製造管理の基本２．バリデーション３．GMPの衛生管理（衛生管理のハードとソフト）４．医薬品製剤における、委受託管理５．逸脱管理と変更管理 ■...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション知財法規制承認申請創薬

ウェビナー No.16362

2022/06/24 | 10:30～16:30

GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法...

　改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管す...

教育医薬品 GMP 医薬品製造評価

ウェビナー No.21278

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMPヒューマンエラー防止のための文書管理」

GMP省令が改正され、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保が明確に要求された。GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、文書や記録をどのように管理するべきか、実践としての解...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH ヒューマンエラー

ウェビナーアーカイブ No.18697

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「≪GMP省令改正をふまえた≫GMP違反を起こさせない／逸脱の...

改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管する...

教育医薬品 GMP 医薬品製造評価

ウェビナー No.26027

2022/06/24 | 10:30～16:30

《GMP省令改正をふまえた》GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止と...

改正GMP省令における教育への要求事項を整理し、皆様とのディスカッションを通じて、GMPレベルを上げるためのトレーニングの方法を身に着けていただきます。

GMP 技術者教育評価

ウェビナー No.23978

2022/06/28 | 10:00~16:00

『労働者派遣と請負・業務委託の基本と実務』完全版｜労政時報セミナ...

Ⅰ　労働者派遣をめぐる実務対応　1．いま、労働局から是正勧告を受けやすいポイント　2．事前面接（事業所訪問、履歴書）の注意点　3．派遣社員とパワハラ、マタハラ問題　4．日雇い派遣...

テレワーク労働パワハラ同一賃金電子化契約書フリーランス

ウェビナーアーカイブ No.18678

2022/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書...

医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを解説！日米欧の各国規制当局は不具合等事象発生後に規制当局や使用者への迅速なアクションを製造業者に求めてます。本セミナ...

リスクマネジメント医療医療機器製造業米国欧州不具合

ウェビナー No.20579

2022/06/29 | １０：3０～１6：3０

医薬品製造現場での逸脱事例とＣＡＰＡ

【講演趣旨】　 GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

ウェビナーアーカイブ No.26925

2022/06/29 | 13:00～16:30

医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事...

欧州PMS/ビジランス活動概要（MEDDEV 2.12-1）、米国MDR、日本GVP省令などの規制面から、医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを説明し、不...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育米国欧州不具合

ウェビナー視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見！！ CSV（コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

教育医療医療機器 GMP ナレッジコンプライアンスメーカーアウトソーシングバリデーション

ウェビナー No.17359

2022/06/30 | 13:30～16:30

【Live配信】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー【書...

製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。紙媒体であれ、電子記録であれ、記録（データ）や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。 ...

GMP 信頼性

ウェビナー No.30706

2022/07/06 | 10：30～16：30

これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラウド基盤の...

クラウドの利用が加速しつつあるが、GxP規制下においてはクラウドに対し、要件を満たすバリデーションを実施する必要がある。GxP規制下においてクラウドを使用するうえで実施すべきバリデーションの実践...

GMP 技術者教育クラウド SaaS FDA バリデーション監査

ウェビナー No.17360

2022/07/06 | 10：30～16：30

これで判ったクラウドのCSV実践 SaaSのバリデーション、クラウド基盤...

GMP クラウド SaaS FDA バリデーション監査 DaaS 評価

ウェビナー No.28772

2022/07/07 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版の重要ポイント」★2022年4月28日付GMP事例集202...

　2022年4月28日10年振りとなる待望の「GMP事例集（2022年版）」が発出された。改正省令（令和3年8月1日施行）及び（公布通知令和3年4月28日）の内容を踏まえ、厚生労働省、日薬連等が...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業労働メーカー医療事務

ウェビナー No.17257

2022/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と...

今回の省令改正においては、医薬品品質システム（PQS）の構築を基礎に、安定性モニタリングや製品品質照査などPIC/S-GMPとの乖離部分を正式に省令に盛り込み、「品質部門」が実施すべき業務をより...

医薬品 GMP 検査試験

ウェビナー No.30719

2022/07/07 | 10:30-16:30

GMP事例集2022年版の重要ポイント【提携セミナー】 | アイアール技術...

改正GMP省令の全体像から、主な改正事項のポイントに関するQ＆Aの中で、主に1）新たに新設された条文、2）追記・削除された重要箇所に焦点をあて、各々の発出の背景や2013年度版との比較において事...

GMP 技術者教育

ウェビナー No.30749

2022/07/07 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と実践のポイ...

改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説！ ◆習得できる知識改正GMP省令のポイント医薬品品質システム（PQS）構築の要件と実践の考え方 ...

教育医薬品 GMP 技術者教育

ウェビナー No.21271

2022/07/08 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

資材医薬品 GMP 海外バリデーション ICH 設備 ISO

ウェビナー No.17361

2022/07/14 | 10:30～16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。施行期日は2...

医療医療機器医薬品品質管理労働 QMS