2023/08/18 | 13:00～16:00

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【LIVE配信】...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/08/21 〜 2023/08/31

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【アーカイブ...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/09/29 | 10:30-16:30

セミナー「新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）に...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

2023/10/05 | 13:00-16:00

セミナー「モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略...

本講座は「単日／複数日／全日参加のご選択」が可能です。 　 ①医薬関連発明、再生医療・細胞医療・遺伝子治療関連の技術。 　 ②タンパク質医薬品・核酸医薬品・抗体医薬品等。 　 ③ペプチド医...

2023/09/15 | 10：30～16：30

バイオ応用のための生体高分子、合成高分子、その複合体

　医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バ イオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設...

【英語】CMCプロセスを高速化するプラットフォーム技術

モノクローナル抗体の商業的成功により、生物製剤は製薬会社にとって魅力的なものになりました。生物製剤の長期的な安全性と有効性を確保するために、広範な化学、製造、および管理 (CMC) 研究に承認経...

2023/07/11

今さら聞けない粒子径測定の基本④分散不要のゼータ電位測定 - 流動電...

粒子径・ゼータ電位測定 基礎ウェブセミナー 今さら聞けないシリーズを全4回で開催します。 抗体医薬品、化粧品、食品、電子材料、ポリマー、インクなど、身の回りにあるほとんどのものは「粒子」か...

2023/07/04

今さら聞けない粒子径測定の基本③分散・凝集が分かる！微粒子のゼー...

粒子径・ゼータ電位測定 基礎ウェブセミナー 今さら聞けないシリーズを全4回で開催します。 抗体医薬品、化粧品、食品、電子材料、ポリマー、インクなど、身の回りにあるほとんどのものは「粒子」か...

2023/10/05 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略【継続全3回／単日...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | セミナ...

不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説！

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【提携セミナー】 | ア...

本セミナーでは、バイオ医薬品の品質分析に関する現状を概説するとともに、今後の課題と最新の技術開発状況に関して紹介する。

2022/12/08 | 10:30-15:30

セミナー「バイオ医薬品の目的物質関連物質、目的物質由来／製造工程...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。 とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...

2023/02/15 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品の最新動向と特許戦略のポイント」の詳細情報...

バイオ医薬品市場が拡大し、バイオシミラーの品目数も増えて競争が激しくなってきている。同時にバイオ医薬品特許を巡る訴訟や無効審判の注目すべき判決例・審決例も出始め、バイオ医薬品の特許戦略構築の重要...

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 　ところが検査費用が...

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 　ところが検査費用が...

2023/09/14 | 10:00-17:15

セミナー「新規モダリティの研究・開発戦略における品質審査・規制・...

★PMDAスペシャリストによる、行政視点での動向と品質審査の論点 ★研究開発戦略を成功させる数値評価の設定・成功プロセス・情報のオープンorクローズド戦略

2023/10/10 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の今後の市場予測と事業性評価」の詳細情報...

★ 再生医療等製品ならではの開発、製造、流通にかかるコストを考慮した事業性評価 ★ 患者数予測における細胞製品の特殊性、投与回数（薬剤使用量）、薬価での留意点

2023/11/24 | 11:00～16:00

C231110:グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

2023/12/20 | 13:00～16:30

C231210:次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

2023/12/19 | 13:00～16:00

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40％以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...