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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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ウェビナー No.95112

2023/04/14 | 10:30-16:00

セミナー「ペプチド医薬品/原薬における製造工程管理とLC-MSによる極...

ペプチド合成方法の基礎からスケールアップまでの考え方を解説!! LC-MS分析時のトラブル解決策・ペプチド標品の検量線作成の紹介!!

ウェビナー No.102814

2023/04/26 | 10:30~16:30

医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座【...

製剤開発準備(薬物動態の線形性、原薬粒度、結晶多形、錠剤サイズ)を行い、リスクアセスメント(Q9)結果に基づいて実験計画(スクリーニング、最適化)を立案します。  実験結果を分散分析法または重...

ウェビナー No.111742

2023/05/25 | 10:30~16:30

造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方【...

打錠工程では、粉体の圧縮メカニズム、キャッピングおよびスティッキング機構、それぞれの評価法とその改善法。また、直接打錠における薬物の均一分散性を高める方法。打錠工程におけるトラブルの改善事例とし...

ウェビナー No.100581

2023/04/19

CPhI Japan 2023 パセオンセミナー | パセオン株式会社 | PTJ WEB展...

題名: バイオ原薬:成功を導くグローバル技術移転の効果的な活用 4月19日(水) 11:30 - 12:00  5B-01会場(東5ホール) 題名: 高い成功率を誇るパセオン独自の(難容...

アーカイブ No.122701

セミナー「CTD-M2(CMC)作成セミナー<海外データを活用する際の留意...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社(提携企業あるいはCMO)から提供されるデータを...

ウェビナー No.123212

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ペプチド医薬品・原薬の製造およびペプチドの合成・分析に...

ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが,近年,中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。 一方,近年の高品質製品を求める社会の...

ウェビナー No.116716

2023/07/28 | 10:30~16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

趣旨】 今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者...

ウェビナー No.124944

2023/07/28 | 10:30~16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | セミナーのことな...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

アーカイブ No.124946

2023/08/01 〜 2023/08/09

改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】 | セミナーの...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

ウェビナー No.130047

2023/08/28 | 10:30~16:30

化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【LIVE配信】 | セ...

この講演では、化学品や原薬のスケールアップ製造に対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか? 広い分野の知識と経験をどのように総合させ...

アーカイブ No.130048

2023/08/29 〜 2023/09/15

化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【アーカイブ配信...

この講演では、化学品や原薬のスケールアップ製造に対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか? 広い分野の知識と経験をどのように総合させ...

ウェビナー No.130183

2023/08/30 | 10:30~16:30

原薬・ファインケミカルの新規合成法検討と コスト削減・不純物生成...

新規合成法を確立して化学製品のプロセス変更を行う目的は、品質を落とすことなく、製造コストを削減することと言っても過言ではないでしょう。本講座では、まず固定費を含めた実生産時のコスト計算の方法を解...

アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2(CMC)作成セミナー <<海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社(提携企業あるいはCMO)から提供されるデー...

アーカイブ No.138414

C230827: 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。 改正GMP省令では、品質保証(QA)部門の設置やその業務について規定され、 製造業QA部門の業務は、益々...

ウェビナー No.138223

2023/09/26 | 10:30 - 16:30

スケールアップ技術

「ファインケミカルプロセスにおけるスケールアップ技術」・本セミナーでは、スケールアップの基礎知識からトラブル防止対策まで、撹拌混合、晶析、ろ過、乾燥等の各種プロセスにおける事例を多数交えわかりや...

ウェビナー No.125103

2023/09/20 | 13:00~16:30

ペプチド医薬品・原薬の製造およびペプチドの合成・分析について【LI...

 ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが,近年,中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。 一方,近年の高品質製品を求める...

ウェビナー No.134840

2023/09/06 | 10:30~16:15

mRNAの安定化・製造技術と 医薬品開発の展望

COVID-19 mRNAワクチンの成功により、mRNA医薬は新規創薬モダリティとして世界中に認知された。本講演ではまずmRNAワクチンの特徴を他のモダリティと比較して述べる。次にmRNA医薬を...

ウェビナー No.138725

2023/09/20 | 13:30~16:30

C230905:【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.142778

2023/12/14 | 10:30~16:30

化学品・医薬原薬の生産時スケールアップトラブルの原因とその解決方...

このセミナーでは、初歩の化学工学知識を習得することで、ラボでどのようなデータを取ってスケールアップに備えるべきかを学んでいただきます。具体的には、反応や再結晶の温度制御・結晶化・結晶ろ過・結晶乾...

ウェビナー 視聴無料 No.142992

2023/10/20

十全化学後藤様によるPATを活用した反応解析の事例紹介 | オンライン...

メトラー・トレド株式会社のニュース。十全化学後藤様によるPATを活用した反応解析の事例紹介 | オンラインセミナー【開催日時:10/20(金)13:30】原薬製造プロセスの構築ならびにスケールア...