2023/01/19 | 10:30~16:30
QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-
医薬品の品質は、1960年代にGMPが導入され、そして1970‐80年代にValidationが導入されたことにより、方法論的には確立されたと言ってよい。しかし、その具体的な取り組みは、科学に基...
2023/01/19 | 13:00 - 17:00
化粧品・医薬部外品広告
「基礎から学ぶ化粧品・医薬部外品広告作成」 化粧品が売れるためには、お客様の心に響く、インパクトのある文言を使いたいものです。たとえ正しい内容でも、近年は規制が厳しく、表現したい文言が使え...
2023/01/19 | 10:00~17:00
リアルワールドデータを用いた 医薬品市場分析とその解釈・説明法
近年、多様なデータ(RWD、Askingデータ、アプリデータなど)へのアクセスが可能になりつつある。その結果、RWDによるエビデンス、QOLやPROによるエビデンスなど、創出される情報も多岐に亘...
2023/01/20 | 10:30~16:30
医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...
本講演においては,開発段階から新薬承認申請(NDA)に至る医薬品開発における安定性試験をどのように実施すれば良いのか,安定性の予測から,安定性試験の設計(計画立案)の考え方や有効期間の設定につい...