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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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アーカイブ No.43300

セミナー「ＧＣＰ入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶ講座です。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心として、医師主導治験のGCPや医療機器GCPについても触れます。再生医療GCPに携わる方や臨床研究倫理指針のモニ...

医療医療機器医薬品再生医療 GCP 監査治験 eラーニング

アーカイブ視聴無料 No.107767

Qlik Sense デモ～NDBオープンデータ（薬剤）から見る後発医薬品の普...

8月末に第6回NDBオープンデータが公開されました。NDBオープンデータはレセプト情報をもとにした悉皆性の高いデータであることが特徴です。今回は薬剤のデータを取り上げ、後発医薬品（ジェネリック医...

医薬品政策 NDB オープンデータ

アーカイブ No.116503

セミナー「バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析...

分析法バリデーションが医薬品の製造承認申請に不可欠なデータであることは認識されていても、試験検査室における精度管理の重要性や品質変化を正確に確認できる能力を有するために必要な要件といった視点にま...

医薬品バイオ CMC バリデーションクロマトグラフィー試験

アーカイブ No.116504

セミナー「バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験...

バイオ医薬品の品質保証の内，品質管理の要件である「規格及び試験方法」につき，公開されている試験法を交えて設定の要点を示す。また、有効期間の設定根拠である長期保存試験のデータの取り扱いについても併...

医薬品 GMP バイオ CMC クロマトグラフィー臨床試験製剤安定性

アーカイブ No.138409

C230599:【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タ...

バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(host cell-derived protein; HCP)は稀ではあるがバイオ医薬品の品質、有効性及び安全性に望ましくない影響を及ぼすことがある...

AR 医薬品バイオ測定検出 FDA 評価アンケート執筆

アーカイブ No.138395

C230894b:【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した...

医薬品品質管理化学製造業承認申請バリデーション検査試験試験検査室安定性承認申請

アーカイブ No.18777

セミナー「希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）の開発・薬事・事業...

オーファンドラッグ開発支援制度の活用、コスト高を防ぐ製造販売体制の構築事業構築をどのように進めればよいのかを演者の経験と失敗談も交えて、豊富な企業経験を持つ講師が分かりやすく解説！　近年...

AI 医療医薬品物流事業戦略人工知能再生医療臨床遺伝子治療スーパーコンピュータ創薬試験評価外来

アーカイブ視聴無料 No.147863

【更新版】連続生産／Flow合成への取組み - YouTube

HAMARIにおける連続生産、フロー合成への取組みについてご説明します。⾼品質な医薬品原薬・中間体の安定供給に向けて、省エネルギー・低環境負荷など環境に配慮した、持続可能な製造プロセスの実現につ...

AR 医薬品省エネ原薬フロー合成環境負荷持続可能

アーカイブ視聴無料 No.147864

連続生産／フロー合成への取り組み - YouTube

AR 医薬品省エネ原薬フロー合成環境負荷持続可能

アーカイブ視聴無料 No.147865

【更新版】連続生産／Flow合成への取組み - YouTube

AR 医薬品省エネ原薬フロー合成環境負荷持続可能

アーカイブ No.5685

〜２０２１年度版ローコストオペレーションのご紹介〜コロナ禍だか...

＜第１部＞　ローコストオペレーション（医薬品費・診療材料費）コロナ禍で人の移動や接触が制限されるなか、価格交渉が「不要不急」なのかどうなのかは立場によって答えが変わるのかもしれませんが、これだ...

医療医薬品経営コスト削減コロナ禍栄養管理栄養士急性期交渉

アーカイブ視聴無料 No.7192

医療　統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー - YouTube

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに伴...

医療医療機器医薬品米国 FDA CAPA 監査

アーカイブ視聴無料 No.7920

バイオ医薬品特性解析のためのNグリカンサンプル調製と分析のワークフ...

バイオ医薬品特性解析のための N グリカンサンプル調製と分析のワークフローについてバイオ医薬品の重要品質特性のひとつであるN結合型糖鎖について、サンプル調製から分析までの流れを、具体的な例を交...

医薬品バイオ解析ワークフロー

アーカイブ視聴無料 No.7929

バイオ医薬品特性解析を加速するAgilent LCカラムとバイオLC、LC/MSシ...

バイオ医薬品特性解析を加速する Agilent LC/MS ソリューション ICH Q6B に基づく抗体医薬品の特性解析、規格試験の紹介となります。凝集体、インタクトタンパク、ペプチドマップ、翻...

医薬品バイオ解析抗体試験

アーカイブ視聴無料 No.8370

前処理編第6回医薬品分析向けサンプル前処理 | アジレント・テクノ...

【第6回】　医薬品分析向け　サンプル前処理第１回～第４回でご紹介した固相抽出製品の中から、医薬品分析でよく用いられるポリマ系固相抽出製品、また、タンパク除去フィルタ、DMSカード（血液前処理...

医薬品乾燥フィルタ

アーカイブ No.11223

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！＜第一回 GMP Quality Cultureの醸成＞＜第二回品...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP KPI CAPA コミュニケーションガバナンス ICH 暗黙知 VUCA 見える化 HACCP 危機管理設備

アーカイブ No.14724

医療機器法規制入門＆医薬品医療機器法の基礎【M02】

医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。また...

医療医療機器医薬品法規制 QMS 品質マネジメントシステム

アーカイブ No.43861

セミナー「QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫...

近年、医薬品企業において存続に関わる不正が後を絶たず、自浄力が低下しているのはなぜか。責任の所在の曖昧さ、実効性の伴わない形骸化した自己点検や教育訓練、PQSや知識管理といった言葉があるべき論に...

医薬品 GMP 顧客満足

アーカイブ No.43863

セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、ケーススタディを交え...

医薬品品質管理バイオ界面活性剤容器

アーカイブ No.80536

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

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