2022/10/26 | 13:00 - 14:00 JST
医療オープンデータの活用WEBセミナー | Peatix
製薬・医療業界に関わる事業をされている企業様で、データの活用はされいらっしゃいますでしょうか。 様々な業界でデータ活用が注目されていますが、製薬・医療業界でもデータの活用についての情報が盛んに...
2022/10/27 | 10:30~16:30
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学...
本講座では、サンプルサイズ計算理解のための最低限の統計学のおさらいをし、ISO 13485:2016が求める統計手法は何か、それぞれのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにそ...
2022/10/27 | 13:00-16:00
セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...
本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制につい...
2022/10/27 | 13:00~16:00
新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び...
まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制について説明します。また...
2022/10/28 | 12:30~16:30
無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【LIVE配信】 | セミナーの...
再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。 一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...