医療機器およびデジタルヘルス向けのAI開発 - YouTube

センサーの高性能化およびユビキタス化により、医療機器のインターネット化（IoMT: Internet of Medical Things）が進みつつあります。

ISO 13485 規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品質保証機...

医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格 ISO 13485:2016について、動画で規格の内容を学ぶコースです。ISO 13485規格について勉強を始めた方向けに、規格の...

P230550:医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統...

医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース　：全てのセミナーでExcelを用いた演習を用意しており、組み込んだ関数を読み解いていけば、さらに深堀りもで...

セミナー「〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた...

バイオ医薬品においてシーケンスバリアントとは、DNAの塩基配列から予測されるタンパク質のアミノ酸配列における予期しないアミノ酸の置き換えとして定義され、遺伝子あるいは翻訳レベルのエラーが原因に...

医療機器開発におけるセキュリティ対策：SBOM活用と効率的な脆弱性管...

さまざまな機器のIoT化に伴いサイバーセキュリティ対策の強化が求められております。製品ライフサイクル全体を包括したセキュリティプロセスを整備する必要もあります。本動画では、SBOM活用と効率的な...

C230821:再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期...

第1部 「再生医療等製品」という新カテゴリー創設を目玉とする薬事法改正から10年が過ぎ、承認品目も順調に増えてきた。当初は開発側・規制側ともに手探りだった再生医療等製品の開発も、品目の増加とと...

日英ライフサイエンスセミナー Vol.3 / UK-Japan Life Science Semin...

COVID-19の世界的流行がドイツの医療体制と医療産業にも多大な影響を及ぼす中、医療イノベーションへの投資は急速に高まり、多くの技術ブレークスルーが達成されてきています。たとえば、ドイツのバイ...

【英語】ヘルスケアを変革する医療システムにおけるデータ破壊

人工知能 (AI) アプリケーションは、病院、放射線科医、製薬会社、医療機器会社、および多くの新興企業によって、臨床、運用、および財務のユースケースに AI が適用され、ヘルスケアに大きな変化を...

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 12章 - YouTube

QMSRセミナー【概要編】 7章 - YouTube

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【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 8章 - YouTube

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 2章 - YouTube

【英語】サイバーからヘルスケアまで、スタートアップとそのテクノロ...

起業家や投資家/アドバイザーにとって、このシンクタンクは、医薬品開発、医療機器、サイバーセキュリティ、再生可能エネルギーなど、急速に変化する業界における新興企業の評価を構築および理解するための実...

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 7章 - YouTube

４章－１ 【中級編】CSV＆CSAセミナー - YouTube