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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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ウェビナー アーカイブ No.62060

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

ウェビナー No.63198

2022/11/17 | 10:30 - 16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

ウェビナー No.76950

2023/01/24 | 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

ウェビナー No.102934

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

ウェビナー アーカイブ No.151315

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは?教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

ウェビナー No.8310

2022/02/25

医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント(LCM戦略)<審査基準...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療などの研究開発が推進されています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、持続的な事業活動を行うために、医薬品モダリ...

ウェビナー No.26002

2022/06/23 | 13:00~16:30

再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント【提携...

再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さらにその主な課題と品質管理戦略を事前に理解することで、再生医療等製品の開発上のリスクを回避、低減し、不要なコストと開発期間を削減す...

ウェビナー 視聴無料 No.34399

2022/07/25 | 14:00~17:05

BiocKシンポジウム「再生医療最前線~関西から世界へ~」

大阪・京都・神戸の再生医療研究の第一人者にお集まりいただき、研究の最前線についてご紹介するシンポジウムです。内閣府からグローバルバイオコミュニティの認定を受けたバイオコミュニティ関西(BiocK...

ウェビナー No.34949

2022/07/28 | 10:30-16:30

再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント【提...

新たに再生医療分野への新規参入や事業化を検討している方向けに、再生医療等製品の基礎から関連法規制の理解、最新のトピックスまで解説。

アーカイブ No.72968

2023/02/14 〜 2023/02/28

セミナー「再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。  同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...

アーカイブ No.84690

2023/02/14 〜 2023/02/28

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。 同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚染...

ウェビナー No.48758

2022/09/29 | 10:00~16:00

再生医療等製品の承認申請と開発マネジメント《規制当局と上手に付き...

当局と上手に付き合いながら進める再生医療等製品の開発マネジメント、再生医療等製品CAR-T(キメラ抗原受容体-T)細胞療法の日本における開発について講演する。

ウェビナー アーカイブ No.139783

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

アーカイブ No.151822

2023/12/01 〜 2024/05/30

C231179:【オンデマンド配信】再生医療等製品/細胞加工製品の製造・...

オンデマンド配信セミナー ■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント  近年は、バイ...

ウェビナー No.109931

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA/ウイルスベクター/組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

アーカイブ No.50657

2022/12/16 〜 2023/01/20

セミナー「分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所【アーカイブ...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイ...

ウェビナー No.50658

2022/12/15 | 12:30-16:30

セミナー「分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所」の詳細情報...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

ウェビナー No.63044

2022/12/15 | 12:30~16:30

分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所【LIVE配信】

 今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い 関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い 視野での未来医療に...